Bestudeer om te bepalen hoe verschillende soorten coping -strategieën mensen kunnen helpen om pijn en angst na de operatie te beheren
31 maart 2026 bijgewerkt door: University of Utah
Kwaliteitsverbeteringsproject om postoperatieve nood en pijn aan te pakken voor patiënten die een operatie ondergaan voor intra-abdominale maligniteiten
Het doel van deze studie is om te bepalen of verschillende op video gebaseerde coping -strategieën kunnen helpen bij het ondergaan van een operatie voor kanker die de pijn en nood na de operatie voor hun kanker kunnen verbeteren.
De belangrijkste vragen die deze studie beantwoordt, zijn:
- Is het mogelijk om op video gebaseerde copingstrategieën te gebruiken om pijn en nood na de operatie te helpen beheren?
- Is het ene type coping -strategie beter dan het andere?
Onderzoekers zullen op mindfulness gebaseerde copingstrategieën (bijvoorbeeld begeleide meditatie, expressief schrijven, enz.) Vergelijken met niet-mindfulness coping-strategieën (bijv. Ondersteuning van maatschappelijk werkers en het wellnesscentrum, gezondheidseducatie, enz.) Om te begrijpen hoe deze kunnen helpen bij herstel na de operatie, het herstel na de operatie, het herstel van de chirurgie, het herstel van de chirurgie, het herstel na de operatie.
Deelnemers zullen:
- Geef hun volledige naam, datum van chirurgie, e-mailadres en telefoonnummer en stem ermee in om contact te maken via e-mail of sms.
- Vul enkele vragenlijsten in voor de operatie, die 10-15 minuten moeten duren.
- Worden toegewezen aan een van de drie coping -strategieën.
- Bekijk een video (ongeveer 15-20 minuten lang) of links naar online bronnen vóór de operatie en reageer op vragen over pijn en angst voor en na het bekijken van deze materialen.
- Bekijk aanvullende video's of links 2, 3 en 4 dagen na de operatie en reageer op vragen over pijn en angst voor en na het bekijken van deze materialen.
- Vul extra vragenlijsten in 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie in. Deze vragenlijsten worden per sms of e-mail verzonden en moeten ongeveer 10-15 minuten duren om te voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om een kwaliteitsverbeteringsproject uit te voeren om de impact te bepalen van verschillende soorten psychosociale ondersteuning voor patiënten die een operatie ondergaan voor intrabdominale maligniteiten.
Dit project zal bestaan uit een programma-evaluatie/kwaliteitsverbeteringsstudie van bestaande pijn- en psychosociale managementprogramma's binnen het University of Utah Hospital System, dat momenteel onderzoekspersoneel in dienst heeft om mindfulness en niet-mindfulness-interventies te bieden voor patiënten die zich voorbereiden op een operatie en herstellen van een operatie. We willen de differentiële impact van mindfulness-interventies (bijv. Guide meditatie, expressief schrijven, enz.) En niet-mindfulness-interventies evalueren (. G., Cognitief-gedragsgebaseerde psycho-educatie, gezondheidseducatie, aarding/aarding, en beschadiging/aarding, enz., Ondersteuning via sociaal werk en het wellnesscentrum, enz.) Door willekeurig toewijzen van patiënten aan een van deze benaderingen.
Doelstellingen:
Doel 1 om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een applicatie-gebaseerde mindfulness of expressieve schrijfinterventie die is ontworpen om postoperatieve pijn en angst aan te pakken, zoals angst of depressie, voor patiënten die een operatie ondergaan voor intrabdominale maligniteiten.
Hypothesen: meer dan 50% van de patiënten die zijn toegewezen aan een mindfulness -interventie, ofwel geleide meditatie of expressief schrijven, zullen ten minste één interventie aangaan, en meer dan 30% van de patiënten zal zich bezighouden met alle vier interventies.
Doel 2 om de differentiële effecten van mindfulness te beoordelen versus niet-mindfulness therapeutische benaderingen op pijn, nood, betrokkenheid bij de gezondheid van de patiënt en het gebruik van pijnmedicatie voor patiënten die zich voorbereiden op/herstellen van chirurgie voor intraabdominale maligniteiten en de meest gevoelige instrumenten te identificeren om deze verandering in deze populatie te detecteren.
Hypothesen: op mindfulness gebaseerde therapeutische benaderingen, waaronder begeleide meditatie en expressief schrijven, zullen het gebruik van pijn, angst en pijngeneesgeneeskunde verminderen en de betrokkenheid van de gezondheid van de patiënt aanzienlijk meer verhogen dan standaard niet-mindfulness-gebaseerde therapeutische benaderingen. We voorspellen narcotische vereisten tijdens de post-operatieve periode, en door de patiënt gerapporteerde pijnscores zullen het meest gevoelig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalige mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder binnen het ziekenhuis van de Universiteit van Utah die wordt behandeld voor een intrabdominale maligniteit.
- Patiënten die een chirurgische behandeling van kanker ondergaan in de buikholte.
Uitsluitingscriteria:
- Veranderde mentale status als gevolg van delirium of farmacologische sedatie zoals bepaald door een klinische beoordeling uitgevoerd door een onderzoekspersoneel.
- Niet-Engelse spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op video gebaseerde geleide mindfulness
Een video van 15-20 minuten op basis van eerder geteste en gedocumenteerde normen voor begeleide meditatie gericht op het aanpakken van pijn en angst.
|
Begeleide meditatie of geleid expressief schrijven
|
|
Experimenteel: Op video-gebaseerde geleide expressief schrijven
Een video van 15-20 minuten op basis van expressieve schrijfprompts gericht op het aanpakken van pijn en angst.
Als de patiënt expressief schrijven wordt toegewezen, krijgen hem een leeg dagboek aangeboden om te gebruiken voor de expressieve schrijfinterventies na randomisatie.
|
Begeleide meditatie of geleid expressief schrijven
|
|
Actieve vergelijker: Niet-mindfuly-gebaseerde therapeutische benaderingen
Standaard intramurale en poliklinieken die beschikbaar zijn voor patiënten met Huntsman Cancer Institute door sociaal werk en het wellness- en integratief gezondheidscentrum.
Deelnemers worden aangemoedigd om hun providers om meer informatie te vragen of indien mogelijk meer advies aan de juiste middelen indien geïnteresseerd.
|
Standaard intramurale en poliklinieken die beschikbaar zijn voor patiënten met Huntsman Cancer Institute door sociaal werk en het wellness- en integratief gezondheidscentrum.
Deelnemers worden aangemoedigd om hun providers om meer informatie te vragen of indien mogelijk meer advies aan de juiste middelen indien geïnteresseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het leveren van video -gebaseerde mindfulness -interventies
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
De frequentie die patiënten starten en ten minste één mindfulness -interventie voltooien, zal worden geëvalueerd en vergeleken met de andere twee cohorten.
De frequentie van het aangaan en voltooien van de interventies zal beschrijvend worden gerapporteerd.
De Chi2 voor Fisher's zal worden gebruikt voor exacte test.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer gerapporteerde wereldwijde indruk van verandering
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Globale indruk van de patiënt voor verandering zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst PCIG (Rampakakis, Ste-Marie, et al. 2015, Perrot en Lantéri-Minet 2019).
De vragenlijst omvat twee items waarin patiënten de verandering in hun activiteitsbeperkingen, symptomen en emoties op een beschrijvende schaal beoordelen van "No Change" = 1 tot "veel beter" = 7 en een visuele schaal van "veel beter" = 0 tot "veel slechter" = 10.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Door de deelnemers gerapporteerde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Verandering in pijnsymptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Promis Scale V2.0 Pijnintensiteit 3A -vragenlijst.
Deze maatregel omvat drie items die pijn beoordeelden van "had geen pijn" = 1 tot "zeer ernstig" = 5.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Door deelnemers gerapporteerde pijninterferentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Verandering in pijninterferentie zal worden beoordeeld met behulp van de Promis Scale V1.1 Pain Interference 4A vragenlijst.
Deze maatregel omvat drie items die de schaal beoordelen waarin pijn de dagelijkse leven verstoort van "helemaal niet" = 1 tot "heel veel" = 5.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Deelnemer gerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Verandering in fysieke zal worden beoordeeld met behulp van de Promis Scale V2.0 Fysieke functie Korte vorm 6b Vragenlijst.
Deze maatregel omvat zes items die de moeilijkheidsgraad van dagelijkse taken hebben gerelateerd aan de fysieke functie van "zonder enige moeilijkheid" = 1 tot "niet in staat om te doen" = 5.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Deelnemer gerapporteerde gezondheidsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
De gezondheidsbetrokkenheid van de deelnemer zal worden beoordeeld met behulp van de PHE -vragenlijst (Graffigna et.
AL 2015).
Deze maatregel omvat negen items waarin patiënten beoordelen hoe ze over hun ziekte denken en omgaan.
Deze schaal is aangepast voor het gebruik van studie wordt beoordeeld op een schaal van "nooit" = 1 tot "altijd" = 5.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Deelnemer gerapporteerde depressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Verandering in emotionele noodsymptomen voor depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Promis Scale V1.0 Emotionele nood-depressie Korte vorm 6A vragenlijst.
De vragenlijst bevat zes items die worden beoordeeld van verschillende depressiegerelateerde emoties van "nooit" = 1 tot "altijd" = 5.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Deelnemer gerapporteerde angst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Verandering in emotionele noodsymptomen voor angst zal worden beoordeeld met behulp van de Promis Scale V1.0 Emotionele nood-angst korte vorm 6a vragenlijst.
De vragenlijst bevat zes items die worden beoordeeld van verschillende angstgerelateerde emoties van "nooit" = 1 tot "altijd" = 5.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Deelnemer gerapporteerd sociaal isolement
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Verandering in niveaus van sociaal isolement zal worden beoordeeld met behulp van de Promis Scale V2.0 Sociale isolatie Korte vorm 4A -vragenlijst.
De vragenlijst omvat vier items die het optreden van verschillende gevoelens met betrekking tot sociaal isolement van "nooit" = 1 tot "altijd" = 5 bevatten.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Deelnemer gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Deze vragenlijst bestaat uit twee items die beoordelen hoe patiënten denken over hun kwaliteit van leven op een schaal van "zeer arm" en "zeer ontevreden" = 1 tot "zeer goed" en "zeer tevreden" = 5.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
|
Deelnemersgebruik van pijngeneeskunde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Narcotische consumptie van de patiënt in de postoperatieve periode zal worden verzameld via de abstractie van de grafiek.
Het gebruik van pijngeneeskunde zal worden vergeleken met de acceptatie van interventie en gebruiksfrequentie aan het einde van de studie, wat kan helpen bij het begeleiden van toekomstige studies.
|
Van inschrijving tot 6 maanden na veroordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Ward, MD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Perrot S, Lanteri-Minet M. Patients' Global Impression of Change in the management of peripheral neuropathic pain: Clinical relevance and correlations in daily practice. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1117-1128. doi: 10.1002/ejp.1378. Epub 2019 Mar 18.
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Ghoneim MM, O'Hara MW. Depression and postoperative complications: an overview. BMC Surg. 2016 Feb 2;16:5. doi: 10.1186/s12893-016-0120-y.
- Hanley AW, Gililland J, Erickson J, Pelt C, Peters C, Rojas J, Garland EL. Brief preoperative mind-body therapies for total joint arthroplasty patients: a randomized controlled trial. Pain. 2021 Jun 1;162(6):1749-1757. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002195.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. The impact of mindfulness-based interventions on symptom burden, positive psychological outcomes, and biomarkers in cancer patients. Cancer Manag Res. 2015 Jun 1;7:121-31. doi: 10.2147/CMAR.S64165. eCollection 2015.
- Wang R, Li L, Xu J, Ding ZT, Qiao J, Redding SR, Xianyu YY, Ouyang YQ. Effects of Structured Expressive Writing on Quality of Life and Perceived Self-Care Self-Efficacy of Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy in Central China: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2022 Sep 14;10(9):1762. doi: 10.3390/healthcare10091762.
- Day MA, Ward LC, Ehde DM, Thorn BE, Burns J, Barnier A, Mattingley JB, Jensen MP. A Pilot Randomized Controlled Trial Comparing Mindfulness Meditation, Cognitive Therapy, and Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Chronic Low Back Pain. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2134-2148. doi: 10.1093/pm/pny273.
- Garland EL, Baker AK, Larsen P, Riquino MR, Priddy SE, Thomas E, Hanley AW, Galbraith P, Wanner N, Nakamura Y. Randomized Controlled Trial of Brief Mindfulness Training and Hypnotic Suggestion for Acute Pain Relief in the Hospital Setting. J Gen Intern Med. 2017 Oct;32(10):1106-1113. doi: 10.1007/s11606-017-4116-9. Epub 2017 Jul 12.
- Zgierska AE, Burzinski CA, Cox J, Kloke J, Stegner A, Cook DB, Singles J, Mirgain S, Coe CL, Backonja M. Mindfulness Meditation and Cognitive Behavioral Therapy Intervention Reduces Pain Severity and Sensitivity in Opioid-Treated Chronic Low Back Pain: Pilot Findings from a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2016 Oct;17(10):1865-1881. doi: 10.1093/pm/pnw006. Epub 2016 Mar 10.
- Hanley AW, Garland EL. Clarity of mind: Structural equation modeling of associations between dispositional mindfulness, self-concept clarity and psychological well-being. Pers Individ Dif. 2017 Feb 1;106:334-339. doi: 10.1016/j.paid.2016.10.028. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Hanley AW, Garland EL. Dispositional Mindfulness Co-varies with Self-Reported Positive Reappraisal. Pers Individ Dif. 2014 Aug 1;66:146-152. doi: 10.1016/j.paid.2014.03.014.
- Milbury K, Spelman A, Wood C, Matin SF, Tannir N, Jonasch E, Pisters L, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of expressive writing for patients with renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):663-70. doi: 10.1200/JCO.2013.50.3532. Epub 2014 Jan 27.
- Carlson LE, Tamagawa R, Stephen J, Drysdale E, Zhong L, Speca M. Randomized-controlled trial of mindfulness-based cancer recovery versus supportive expressive group therapy among distressed breast cancer survivors (MINDSET): long-term follow-up results. Psychooncology. 2016 Jul;25(7):750-9. doi: 10.1002/pon.4150. Epub 2016 May 18.
- Sanders SH, Harden RN, Vicente PJ. Evidence-based clinical practice guidelines for interdisciplinary rehabilitation of chronic nonmalignant pain syndrome patients. Pain Pract. 2005 Dec;5(4):303-15. doi: 10.1111/j.1533-2500.2005.00033.x.
- Wipplinger F, Holthof N, Andereggen L, Urman RD, Luedi MM, Bello C. Meditation as an Adjunct to the Management of Acute Pain. Curr Pain Headache Rep. 2023 Aug;27(8):209-216. doi: 10.1007/s11916-023-01119-0. Epub 2023 Jun 7.
- Mo M, Jia P, Zhu K, Huang W, Han L, Liu C, Huang X. Financial toxicity following surgical treatment for colorectal cancer: a cross-sectional study. Support Care Cancer. 2023 Jan 11;31(2):110. doi: 10.1007/s00520-022-07572-8.
- Cimpean A, David D. The mechanisms of pain tolerance and pain-related anxiety in acute pain. Health Psychol Open. 2019 Nov 29;6(2):2055102919865161. doi: 10.1177/2055102919865161. eCollection 2019 Jul-Dec.
- Baxter J, Welsh H, Grayer J. Mindfulness-based interventions for cancer-related pain and depression: a narrative review of current evidence and future potential. Curr Opin Support Palliat Care. 2019 Jun;13(2):81-87. doi: 10.1097/SPC.0000000000000428.
- Adamczyk AK, Ligeza TS, Wyczesany M. The dynamics of pain reappraisal: the joint contribution of cognitive change and mental load. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Apr;20(2):276-293. doi: 10.3758/s13415-020-00768-7.
- Rosenberger PH, Jokl P, Ickovics J. Psychosocial factors and surgical outcomes: an evidence-based literature review. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Jul;14(7):397-405. doi: 10.5435/00124635-200607000-00002.
- Sharp L, Carsin AE, Timmons A. Associations between cancer-related financial stress and strain and psychological well-being among individuals living with cancer. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):745-55. doi: 10.1002/pon.3055. Epub 2012 Mar 12.
- Zhu J, Fang F, Sjolander A, Fall K, Adami HO, Valdimarsdottir U. First-onset mental disorders after cancer diagnosis and cancer-specific mortality: a nationwide cohort study. Ann Oncol. 2017 Aug 1;28(8):1964-1969. doi: 10.1093/annonc/mdx265.
- Klaassen Z, Wallis CJD, Goldberg H, Chandrasekar T, Sayyid RK, Williams SB, Moses KA, Terris MK, Nam RK, Urbach D, Austin PC, Kurdyak P, Kulkarni GS. The impact of psychiatric utilisation prior to cancer diagnosis on survival of solid organ malignancies. Br J Cancer. 2019 Apr;120(8):840-847. doi: 10.1038/s41416-019-0390-0. Epub 2019 Mar 6.
- Lee DS, Marsh L, Garcia-Altieri MA, Chiu LW, Awad SS. Active Mental Illnesses Adversely Affect Surgical Outcomes. Am Surg. 2016 Dec 1;82(12):1238-1243.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Rampakakis E, Ste-Marie PA, Sampalis JS, Karellis A, Shir Y, Fitzcharles MA. Real-life assessment of the validity of patient global impression of change in fibromyalgia. RMD Open. 2015 Sep 14;1(1):e000146. doi: 10.1136/rmdopen-2015-000146. eCollection 2015.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HCI166993
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .