- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858202
Opiskele selvittääksesi, kuinka erityyppiset selviytymisstrategiat voivat auttaa ihmisiä hallitsemaan kipua ja ahdistusta leikkauksen jälkeen
Laadunparannushanke operatiivisen hätätilanteen ja kivun käsittelemiseksi potilaille, joille tehdään leikkausta vatsan sisäisten pahanlaatuisten kasvaimien varalta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko erilaiset videopohjaiset selviytymisstrategiat auttaa potilaita, joille tehdään syöpää
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko mahdollista käyttää videopohjaisia selviytymisstrategioita kivun ja tuskan hallitsemiseksi leikkauksen jälkeen?
- Onko yksi tyyppinen selviytymisstrategia parempi kuin toinen?
Tutkijat vertailevat tietoisuuteen perustuvia selviytymisstrategioita (esim. Ohjattua meditaatiota, ilmaisua kirjoitusta jne.) Ei-mielenosoituksen selviytymisstrategioilla (esim. Sosiaalityöntekijöiden ja Wellness Centerin, terveyskasvatuksen jne.) Ymmärtämiseksi, kuinka nämä voivat auttaa leikkauksen jälkeisessä palautuksessa, kivunhallinnassa ja hätätilanteessa.
Osallistujat:
- Anna heidän koko nimensä, leikkauksen päivämäärä, sähköpostiosoite ja puhelinnumero ja suostu niihin, joihin otetaan yhteyttä sähköpostitse tai tekstiviestien avulla.
- Täytä joitain kyselylomakkeita ennen leikkausta, jonka pitäisi kestää 10-15 minuuttia.
- Määritetään yhdelle kolmesta selviytymisstrategiasta.
- Tarkista video (noin 15-20 minuuttia pitkä) tai linkit online-resursseihin ennen leikkausta ja reagoi kipu- ja ahdistusta koskeviin kysymyksiin ennen näitä materiaaleja ja sen jälkeen.
- Tarkista ylimääräisiä videoita tai linkkejä 2, 3 ja 4 päivää leikkauksen jälkeen ja reagoi kipu- ja ahdistusta koskeviin kysymyksiin ennen näitä materiaaleja ja sen jälkeen.
- Täytä lisäkyselyt 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Nämä kyselylomakkeet lähetetään tekstillä tai sähköpostilla, ja niiden pitäisi kestää noin 10-15 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme laadunparannusprojektin suorittamista erityyppisten psykososiaalisen tuen määrittämiseksi potilaille, joille tehdään leikkaus vatsan sisäistä pahanlaatuisia kasvaimia.
Tämä projekti koostuu ohjelman arvioinnista/laadunparannustutkimuksesta nykyisten kipu- ja psykososiaalisten hallintaohjelmien tutkimuksesta Utahin yliopiston sairaalajärjestelmässä, jossa tällä hetkellä työllistää tutkimushenkilöstöä tarjoamaan tietoisuutta ja ei-mielenterveyttä koskevia interventioita potilaille, jotka valmistautuvat leikkaukseen ja toipumiseen leikkauksesta. Haluamme arvioida mielenterveystoimenpiteiden (esim. Ohjattu meditaatio, ilmeikäs kirjoitus jne.) Erovaikutukset ja ei-rahaston interventiot (. G., Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva psykopedaalisaatio, terveyskasvatus, maadoitus/maadoitus ja huijaus maadoittaminen/maadoitus jne. Sosiaalityön ja wellness-keskuksen jne. Kautta) satunnaisesti määrittämällä potilaat yhdelle lähestymistaville.
Tavoitteet:
Tavoite 1 arvioida sovelluspohjaisen tietoisuuden tai ilmaisullisen kirjoitustoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu käsittelemään leikkauksen jälkeistä kipua ja ahdistusta, kuten ahdistusta tai masennusta, potilaille, joille tehdään leikkaus vamman sisäistä pahanlaatuisia kasvaimia.
Hypoteesit: Yli 50% mielenterveyden interventioon osoitetuista potilaista, joko opastettu meditaatio tai ilmeikäs kirjoittaminen, sitoutuu vähintään yhteen interventioon, ja yli 30% potilaista harjoittaa kaikkia neljää interventiota.
Tavoite 2 arvioida mielenterveyden erilaisia vaikutuksia verrattuna ei-mielenterveyden terapeuttisiin lähestymistapoihin kipuun, hätätilanteeseen, potilaan terveydenhuollon sitoutumiseen ja kipulääkkeiden käyttöä potilaille, jotka valmistautuvat/toipuakseen leikkauksesta vatsan sisäisen pahanlaatuisen kasvaimeen ja tunnistamaan herkimmät välineet tämän muutoksen havaitsemiseksi tässä väestössä.
Hypoteesit: Mindfulness-pohjaiset terapeuttiset lähestymistavat, mukaan lukien opastettu meditaatio ja ilmeikäs kirjoittaminen, vähentävät kipua, ahdistusta ja kipulääketieteen käyttöä ja lisäävät potilaan terveyden sitoutumista huomattavasti enemmän kuin tavanomaiset ei-mielenterveyteen perustuvat terapeuttiset lähestymistavat. Ennustamme huumausainevaatimuksia leikkauksen jälkeisenä aikana, ja potilaan ilmoittamat kipupisteet ovat herkimmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Utahin yliopiston sairaalajärjestelmässä 18 tai sitä vanhemmat englanninkieliset miehet tai naiset hoidetaan vatsan sisäisen pahanlaatuisuuden vuoksi.
- Potilaat, joille tehdään syöpäkirurginen hoito vatsaontelossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muutettu mielentila deliriumista tai farmakologisesta sedaatiosta, joka määritetään tutkimushenkilöstön suorittamassa kliinisellä arvioinnilla.
- Ei-englanninkielinen puhuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen opastettu tietoisuus
15-20 minuutin video, joka perustuu aiemmin testattuihin ja dokumentoituihin standardeihin opastetulle meditaatiolle, jonka tavoitteena on puuttua kipu ja hätä.
|
Opastettu meditaatio tai opastettu ilmeikäs kirjoittaminen
|
|
Kokeellinen: Videopohjainen opastettu ilmaisutyö
15-20 minuutin video, joka perustuu ilmeikkäisiin kirjoituskehotteisiin, joiden tarkoituksena on puuttua kipuun ja hätätilanteeseen.
Jos potilaalle annetaan ilmeikäs kirjoitus, hänelle tarjotaan tyhjä päiväkirja, jota voidaan käyttää ilmaisevaan kirjoitustoimenpiteisiin satunnaistamisen jälkeen.
|
Opastettu meditaatio tai opastettu ilmeikäs kirjoittaminen
|
|
Active Comparator: Ei-mielenterveyspohjaiset terapeuttiset lähestymistavat
Huntsman Cancer Institute -potilaille saatavilla olevat tavanomaiset sairaalahoidon ja avohoidon resurssit sosiaalityön ja hyvinvoinnin ja integroivan terveyskeskuksen kautta.
Osallistujia rohkaistaan pyytämään palveluntarjoajiltaan lisätietoja tai tarvittaessa enemmän neuvottelua asianmukaisista resursseista, jos ne ovat kiinnostuneita.
|
Huntsman Cancer Institute -potilaille saatavilla olevat tavanomaiset sairaalahoidon ja avohoidon resurssit sosiaalityön ja hyvinvoinnin ja integroivan terveyskeskuksen kautta.
Osallistujia rohkaistaan pyytämään palveluntarjoajiltaan lisätietoja tai tarvittaessa enemmän neuvottelua asianmukaisista resursseista, jos ne ovat kiinnostuneita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videopohjaisten tietoisuustoimenpiteiden toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Tiheys, jonka potilaat alkavat ja suorittavat ainakin yhden tietoisuuden intervention, arvioidaan ja verrataan kahteen muuhun kohorttiin.
Interventioiden sitoutumisen ja suorittamisen taajuudesta ilmoitetaan kuvaavasti.
Fisherin Chi2: ta käytetään tarkkaan testiin.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ilmoittama globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma arvioidaan käyttämällä PCIG: tä (Rampakakis, Ste-Marie, et al. 2015, Perrot ja Lantéri-Minet 2019) Kyselylomake.
Kyselylomake sisältää kaksi kohdetta, joissa potilaat arvioivat toimintarajoituksensa, oireiden ja tunteiden muutosta kuvaavassa mittakaavassa "ei muutoksesta" = 1 "paljon paremmin" = 7 ja visuaalisesta asteikosta "paljon paremmasta" = 0: sta "paljon pahempaan" = 10.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien ilmoittama kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Kivun oireiden muutos arvioidaan käyttämällä promis -asteikkoa v2.0 kivun voimakkuutta 3a kyselylomake.
Tämä toimenpide sisältää kolme tuotetta, jotka luokittelivat kipua "ei ollut kipua" = 1 "erittäin vakavaan" = 5.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien ilmoittama kivun häiriö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Kivunhäiriöiden muutos arvioidaan käyttämällä promis -asteikkoa v1.1 kivunhäiriötä 4a kyselylomake.
Tämä toimenpide sisältää kolme kohdetta, jotka luokitsevat asteikon, jossa kipu häiritsee jokapäiväistä elämää "ei ollenkaan" = 1 "erittäin paljon" = 5.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Fyysisen muutos arvioidaan käyttämällä promis -asteikkoa v2.0 fyysisen toiminnan lyhyt muoto 6b kyselylomake.
Tämä toimenpide sisältää kuusi kohdetta, jotka luokittavat fyysiseen toimintaan liittyvien päivittäisten tehtävien, "ilman vaikeuksia" = 1 "kyvyttömyys tehdä" = 5.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien ilmoittama terveystoiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Osallistujien terveydenhuollon sitoutuminen arvioidaan käyttämällä PHE -kyselylomaketta (Graffigna et.
Al 2015).
Tämä toimenpide sisältää yhdeksän kohtaa, joissa potilaat arvioivat sitä, miten he suhtautuvat sairauteensa ja ovat tekemisissä.
Tämä asteikko on mukautettu tutkimuksen käyttöä varten, jotta se voidaan arvioida asteikolla "koskaan" = 1 "aina" = 5.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien ilmoittama masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Masennuksen emotionaalisten ahdistusoireiden muutos arvioidaan käyttämällä promis-asteikkoa v1.0 emotionaalinen hätä-dipression lyhyt muoto 6a kyselylomake.
Kyselylomake sisältää kuusi kohdetta, jotka luokitellaan eri masennukseen liittyvistä tunteista "koskaan" = 1 "aina" = 5: een.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien ilmoittama ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Ahdistuksen emotionaalisten hätäoireiden muutos arvioidaan käyttämällä promis-asteikkoa v1.0 emotionaalinen hätä-ahdistuneisuus lyhyt muoto 6a kyselylomake.
Kyselylomake sisältää kuusi esineitä, jotka ovat erilaisia ahdistuneisuuteen liittyviä tunteita "koskaan" = 1: stä "aina" = 5: een.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien ilmoittama sosiaalinen eristys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Sosiaalisen eristyksen tasojen muutos arvioidaan käyttämällä promis -asteikkoa v2.0 sosiaalisen eristyksen lyhyt muoto 4a kyselylomake.
Kyselylomake sisältää neljä kohtaa, jotka luottavat erilaisten tunteiden esiintymisen sosiaalisesta eristyksestä "koskaan" = 1: stä "aina" = 5: een.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Osallistujien ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomakkeen avulla.
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta kohdasta, jotka arvioivat, kuinka potilaat suhtautuvat elämänlaatuun asteikolla "erittäin köyhästä" ja "erittäin tyytymättömästä" = 1 "erittäin hyvään" ja "erittäin tyytyväiseen" = 5.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
|
Kivunlääketieteen osallistujien käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Potilaan huumausaineiden kulutus leikkauksen jälkeisenä aikana kerätään kaavion abstraktion avulla.
Kivunlääketieteen käyttöä verrataan interventioiden hyväksyttävyyteen ja käytön tiheyteen tutkimuksen lopussa, mikä voi auttaa ohjaamaan tulevia tutkimuksia.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Ward, MD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Perrot S, Lanteri-Minet M. Patients' Global Impression of Change in the management of peripheral neuropathic pain: Clinical relevance and correlations in daily practice. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1117-1128. doi: 10.1002/ejp.1378. Epub 2019 Mar 18.
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Ghoneim MM, O'Hara MW. Depression and postoperative complications: an overview. BMC Surg. 2016 Feb 2;16:5. doi: 10.1186/s12893-016-0120-y.
- Hanley AW, Gililland J, Erickson J, Pelt C, Peters C, Rojas J, Garland EL. Brief preoperative mind-body therapies for total joint arthroplasty patients: a randomized controlled trial. Pain. 2021 Jun 1;162(6):1749-1757. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002195.
- Teresi JA, Yu X, Stewart AL, Hays RD. Guidelines for Designing and Evaluating Feasibility Pilot Studies. Med Care. 2022 Jan 1;60(1):95-103. doi: 10.1097/MLR.0000000000001664.
- Rouleau CR, Garland SN, Carlson LE. The impact of mindfulness-based interventions on symptom burden, positive psychological outcomes, and biomarkers in cancer patients. Cancer Manag Res. 2015 Jun 1;7:121-31. doi: 10.2147/CMAR.S64165. eCollection 2015.
- Wang R, Li L, Xu J, Ding ZT, Qiao J, Redding SR, Xianyu YY, Ouyang YQ. Effects of Structured Expressive Writing on Quality of Life and Perceived Self-Care Self-Efficacy of Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy in Central China: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2022 Sep 14;10(9):1762. doi: 10.3390/healthcare10091762.
- Day MA, Ward LC, Ehde DM, Thorn BE, Burns J, Barnier A, Mattingley JB, Jensen MP. A Pilot Randomized Controlled Trial Comparing Mindfulness Meditation, Cognitive Therapy, and Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Chronic Low Back Pain. Pain Med. 2019 Nov 1;20(11):2134-2148. doi: 10.1093/pm/pny273.
- Garland EL, Baker AK, Larsen P, Riquino MR, Priddy SE, Thomas E, Hanley AW, Galbraith P, Wanner N, Nakamura Y. Randomized Controlled Trial of Brief Mindfulness Training and Hypnotic Suggestion for Acute Pain Relief in the Hospital Setting. J Gen Intern Med. 2017 Oct;32(10):1106-1113. doi: 10.1007/s11606-017-4116-9. Epub 2017 Jul 12.
- Zgierska AE, Burzinski CA, Cox J, Kloke J, Stegner A, Cook DB, Singles J, Mirgain S, Coe CL, Backonja M. Mindfulness Meditation and Cognitive Behavioral Therapy Intervention Reduces Pain Severity and Sensitivity in Opioid-Treated Chronic Low Back Pain: Pilot Findings from a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2016 Oct;17(10):1865-1881. doi: 10.1093/pm/pnw006. Epub 2016 Mar 10.
- Hanley AW, Garland EL. Clarity of mind: Structural equation modeling of associations between dispositional mindfulness, self-concept clarity and psychological well-being. Pers Individ Dif. 2017 Feb 1;106:334-339. doi: 10.1016/j.paid.2016.10.028. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Hanley AW, Garland EL. Dispositional Mindfulness Co-varies with Self-Reported Positive Reappraisal. Pers Individ Dif. 2014 Aug 1;66:146-152. doi: 10.1016/j.paid.2014.03.014.
- Milbury K, Spelman A, Wood C, Matin SF, Tannir N, Jonasch E, Pisters L, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of expressive writing for patients with renal cell carcinoma. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):663-70. doi: 10.1200/JCO.2013.50.3532. Epub 2014 Jan 27.
- Carlson LE, Tamagawa R, Stephen J, Drysdale E, Zhong L, Speca M. Randomized-controlled trial of mindfulness-based cancer recovery versus supportive expressive group therapy among distressed breast cancer survivors (MINDSET): long-term follow-up results. Psychooncology. 2016 Jul;25(7):750-9. doi: 10.1002/pon.4150. Epub 2016 May 18.
- Sanders SH, Harden RN, Vicente PJ. Evidence-based clinical practice guidelines for interdisciplinary rehabilitation of chronic nonmalignant pain syndrome patients. Pain Pract. 2005 Dec;5(4):303-15. doi: 10.1111/j.1533-2500.2005.00033.x.
- Wipplinger F, Holthof N, Andereggen L, Urman RD, Luedi MM, Bello C. Meditation as an Adjunct to the Management of Acute Pain. Curr Pain Headache Rep. 2023 Aug;27(8):209-216. doi: 10.1007/s11916-023-01119-0. Epub 2023 Jun 7.
- Mo M, Jia P, Zhu K, Huang W, Han L, Liu C, Huang X. Financial toxicity following surgical treatment for colorectal cancer: a cross-sectional study. Support Care Cancer. 2023 Jan 11;31(2):110. doi: 10.1007/s00520-022-07572-8.
- Cimpean A, David D. The mechanisms of pain tolerance and pain-related anxiety in acute pain. Health Psychol Open. 2019 Nov 29;6(2):2055102919865161. doi: 10.1177/2055102919865161. eCollection 2019 Jul-Dec.
- Baxter J, Welsh H, Grayer J. Mindfulness-based interventions for cancer-related pain and depression: a narrative review of current evidence and future potential. Curr Opin Support Palliat Care. 2019 Jun;13(2):81-87. doi: 10.1097/SPC.0000000000000428.
- Adamczyk AK, Ligeza TS, Wyczesany M. The dynamics of pain reappraisal: the joint contribution of cognitive change and mental load. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Apr;20(2):276-293. doi: 10.3758/s13415-020-00768-7.
- Rosenberger PH, Jokl P, Ickovics J. Psychosocial factors and surgical outcomes: an evidence-based literature review. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Jul;14(7):397-405. doi: 10.5435/00124635-200607000-00002.
- Sharp L, Carsin AE, Timmons A. Associations between cancer-related financial stress and strain and psychological well-being among individuals living with cancer. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):745-55. doi: 10.1002/pon.3055. Epub 2012 Mar 12.
- Zhu J, Fang F, Sjolander A, Fall K, Adami HO, Valdimarsdottir U. First-onset mental disorders after cancer diagnosis and cancer-specific mortality: a nationwide cohort study. Ann Oncol. 2017 Aug 1;28(8):1964-1969. doi: 10.1093/annonc/mdx265.
- Klaassen Z, Wallis CJD, Goldberg H, Chandrasekar T, Sayyid RK, Williams SB, Moses KA, Terris MK, Nam RK, Urbach D, Austin PC, Kurdyak P, Kulkarni GS. The impact of psychiatric utilisation prior to cancer diagnosis on survival of solid organ malignancies. Br J Cancer. 2019 Apr;120(8):840-847. doi: 10.1038/s41416-019-0390-0. Epub 2019 Mar 6.
- Lee DS, Marsh L, Garcia-Altieri MA, Chiu LW, Awad SS. Active Mental Illnesses Adversely Affect Surgical Outcomes. Am Surg. 2016 Dec 1;82(12):1238-1243.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Rampakakis E, Ste-Marie PA, Sampalis JS, Karellis A, Shir Y, Fitzcharles MA. Real-life assessment of the validity of patient global impression of change in fibromyalgia. RMD Open. 2015 Sep 14;1(1):e000146. doi: 10.1136/rmdopen-2015-000146. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI166993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .