Studujte, jak určit, jak různé typy strategií zvládání mohou lidem pomoci zvládnout bolest a úzkost po operaci
31. března 2026 aktualizováno: University of Utah
Projekt zlepšení kvality na řešení po operativní úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro intraabdominální malignity
Účelem této studie je zjistit, zda různé strategie zvládání videa mohou pomoci pacientům podstupujícím chirurgickým zákrokem na rakovinu, mohou po operaci jejich rakoviny zlepšit bolest a úzkost pacientů.
Hlavní otázky, které tato studie má za cíl odpovědět, jsou:
- Je možné použít strategie zvládání videa, které po operaci pomáhají zvládnout bolest a úzkost?
- Je jeden typ strategie zvládání lepší než jiný?
Vědci budou porovnávat strategie zvládání všímavosti (např. Řízená meditace, expresivní psaní atd.) Se strategiemi zvládání nemírkosti (např. Podpora sociálních pracovníků a wellness centra, zdravotní výchovu atd.) Aby pochopili, jak mohou pomoci při zotavení po operaci, bolesti a nouzi.
Účastníci budou:
- Poskytněte své celé jméno, datum chirurgického zákroku, e-mailovou adresu a telefonní číslo a souhlasíte s tím, že budou kontaktovány prostřednictvím e-mailu nebo textových zpráv.
- Před operací vyplňte některé dotazníky, které by měly trvat 10-15 minut.
- Být přiřazen k jedné ze tří strategií zvládání.
- Zkontrolujte video (asi 15–20 minut) nebo odkazy na online zdroje před chirurgickým zákrokem a odpovězte na otázky týkající se bolesti a tísně před a po prohlížení těchto materiálů.
- Zkontrolujte další videa nebo odkazy 2, 3 a 4 dny po operaci a odpovězte na otázky týkající se bolesti a tísně před a po prohlížení těchto materiálů.
- Dokončete další dotazníky 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Tyto dotazníky budou odeslány textem nebo e-mailem a dokončení by měly trvat asi 10-15 minut.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme provést projekt zlepšení kvality, abychom určili dopad různých typů psychosociální podpory u pacientů podstupujících chirurgii intrabdominálních malignit.
Tento projekt bude zahrnovat studii hodnocení programu/zlepšení kvality stávajících programů bolesti a psychosociálního řízení v nemocničním systému University of Utah, který v současné době zaměstnává studijní personál, aby poskytoval všímavost a zásahy nemískostné pro pacienty, kteří se připravují na chirurgický zákrok a zotavují se z chirurgického zákroku. Chceme zhodnotit diferenciální dopad intervencí všímavosti (např. Meditace s průvodcem, expresivní psaní atd.) A intervence nemírkosti (g., Kognitivně-behaviorálně založené psychoedukaci, zdravotní výchovu, uzemnění/uzemnění a falešná uzemnění/uzemnění atd., Podporou prostřednictvím společenské práce a welkového střediska atd.), Až na základě těchto přístupů.
Cíle:
Cíl 1 k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti všímavosti založené na aplikaci nebo expresivním zásahu do psaní určeného k řešení pooperační bolesti a úzkosti, jako je úzkost nebo deprese, u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na intrabdominální malignity.
Hypotézy: Větší než 50% pacientů přiřazených k intervenci všímavosti, buď vedené meditaci nebo expresivní psaní, se zapojí do alespoň jednoho zásahu a více než 30% pacientů se zapojí do všech čtyř intervencí.
Cíl 2 k posouzení rozdílných účinků všímavosti vs. terapeutických přístupů nemírkosti na bolest, úzkost, zapojení do zdraví pacienta a využití léčby bolesti u pacientů, kteří se připravují na/zotavující se z chirurgického zákroku na intraabdominální malignity a identifikují nejcitlivější nástroje pro detekci této změny v této populaci.
Hypotézy: Terapeutické přístupy založené na všímavosti, včetně řízené meditace a expresivního psaní, sníží bolest, tísně a využití medicíny bolesti a zvýší zapojení zdraví pacienta výrazně než standardní terapeutické přístupy založené na nemírci. Během pooperačního období předpovídáme narkotické požadavky a skóre bolesti uvedené pacientem bude nejcitlivější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící muži nebo ženy ve věku 18 let v nemocničním systému University of Utah jsou léčeni pro malignitu intrabdominální.
- Pacienti podstupující chirurgickou léčbu rakoviny v břišní dutině.
Kritéria pro vyloučení:
- Změněný duševní stav v důsledku deliria nebo farmakologické sedace, jak bylo stanoveno klinickým hodnocením prováděným studovacím pracovníkem.
- Neanglicky mluvení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video-založená všímavost
15-20minutové video založené na dříve testovaných a zdokumentovaných standardech pro řízenou meditaci zaměřenou na řešení bolesti a tísně.
|
Řízená meditace nebo vedená expresivní psaní
|
|
Experimentální: Video-založené řízené expresivní psaní
15-20minutové video založené na expresivních výzvách pro psaní zaměřené na řešení bolesti a tísně.
Pokud je pacientovi přiřazeno expresivní psaní, bude mu po randomizaci nabídnuto prázdné deníky, které lze použít pro expresivní intervence psaní.
|
Řízená meditace nebo vedená expresivní psaní
|
|
Aktivní komparátor: Terapeutické přístupy založené na nemírci
Standardní lůžkové a ambulantní zdroje dostupné pro pacienty s rakovinou Huntsman prostřednictvím sociální práce a Wellness and Integrative Health Center.
Účastníci budou povzbuzováni, aby požádali své poskytovatele o více informací nebo pokud je to vhodné více konzultovat příslušné zdroje v případě zájmu.
|
Standardní lůžkové a ambulantní zdroje dostupné pro pacienty s rakovinou Huntsman prostřednictvím sociální práce a Wellness and Integrative Health Center.
Účastníci budou povzbuzováni, aby požádali své poskytovatele o více informací nebo pokud je to vhodné více konzultovat příslušné zdroje v případě zájmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost poskytování intervencí založené na videu
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Frekvence, kterou pacienti začínají a dokončují alespoň jeden intervence všímavosti, bude vyhodnocena a porovnána s ostatními dvěma kohortami.
Frekvence zapojení a dokončení intervencí bude hlášena popisně.
Chi2 pro Fisher's bude použito pro přesný test.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální dojem změny nahlášený účastníkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Globální dojem pacienta pro změnu bude hodnocen pomocí dotazníku PCIG (Rampakakis, Ste-Marie a kol. 2015, Perrot a Lantéri-Minet 2019).
Dotazník zahrnuje dvě položky, ve kterých pacienti hodnotí změnu omezení jejich aktivity, symptomů a emocí v popisném měřítku z „bez změny“ = 1 na „mnohem lepší“ = 7 a vizuální stupnice z „mnohem lepší“ = 0 do „mnohem horší“ = 10.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Intenzita bolesti uváděná účastníkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Změna příznaků bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku intenzity bolesti promis v2.0 v2.0.
Toto opatření zahrnuje tři položky hodnotící bolest z „neměla žádná bolest“ = 1 do „velmi závažného“ = 5.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Rušení bolesti uváděné účastníkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Změna rušení bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku proparkové interference pro Promis Scale V1.1.
Toto opatření zahrnuje tři položky hodnocení stupnice, ve které bolest narušuje s každodenním životem z „ne vůbec“ = 1 do „velmi“ = 5.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Fyzická funkce uváděná účastníkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Změna fyzikálního dotazníku bude hodnocena pomocí dotazníku Fyzikální funkce PROMIS V2.0.
Toto opatření zahrnuje obtížné hodnocení položek denních úkolů souvisejících s fyzickou funkcí z „bez jakýchkoli obtíží“ = 1 až „Nelze to udělat“ = 5.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Zdravotní zapojení účastníka
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Zdravotní zapojení účastníků bude hodnoceno pomocí dotazníku PHE (Graffigna et.
Al 2015).
Toto opatření zahrnuje devět položek, ve kterých pacienti hodnotí, jak se cítí a zapojují se do své nemoci.
Tato stupnice byla upravena pro použití studie, které má být hodnoceno na stupnici z „Never“ = 1 do „vždy“ = 5.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Deprese uváděná účastníkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Změna příznaků emoční tísně pro depresi bude hodnocena pomocí dotazníku pro promis Scale V1.0 Emocionální nouzová deprese.
Dotazník obsahuje šest položek výskytu hodnocení různých emocí souvisejících s depresí z „never“ = 1 až „vždy“ = 5.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Účinek hlášená účastníkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Změna symptomů emoční tísně u úzkosti bude hodnocena pomocí dotazníku pro promsis Scale V1.0 Emocionální nouze-úzkostná krátká forma 6A.
Dotazník zahrnuje šest položek výskytu hodnocení různých emocí souvisejících s úzkostí z „never“ = 1 až „vždy“ = 5.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Sociální izolace hlášená účastníkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Změna úrovně sociální izolace bude hodnocena pomocí dotazníku pro sociální izolaci PROMIS Scale V2.0.
Dotazník obsahuje čtyři položky hodnocení výskytu různých pocitů týkajících se sociální izolace od „never“ = 1 do „vždy“ = 5.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Kvalita života hlášená účastníkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace kvality života.
Tento dotazník se skládá ze dvou položek, které hodnotí, jak se pacienti cítí o kvalitě života na stupnici od „velmi chudé“ a „velmi nespokojené“ = 1 až „velmi dobré“ a „velmi spokojené“ = 5.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
|
Účastníky použití léku proti bolesti
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Narkotická spotřeba pacienta v pooperačním období bude shromažďována prostřednictvím abstrakce grafu.
Použití léku proti bolesti bude porovnáno s přijatelností intervence a frekvencí použití na konci studie, což může pomoci vést budoucí studie.
|
Od zápisu do 6 měsíců po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Ward, MD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Perrot S, Lanteri-Minet M. Patients' Global Impression of Change in the management of peripheral neuropathic pain: Clinical relevance and correlations in daily practice. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1117-1128. doi: 10.1002/ejp.1378. Epub 2019 Mar 18.
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Ghoneim MM, O'Hara MW. Depression and postoperative complications: an overview. BMC Surg. 2016 Feb 2;16:5. doi: 10.1186/s12893-016-0120-y.
- Hanley AW, Gililland J, Erickson J, Pelt C, Peters C, Rojas J, Garland EL. Brief preoperative mind-body therapies for total joint arthroplasty patients: a randomized controlled trial. Pain. 2021 Jun 1;162(6):1749-1757. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002195.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. The impact of mindfulness-based interventions on symptom burden, positive psychological outcomes, and biomarkers in cancer patients. Cancer Manag Res. 2015 Jun 1;7:121-31. doi: 10.2147/CMAR.S64165. eCollection 2015.
- Wang R, Li L, Xu J, Ding ZT, Qiao J, Redding SR, Xianyu YY, Ouyang YQ. Effects of Structured Expressive Writing on Quality of Life and Perceived Self-Care Self-Efficacy of Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy in Central China: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2022 Sep 14;10(9):1762. doi: 10.3390/healthcare10091762.
- Day MA, Ward LC, Ehde DM, Thorn BE, Burns J, Barnier A, Mattingley JB, Jensen MP. A Pilot Randomized Controlled Trial Comparing Mindfulness Meditation, Cognitive Therapy, and Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Chronic Low Back Pain. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2134-2148. doi: 10.1093/pm/pny273.
- Garland EL, Baker AK, Larsen P, Riquino MR, Priddy SE, Thomas E, Hanley AW, Galbraith P, Wanner N, Nakamura Y. Randomized Controlled Trial of Brief Mindfulness Training and Hypnotic Suggestion for Acute Pain Relief in the Hospital Setting. J Gen Intern Med. 2017 Oct;32(10):1106-1113. doi: 10.1007/s11606-017-4116-9. Epub 2017 Jul 12.
- Zgierska AE, Burzinski CA, Cox J, Kloke J, Stegner A, Cook DB, Singles J, Mirgain S, Coe CL, Backonja M. Mindfulness Meditation and Cognitive Behavioral Therapy Intervention Reduces Pain Severity and Sensitivity in Opioid-Treated Chronic Low Back Pain: Pilot Findings from a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2016 Oct;17(10):1865-1881. doi: 10.1093/pm/pnw006. Epub 2016 Mar 10.
- Hanley AW, Garland EL. Clarity of mind: Structural equation modeling of associations between dispositional mindfulness, self-concept clarity and psychological well-being. Pers Individ Dif. 2017 Feb 1;106:334-339. doi: 10.1016/j.paid.2016.10.028. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Hanley AW, Garland EL. Dispositional Mindfulness Co-varies with Self-Reported Positive Reappraisal. Pers Individ Dif. 2014 Aug 1;66:146-152. doi: 10.1016/j.paid.2014.03.014.
- Milbury K, Spelman A, Wood C, Matin SF, Tannir N, Jonasch E, Pisters L, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of expressive writing for patients with renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):663-70. doi: 10.1200/JCO.2013.50.3532. Epub 2014 Jan 27.
- Carlson LE, Tamagawa R, Stephen J, Drysdale E, Zhong L, Speca M. Randomized-controlled trial of mindfulness-based cancer recovery versus supportive expressive group therapy among distressed breast cancer survivors (MINDSET): long-term follow-up results. Psychooncology. 2016 Jul;25(7):750-9. doi: 10.1002/pon.4150. Epub 2016 May 18.
- Sanders SH, Harden RN, Vicente PJ. Evidence-based clinical practice guidelines for interdisciplinary rehabilitation of chronic nonmalignant pain syndrome patients. Pain Pract. 2005 Dec;5(4):303-15. doi: 10.1111/j.1533-2500.2005.00033.x.
- Wipplinger F, Holthof N, Andereggen L, Urman RD, Luedi MM, Bello C. Meditation as an Adjunct to the Management of Acute Pain. Curr Pain Headache Rep. 2023 Aug;27(8):209-216. doi: 10.1007/s11916-023-01119-0. Epub 2023 Jun 7.
- Mo M, Jia P, Zhu K, Huang W, Han L, Liu C, Huang X. Financial toxicity following surgical treatment for colorectal cancer: a cross-sectional study. Support Care Cancer. 2023 Jan 11;31(2):110. doi: 10.1007/s00520-022-07572-8.
- Cimpean A, David D. The mechanisms of pain tolerance and pain-related anxiety in acute pain. Health Psychol Open. 2019 Nov 29;6(2):2055102919865161. doi: 10.1177/2055102919865161. eCollection 2019 Jul-Dec.
- Baxter J, Welsh H, Grayer J. Mindfulness-based interventions for cancer-related pain and depression: a narrative review of current evidence and future potential. Curr Opin Support Palliat Care. 2019 Jun;13(2):81-87. doi: 10.1097/SPC.0000000000000428.
- Adamczyk AK, Ligeza TS, Wyczesany M. The dynamics of pain reappraisal: the joint contribution of cognitive change and mental load. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Apr;20(2):276-293. doi: 10.3758/s13415-020-00768-7.
- Rosenberger PH, Jokl P, Ickovics J. Psychosocial factors and surgical outcomes: an evidence-based literature review. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Jul;14(7):397-405. doi: 10.5435/00124635-200607000-00002.
- Sharp L, Carsin AE, Timmons A. Associations between cancer-related financial stress and strain and psychological well-being among individuals living with cancer. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):745-55. doi: 10.1002/pon.3055. Epub 2012 Mar 12.
- Zhu J, Fang F, Sjolander A, Fall K, Adami HO, Valdimarsdottir U. First-onset mental disorders after cancer diagnosis and cancer-specific mortality: a nationwide cohort study. Ann Oncol. 2017 Aug 1;28(8):1964-1969. doi: 10.1093/annonc/mdx265.
- Klaassen Z, Wallis CJD, Goldberg H, Chandrasekar T, Sayyid RK, Williams SB, Moses KA, Terris MK, Nam RK, Urbach D, Austin PC, Kurdyak P, Kulkarni GS. The impact of psychiatric utilisation prior to cancer diagnosis on survival of solid organ malignancies. Br J Cancer. 2019 Apr;120(8):840-847. doi: 10.1038/s41416-019-0390-0. Epub 2019 Mar 6.
- Lee DS, Marsh L, Garcia-Altieri MA, Chiu LW, Awad SS. Active Mental Illnesses Adversely Affect Surgical Outcomes. Am Surg. 2016 Dec 1;82(12):1238-1243.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Rampakakis E, Ste-Marie PA, Sampalis JS, Karellis A, Shir Y, Fitzcharles MA. Real-life assessment of the validity of patient global impression of change in fibromyalgia. RMD Open. 2015 Sep 14;1(1):e000146. doi: 10.1136/rmdopen-2015-000146. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HCI166993
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .