Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiskele selvittääksesi, kuinka erityyppiset selviytymisstrategiat voivat auttaa ihmisiä hallitsemaan kipua ja ahdistusta leikkauksen jälkeen

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Utah

Laadunparannushanke operatiivisen hätätilanteen ja kivun käsittelemiseksi potilaille, joille tehdään leikkausta vatsan sisäisten pahanlaatuisten kasvaimien varalta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko erilaiset videopohjaiset selviytymisstrategiat auttaa potilaita, joille tehdään syöpää

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Onko mahdollista käyttää videopohjaisia ​​selviytymisstrategioita kivun ja tuskan hallitsemiseksi leikkauksen jälkeen?
  • Onko yksi tyyppinen selviytymisstrategia parempi kuin toinen?

Tutkijat vertailevat tietoisuuteen perustuvia selviytymisstrategioita (esim. Ohjattua meditaatiota, ilmaisua kirjoitusta jne.) Ei-mielenosoituksen selviytymisstrategioilla (esim. Sosiaalityöntekijöiden ja Wellness Centerin, terveyskasvatuksen jne.) Ymmärtämiseksi, kuinka nämä voivat auttaa leikkauksen jälkeisessä palautuksessa, kivunhallinnassa ja hätätilanteessa.

Osallistujat:

  • Anna heidän koko nimensä, leikkauksen päivämäärä, sähköpostiosoite ja puhelinnumero ja suostu niihin, joihin otetaan yhteyttä sähköpostitse tai tekstiviestien avulla.
  • Täytä joitain kyselylomakkeita ennen leikkausta, jonka pitäisi kestää 10-15 minuuttia.
  • Määritetään yhdelle kolmesta selviytymisstrategiasta.
  • Tarkista video (noin 15-20 minuuttia pitkä) tai linkit online-resursseihin ennen leikkausta ja reagoi kipu- ja ahdistusta koskeviin kysymyksiin ennen näitä materiaaleja ja sen jälkeen.
  • Tarkista ylimääräisiä videoita tai linkkejä 2, 3 ja 4 päivää leikkauksen jälkeen ja reagoi kipu- ja ahdistusta koskeviin kysymyksiin ennen näitä materiaaleja ja sen jälkeen.
  • Täytä lisäkyselyt 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Nämä kyselylomakkeet lähetetään tekstillä tai sähköpostilla, ja niiden pitäisi kestää noin 10-15 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme laadunparannusprojektin suorittamista erityyppisten psykososiaalisen tuen määrittämiseksi potilaille, joille tehdään leikkaus vatsan sisäistä pahanlaatuisia kasvaimia.

Tämä projekti koostuu ohjelman arvioinnista/laadunparannustutkimuksesta nykyisten kipu- ja psykososiaalisten hallintaohjelmien tutkimuksesta Utahin yliopiston sairaalajärjestelmässä, jossa tällä hetkellä työllistää tutkimushenkilöstöä tarjoamaan tietoisuutta ja ei-mielenterveyttä koskevia interventioita potilaille, jotka valmistautuvat leikkaukseen ja toipumiseen leikkauksesta. Haluamme arvioida mielenterveystoimenpiteiden (esim. Ohjattu meditaatio, ilmeikäs kirjoitus jne.) Erovaikutukset ja ei-rahaston interventiot (. G., Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva psykopedaalisaatio, terveyskasvatus, maadoitus/maadoitus ja huijaus maadoittaminen/maadoitus jne. Sosiaalityön ja wellness-keskuksen jne. Kautta) satunnaisesti määrittämällä potilaat yhdelle lähestymistaville.

Tavoitteet:

Tavoite 1 arvioida sovelluspohjaisen tietoisuuden tai ilmaisullisen kirjoitustoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu käsittelemään leikkauksen jälkeistä kipua ja ahdistusta, kuten ahdistusta tai masennusta, potilaille, joille tehdään leikkaus vamman sisäistä pahanlaatuisia kasvaimia.

Hypoteesit: Yli 50% mielenterveyden interventioon osoitetuista potilaista, joko opastettu meditaatio tai ilmeikäs kirjoittaminen, sitoutuu vähintään yhteen interventioon, ja yli 30% potilaista harjoittaa kaikkia neljää interventiota.

Tavoite 2 arvioida mielenterveyden erilaisia ​​vaikutuksia verrattuna ei-mielenterveyden terapeuttisiin lähestymistapoihin kipuun, hätätilanteeseen, potilaan terveydenhuollon sitoutumiseen ja kipulääkkeiden käyttöä potilaille, jotka valmistautuvat/toipuakseen leikkauksesta vatsan sisäisen pahanlaatuisen kasvaimeen ja tunnistamaan herkimmät välineet tämän muutoksen havaitsemiseksi tässä väestössä.

Hypoteesit: Mindfulness-pohjaiset terapeuttiset lähestymistavat, mukaan lukien opastettu meditaatio ja ilmeikäs kirjoittaminen, vähentävät kipua, ahdistusta ja kipulääketieteen käyttöä ja lisäävät potilaan terveyden sitoutumista huomattavasti enemmän kuin tavanomaiset ei-mielenterveyteen perustuvat terapeuttiset lähestymistavat. Ennustamme huumausainevaatimuksia leikkauksen jälkeisenä aikana, ja potilaan ilmoittamat kipupisteet ovat herkimmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Utahin yliopiston sairaalajärjestelmässä 18 tai sitä vanhemmat englanninkieliset miehet tai naiset hoidetaan vatsan sisäisen pahanlaatuisuuden vuoksi.
  • Potilaat, joille tehdään syöpäkirurginen hoito vatsaontelossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutettu mielentila deliriumista tai farmakologisesta sedaatiosta, joka määritetään tutkimushenkilöstön suorittamassa kliinisellä arvioinnilla.
  • Ei-englanninkielinen puhuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videopohjainen opastettu tietoisuus
15-20 minuutin video, joka perustuu aiemmin testattuihin ja dokumentoituihin standardeihin opastetulle meditaatiolle, jonka tavoitteena on puuttua kipu ja hätä.
Opastettu meditaatio tai opastettu ilmeikäs kirjoittaminen
Kokeellinen: Videopohjainen opastettu ilmaisutyö
15-20 minuutin video, joka perustuu ilmeikkäisiin kirjoituskehotteisiin, joiden tarkoituksena on puuttua kipuun ja hätätilanteeseen. Jos potilaalle annetaan ilmeikäs kirjoitus, hänelle tarjotaan tyhjä päiväkirja, jota voidaan käyttää ilmaisevaan kirjoitustoimenpiteisiin satunnaistamisen jälkeen.
Opastettu meditaatio tai opastettu ilmeikäs kirjoittaminen
Active Comparator: Ei-mielenterveyspohjaiset terapeuttiset lähestymistavat
Huntsman Cancer Institute -potilaille saatavilla olevat tavanomaiset sairaalahoidon ja avohoidon resurssit sosiaalityön ja hyvinvoinnin ja integroivan terveyskeskuksen kautta. Osallistujia rohkaistaan ​​pyytämään palveluntarjoajiltaan lisätietoja tai tarvittaessa enemmän neuvottelua asianmukaisista resursseista, jos ne ovat kiinnostuneita.
Huntsman Cancer Institute -potilaille saatavilla olevat tavanomaiset sairaalahoidon ja avohoidon resurssit sosiaalityön ja hyvinvoinnin ja integroivan terveyskeskuksen kautta. Osallistujia rohkaistaan ​​pyytämään palveluntarjoajiltaan lisätietoja tai tarvittaessa enemmän neuvottelua asianmukaisista resursseista, jos ne ovat kiinnostuneita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videopohjaisten tietoisuustoimenpiteiden toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Tiheys, jonka potilaat alkavat ja suorittavat ainakin yhden tietoisuuden intervention, arvioidaan ja verrataan kahteen muuhun kohorttiin. Interventioiden sitoutumisen ja suorittamisen taajuudesta ilmoitetaan kuvaavasti. Fisherin Chi2: ta käytetään tarkkaan testiin.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien ilmoittama globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Potilaan globaali muutosvaikutelma arvioidaan käyttämällä PCIG: tä (Rampakakis, Ste-Marie, et al. 2015, Perrot ja Lantéri-Minet 2019) Kyselylomake. Kyselylomake sisältää kaksi kohdetta, joissa potilaat arvioivat toimintarajoituksensa, oireiden ja tunteiden muutosta kuvaavassa mittakaavassa "ei muutoksesta" = 1 "paljon paremmin" = 7 ja visuaalisesta asteikosta "paljon paremmasta" = 0: sta "paljon pahempaan" = 10.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien ilmoittama kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Kivun oireiden muutos arvioidaan käyttämällä promis -asteikkoa v2.0 kivun voimakkuutta 3a kyselylomake. Tämä toimenpide sisältää kolme tuotetta, jotka luokittelivat kipua "ei ollut kipua" = 1 "erittäin vakavaan" = 5.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien ilmoittama kivun häiriö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Kivunhäiriöiden muutos arvioidaan käyttämällä promis -asteikkoa v1.1 kivunhäiriötä 4a kyselylomake. Tämä toimenpide sisältää kolme kohdetta, jotka luokitsevat asteikon, jossa kipu häiritsee jokapäiväistä elämää "ei ollenkaan" = 1 "erittäin paljon" = 5.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Fyysisen muutos arvioidaan käyttämällä promis -asteikkoa v2.0 fyysisen toiminnan lyhyt muoto 6b kyselylomake. Tämä toimenpide sisältää kuusi kohdetta, jotka luokittavat fyysiseen toimintaan liittyvien päivittäisten tehtävien, "ilman vaikeuksia" = 1 "kyvyttömyys tehdä" = 5.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien ilmoittama terveystoiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien terveydenhuollon sitoutuminen arvioidaan käyttämällä PHE -kyselylomaketta (Graffigna et. Al 2015). Tämä toimenpide sisältää yhdeksän kohtaa, joissa potilaat arvioivat sitä, miten he suhtautuvat sairauteensa ja ovat tekemisissä. Tämä asteikko on mukautettu tutkimuksen käyttöä varten, jotta se voidaan arvioida asteikolla "koskaan" = 1 "aina" = 5.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien ilmoittama masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Masennuksen emotionaalisten ahdistusoireiden muutos arvioidaan käyttämällä promis-asteikkoa v1.0 emotionaalinen hätä-dipression lyhyt muoto 6a kyselylomake. Kyselylomake sisältää kuusi kohdetta, jotka luokitellaan eri masennukseen liittyvistä tunteista "koskaan" = 1 "aina" = 5: een.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien ilmoittama ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Ahdistuksen emotionaalisten hätäoireiden muutos arvioidaan käyttämällä promis-asteikkoa v1.0 emotionaalinen hätä-ahdistuneisuus lyhyt muoto 6a kyselylomake. Kyselylomake sisältää kuusi esineitä, jotka ovat erilaisia ​​ahdistuneisuuteen liittyviä tunteita "koskaan" = 1: stä "aina" = 5: een.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien ilmoittama sosiaalinen eristys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Sosiaalisen eristyksen tasojen muutos arvioidaan käyttämällä promis -asteikkoa v2.0 sosiaalisen eristyksen lyhyt muoto 4a kyselylomake. Kyselylomake sisältää neljä kohtaa, jotka luottavat erilaisten tunteiden esiintymisen sosiaalisesta eristyksestä "koskaan" = 1: stä "aina" = 5: een.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomakkeen avulla. Tämä kyselylomake koostuu kahdesta kohdasta, jotka arvioivat, kuinka potilaat suhtautuvat elämänlaatuun asteikolla "erittäin köyhästä" ja "erittäin tyytymättömästä" = 1 "erittäin hyvään" ja "erittäin tyytyväiseen" = 5.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Kivunlääketieteen osallistujien käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.
Potilaan huumausaineiden kulutus leikkauksen jälkeisenä aikana kerätään kaavion abstraktion avulla. Kivunlääketieteen käyttöä verrataan interventioiden hyväksyttävyyteen ja käytön tiheyteen tutkimuksen lopussa, mikä voi auttaa ohjaamaan tulevia tutkimuksia.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen ilmoittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Ward, MD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI166993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa