- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06856811
Condylar posisjonsendringer i fremre skiveforskyvning med reduksjon
Målet med denne kliniske studien er å vite om TMJ -lavage endrer kondylstilling hos pasienter som er diagnostisert med ensidig fremre skiveforskyvning med reduksjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Er kondylposisjonen i fremre skiveforskyvning med reduksjonsfuger de samme i normale ledd?
- Bår TMJ -lavage påvirket kondylposisjonen, eller påvirker den kontralaterale kondylposisjonen? Forskere vil sammenligne kondylposisjon i ensidig fremre skiveforskyvning med reduksjon med det normale leddet ved bruk av CBCT før og etter skylling for å se om noen endringer i posisjonen vil oppstå på jevn side.
Deltakerne vil:
Lag CBCT for både kondyler før skylling og etter tre måneder etter skylling. Besøk klinikk etter to uker, en måned og tre måneder for å evaluere de kliniske dataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sana'a, Jemen
- Sana'a University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Ensidig fremre skiveforskyvning med reduksjon i henhold til Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks inkludert (Covert et al., 2021a):
- Nedsatt bevegelsesområde.
- Nedsatt TMJ -dysfunksjon.
- Musklersmerter.
- TMJ smerte.
Eksklusjonskriterier:
• Bilateral fremre skiveforskyvning med reduksjon.
- Tidligere brudd i TMJ.
- Enhver patologisk lesjon i TMJ.
- Medfødte kraniofaciale avvik.
- Enhver tidligere kirurgisk prosedyre i TMJ.
- Enhver medisinsk kompromittert pasient (mental mangel, osteoporose ...)
- Tidligere arthrocentesis i TMJ.
- Delvis eller komplette edentuløse pasienter.
- Enhver psykologisk pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ensidig fremre skiveforskyvning med reduksjon
|
TMJ -skylling ved bruk av 150 ml Ringer laktat i symptomatisk side av ensidig fremre skiveforskyvning med reduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av leddrom i koronale, sagittale og aksiale utsikt i MM som følger: Skyttende visning: Måle overlegen, bak
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tmj lavage
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .