Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studiuj w celu ustalenia, w jaki sposób różne rodzaje strategii radzenia sobie mogą pomóc ludziom w radzeniu sobie z bólem i cierpieniem po operacji

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Utah

Projekt poprawy jakości w celu rozwiązania problemu niepokoju i bólu operacyjnego u pacjentów poddawanych operacji w przypadku nowotworów w jamie śródbrzoniowej

Celem tego badania jest ustalenie, czy różne strategie radzenia sobie opartych na wideo mogą pomóc pacjentom poddawanym operacji raka, mogą poprawić ból pacjentów i cierpienie po operacji raka.

Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to:

  • Czy można zastosować strategie radzenia sobie opartych na wideo, aby pomóc w radzeniu sobie z bólem i cierpieniem po operacji?
  • Czy jeden rodzaj strategii radzenia sobie jest lepszy niż inna?

Naukowcy porównają strategie radzenia sobie opartych na uważności (np. Medytacja z przewodnikiem, pisanie ekspresyjne itp.) Z strategiami radzenia sobie z niewierzących (np. Wsparcia pracowników socjalnych i centrum odnowy biologicznej, edukacji zdrowotnej itp.), Aby zrozumieć, w jaki sposób mogą one pomóc w odzyskiwaniu po operacji, zarządzaniu bólem i cierpieniu.

Uczestnicy:

  • Podaj ich pełne imię i nazwisko, datę operacji, adres e-mail i numer telefonu i zgadzam się z nimi kontaktować się za pośrednictwem wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowych.
  • Wypełnij niektóre kwestionariusze przed operacją, które powinny zająć 10-15 minut.
  • Być przypisane do jednej z trzech strategii radzenia sobie.
  • Przed zabiegiem operacji przejrzyj wideo (około 15-20 minut) lub linki do zasobów online i odpowiedz na pytania dotyczące bólu i cierpienia przed i po obejrzeniu tych materiałów.
  • Przejrzyj dodatkowe filmy lub linki 2, 3 i 4 dni po operacji i odpowiedz na pytania dotyczące bólu i cierpienia przed i po obejrzeniu tych materiałów.
  • Wypełnij dodatkowe kwestionariusze 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji. Kwestionariusze zostaną wysłane SMS-em lub e-mail i powinny zająć około 10-15 minut.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy przeprowadzenie projektu poprawy jakości w celu ustalenia wpływu różnych rodzajów wsparcia psychospołecznego u pacjentów poddawanych operacji nowotworów śródbłonkowych.

Projekt ten będzie składał się z badań oceny/poprawy jakości programów istniejących programów zarządzania bólem i psychospołecznym w systemie szpitala University of Utah, który obecnie zatrudnia personel badawczy w celu zapewnienia uważności i interwencji bez mindusu dla pacjentów przygotowujących się do operacji i powrotu do zdrowia po operacji. Chcemy ocenić różnicowy wpływ interwencji uważności (np. Medytacja z przewodnikiem, ekspresyjne pisanie itp.) I interwencje w zakresie nie-mindusu (. G., psychoedukacja oparta na poznawaniu behawioralnie oparta na psychoedukacji, edukacja zdrowotna, uziemienie/uziemienie oraz uziemienie/uziemienie i itp.

Cele:

Cel 1, aby ocenić wykonalność i akceptowalność uważności opartej na aplikacji lub ekspresyjnej interwencji pisania zaprojektowanej w celu rozwiązania problemu bólu i cierpienia pooperacyjnego, takiego jak lęk lub depresja, u pacjentów poddawanych operacji nowotworów śródbłonkowych.

Hipotezy: większe niż 50% pacjentów przypisanych do interwencji uważności, medytacji z przewodnikiem lub ekspresyjnym pisaniu, będzie zaangażować się w co najmniej jedną interwencję, a ponad 30% pacjentów będzie zaangażować się we wszystkie cztery interwencje.

Cel 2, aby ocenić różnicowe skutki uważności w porównaniu z podejściem terapeutycznym niefinansowości na ból, cierpienie, zaangażowanie zdrowia pacjenta i stosowanie leków przeciwbólowych u pacjentów przygotowujących się do/odzyskiwania po operacji nowotworów śródbrzusznych i zidentyfikować najbardziej wrażliwe instrumenty w celu wykrycia tej zmiany w tej populacji.

Hipotezy: Podejścia terapeutyczne oparte na uważności, w tym medytacja z przewodnikiem i pisanie ekspresyjne, zmniejszą ból, cierpienie i używanie medycyny bólowej oraz zwiększą zaangażowanie zdrowotne pacjentów znacznie bardziej niż standardowe podejścia terapeutyczne oparte na niewielu. Przewidujemy wymagania narkotyczne w okresie pooperacyjnym, a wyniki bólu zgłaszane przez pacjentów będą najbardziej wrażliwe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Angielskojęzyczne samce lub kobiety w wieku 18 lat lub starsze w systemie szpitalnym University of Utah są leczone z powodu nowotworów śródbłonkowych.
  • Pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznym raka w jamie brzusznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Zmieniony stan psychiczny z powodu dejrium lub sedacji farmakologicznej określonej na podstawie oceny klinicznej przeprowadzonej przez personelu badania.
  • Mówienie nieanglojęzyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność z przewodnikiem opartą na wideo
15-20-minutowe wideo oparte na wcześniej testowanych i udokumentowanych standardach medytacji z przewodnikiem mające na celu zaradzenie bólu i cierpienia.
Behawioralne: Interwencja uważności
Medytacja z przewodnikiem lub pisanie ekspresyjne z przewodnikiem
Eksperymentalny: Oparte na wideo pisanie ekspresyjne
15-20-minutowe wideo oparte na ekspresyjnych podpowiedziach pisania mającego na celu rozwiązanie problemu bólu i cierpienia. Jeśli pacjenta otrzyma pisanie ekspresyjne, zaoferuje mu pusty czasopismo do ekspresyjnych interwencji pisania po randomizacji.
Behawioralne: Interwencja uważności
Medytacja z przewodnikiem lub pisanie ekspresyjne z przewodnikiem
Aktywny komparator: Podejścia terapeutyczne oparte na nieoprawności
Standardowe zasoby szpitalne i ambulatoryjne dostępne dla pacjentów Huntsman Cancer Institute poprzez pracę socjalną oraz centrum zdrowia wellness i integracyjnego. Uczestnicy będą zachęcani do prośbowania o dostawców o więcej informacji lub w stosownych przypadkach, jeśli są zainteresowani.
Behawioralne: Interwencja bez mindusu
Standardowe zasoby szpitalne i ambulatoryjne dostępne dla pacjentów Huntsman Cancer Institute poprzez pracę socjalną oraz centrum zdrowia wellness i integracyjnego. Uczestnicy będą zachęcani do prośbowania o dostawców o więcej informacji lub w stosownych przypadkach, jeśli są zainteresowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność dostarczania interwencji uważności opartych na wideo
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Częstotliwość, którą uruchamiają i ukończą przynajmniej jedną interwencję uważności, zostanie oceniona i porównana z pozostałymi dwiema kohortami. Częstotliwość angażowania się z interwencjami i wypełnianiem będzie zgłaszana opisowo. Chi2 dla Fishera zostanie użyte do dokładnego testu.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez uczestnika globalne wrażenie zmian
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Globalne wrażenie pacjentów na zmiany zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza PCIG (Rampakakis, Ste-Marie i in. 2015, Perrot i Lantéri-minet 2019). Kwestionariusz obejmuje dwa elementy, w których pacjenci oceniają zmianę ograniczeń aktywności, objawów i emocji w opisowej skali z „bez zmiany” = 1 do „O wiele lepsza” = 7 oraz skala wizualna od „znacznie lepszego” = 0 do „znacznie gorszego” = 10.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zgłoszona przez uczestnika intensywność bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zmiana objawów bólu zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza intensywności bólu V2.0 w skali PROMIS. Ta miara obejmuje trzy elementy oceny bólu z „nie miał bólu” = 1 do „bardzo ciężkiego” = 5.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zgłoszone przez uczestnika zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zmiana zakłóceń bólu zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza Bólu Bólu V1.1. Ta miara obejmuje trzy elementy oceny skali, w której ból zakłóca codzienne życie z „wcale” = 1 do „bardzo” = 5.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zgłoszona przez uczestnika funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zmiana fizyczna zostanie oceniona przy użyciu funkcji fizycznej Funkcji PROMIS V2.0 Kontrola Forma 6B. Środek ten obejmuje sześć pozycji trudność codziennych zadań związanych z funkcją fizyczną od „bez żadnych trudności” = 1 do „niezdolnego do zrobienia” = 5.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zgłoszone przez uczestnika zaangażowanie zdrowotne
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zaangażowanie zdrowotne uczestników zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza PHE (Graffigna ET. AL 2015). Środek ten obejmuje dziewięć elementów, w których pacjenci oceniają, jak się czują i angażują się w swoją chorobę. Ta skala została zaadaptowana do użytku badawczego do oceny w skali od „nigdy” = 1 do „zawsze” = 5.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zgłoszona przez uczestnika depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zmiana objawów stresu emocjonalnego w przypadku depresji zostanie oceniona przy użyciu Kwestionariusza Depresyjna Dystresu Emocjonalnego V1.0. Kwestionariusz obejmuje ocenę sześciu pozycji różnych emocji związanych z depresją od „nigdy” = 1 do „zawsze” = 5.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zgłoszony przez uczestnika lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zmiana objawów stresu emocjonalnego w przypadku lęku zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza stresu emocjonalnego w skali PROMIS V1.0 Krótka forma 6A. Kwestionariusz obejmuje ocenę sześciu pozycji w różnych emocjach związanych z lękiem od „nigdy” = 1 do „zawsze” = 5.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zgłoszona przez uczestnika izolacja społeczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zmiana poziomów izolacji społecznej zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza Izolowania Społecznej PROMIS Scale V2.0 Krótki formularz 4A. Kwestionariusz obejmuje cztery pozycje oceniające występowanie różnych uczuć w odniesieniu do izolacji społecznej od „nigdy” = 1 do „zawsze” = 5.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zgłoszona przez uczestnika jakość życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Jakość życia uczestników zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia. Ten kwestionariusz składa się z dwóch elementów, które oceniają, co pacjenci myślą o swojej jakości życia na skalę od „bardzo biednych” i „bardzo niezadowolonych” = 1 do „bardzo dobrego” i „bardzo zadowolonego” = 5.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Uczestnik stosowania leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.
Zużycie narkotyków pacjenta w okresie pooperacyjnym zostanie zebrane za pomocą abstrakcji wykresu. Zastosowanie medycyny bólu zostanie porównane z akceptowalnością interwencji i częstotliwością stosowania na końcu badania, co może pomóc w prowadzeniu przyszłych badań.
Od rejestracji do 6 miesięcy po wprowadzeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Ward, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCI166993

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj