Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny lipoproteinu (A) u pacientů s aterosklerotickými kardiovaskulárními chorobami v Rusku (STaRT)

1. srpna 2025 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Tato studie má účel odpovědět na to, jak je hladina lipoproteinu (A) (LP (A)) rozdělena mezi pacienty s aterosklerotickými kardiovaskulárními chorobami (ASCVD) v Rusku a jaká je souvislosti mezi zvýšeným hladinami tohoto parametru a rizikem kardiovaskulárních chorob (CVD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude sestávat z několika fází (po sobě jdoucích fází):

Fáze I: Průřezová studie úrovně LP (A) s pacienty ASCVD

Fáze II:

  • Neintervenční, prospektivní, kohortová studie s pacienty fáze I
  • Průřezová studie hladin LP (A) s příbuznými pacientů s fází I
  • Neintervenční, prospektivní, kohortová studie s příbuznými pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2382

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Novartis Pharmaceuticals

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454048
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454076
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620137
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620144
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Kaluga, Ruská Federace, 248000
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 680022
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119881
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Omsk, Ruská Federace, 644024
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Ruská Federace, 614002
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Ruská Federace, 390039
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Surgut, Ruská Federace, 628403
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Ruská Federace, 634009
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Ruská Federace, 625026
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Ruská Federace, 600020
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Vladivostok, Ruská Federace, 690000
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Ruská Federace, 394018
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Yakutsk, Ruská Federace, 677013
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anamnézou aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD). Příbuzní prvního stupně pacienta ASCVD (rodiče a děti pacienta) s LP (A) ≥125 nmol/l

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas (podepsán a datovaný).
  2. Muži a ženy ve věku ≥ 18 let.

  3. Přítomnost jednoho z následujících ASCVD po dobu nejméně 3 měsíců během 2 let před podpisem informovaného souhlasu s účastí na této studii:

    • Historie MI;
    • Historie IS a/nebo Tia;
    • IHD potvrzeno koronární angiografií (stenóza ≥ 50%);
    • jakákoli operace revaskularizace (nouzová nebo plánovaná), včetně CABG, PCI, karotidové endarterektomie nebo karotidy/intrakraniálního stentu;
    • Onemocnění periferních tepen (přerušovaná klaudikace s indexem kotníku-brachiálního indexu ≤0,90 a/nebo amputace nebo revaskularizace dolní končetiny v případě ischemie dolních končetin).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Akutní infekční a zánětlivá onemocnění, jako je CoVID-19, v měsíci vedoucích k promítání.
  2. LP (A)-Terapie/metody (LP (A) Aferéza s inhibitory PCSK9, inclisiran před screeningovou návštěvou) v lékařské anamnéze před screeningovou návštěvou.
  3. Účast v jakékoli intervenční klinické studii s vyšetřovacími nebo uváděnými léčivými přípravky v době zápisu.
  4. Účast na jiných klinických studiích v reálném světě.
  5. Fáze 4 a 5 chronického onemocnění ledvin (rychlost glomerulární filtrace CKD-EPI <30 ml/min/1,73 M2) a/nebo jaterní onemocnění (celkový bilirubin: 2 × Uln).

Mohou se vztahovat jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ASCVD pacienti
Pacienti ve věku 18 a více let s anamnézou ASCVD včetně periferní arteriální revaskularizace
Lék: Ezetimib
Ezetimib
Lék: Atorvastatin
Inhibitory reduktázy 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (statiny)
Lék: Simvastatin
Inhibitory reduktázy 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (statiny)
Lék: Rozuvastatin
Inhibitory reduktázy 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (statiny)
Lék: Niacin
Niacin
Lék: Ciprofibrát
Fibrates
Lék: Fenofibrát
Fibrates
Lék: Bezafibrát
Fibrates
Lék: EvolocUmab
Inhibitor PCSK9
Lék: Alirocumab
Inhibitor PCSK9
Lék: Inclisiran
Malá interferující RNA
Příbuzní pacientů s ASCVD
Příbuzný prvního stupně pacienta s ASCVD (rodiče a děti pacienta) s LP (A) ≥125 nmol/l.
Lék: Ezetimib
Ezetimib
Lék: Atorvastatin
Inhibitory reduktázy 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (statiny)
Lék: Simvastatin
Inhibitory reduktázy 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (statiny)
Lék: Rozuvastatin
Inhibitory reduktázy 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (statiny)
Lék: Niacin
Niacin
Lék: Ciprofibrát
Fibrates
Lék: Fenofibrát
Fibrates
Lék: Bezafibrát
Fibrates
Lék: EvolocUmab
Inhibitor PCSK9
Lék: Alirocumab
Inhibitor PCSK9
Lék: Inclisiran
Malá interferující RNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů (%) s LP (A) ≥125 nmol/l
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů (%) s LP (A) ≥125 NMOL/L na začátku studie
Základní linie
Rozdíl v počtu pacientů s kardiovaskulárními příhody (%) mezi skupinami
Časové okno: 24 měsíců
Rozdíl v počtu pacientů (%) s novými kardiovaskulárními příhodami mezi skupinami pacientů se zvýšeným LP (a) ≥125 nmol/l a lp (a) <125 nmol/l
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů (%) s alespoň jedním CVD a číslo ASCVD v různých podskupinách stratifikovaných hladinou LP (A)
Časové okno: Základní linie

Procento pacientů (%) s nejméně jedním CVD podle LP (a) úrovně: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l

*CVD - kardiovaskulární onemocnění; ASCVD - aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění
Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) v souladu s úrovní LP (A)
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) podle úrovně LP (A): ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥ 250 nmol/l
Základní linie
Věk pacientů v době prvního ASCVD v různých podskupinách v souladu s úrovní LP (a)
Časové okno: Základní linie
Věk pacientů v době prvního ASCVD v různých podskupinách podle úrovně LP (A): ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥ 250 nmol/l
Základní linie
Procento pacientů (%) se skupinami postižení I, II a III v různých podskupinách stratifikovaných hladinou LP (A)
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů (%) se skupinami zdravotního postižení I, II a III v různých podskupinách stratifikovaných hladinou LP (A): ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Základní linie
Věk přiřazení jakékoli skupiny zdravotního postižení v různých podskupinách na úrovni LP (A)
Časové okno: Základní linie
Věk přiřazení jakékoli skupiny zdravotního postižení v různých podskupinách hladinou LP (A): ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Základní linie
Doba trvání dočasné neschopnosti (pracovní neschopnost) po nástupu CVE v různých podskupinách na základě úrovně LP (A)
Časové okno: Základní linie
Doba trvání dočasné neschopnosti (pracovní dovolená) po nástupu CVE (kardiovaskulární událost) v různých podskupinách založených na úrovni LP (A): ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l
Základní linie
Procento pacientů (%) bez oficiálního stavu zdravotního postižení, kteří museli úplně přestat pracovat po vývoji CVE v různých podskupinách na základě úrovně LP (A)
Časové okno: Základní linie
Percentage of patients (%) without an official disability status who had to completely stop working after developing CVE (cardiovascular event) in different subgroups based on Lp(a) level: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Základní linie
LP (A) Rozdělená úroveň typu ASCVD
Časové okno: Základní linie

Procento pacientů s onemocněním periferní tepny (PAD), ischemická mrtvice (IS), ischemická srdeční choroba hladinou LP (A)*

*≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Základní linie
Procento (%) pacientů s ASCVD se zvýšenou hladinou LP (A) podle pohlaví a věku (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 let)
Časové okno: Základní linie
Procento (%) pacientů s ASCVD se zvýšenou hladinou LP (A) podle pohlaví a věku (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 let)
Základní linie
Procento pacientů (%) s hemodynamicky významnou koronární aterosklerózou (stenóza ≥ 50%) v různých podskupinách hladinou LP (A)
Časové okno: Základní linie
Percentage of patients (%) with hemodynamically significant coronary atherosclerosis (stenosis ≥50%) in different subgroups by the Lp(a) level ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenými hladinami LP (A) ve skupinách stratifikovaných počtem koronárních tepen s hemodynamicky významnou stenózou u pacientů s příslušnými dostupnými údaji
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenými hladinami LP (A) ve skupinách stratifikovaných počtem koronárních tepen s hemodynamicky významnou stenózou u pacientů s příslušnými dostupnými údaji
Základní linie
Procento (%) pacientů s ASCVD se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikované v závislosti na přítomnosti multifokální aterosklerózy, ischemické srdeční choroby a onemocnění periferní tepny
Časové okno: Základní linie
Procento (%) pacientů s ASCVD se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikované v závislosti na přítomnosti multifokální aterosklerózy, ischemické srdeční choroby a onemocnění periferní tepny
Základní linie
Procento pacientů ASCVD (%) se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikovaných do skupin s různým počtem MI událostí
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenou hladinou LP (a) klasifikovaných do skupin s různým počtem infarktních událostí myokardu (MI)
Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikovaných do skupin s různým počtem IS a TIA událostí
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikovaných do skupin s různým počtem ischemických mrtvic (IS) a přechodných ischemických útoků (TIA)
Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikovaných do skupin s různými typy hospitalizace (plánované/nouzové)
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikovaných do skupin s různými typy hospitalizace (plánované/nouzové)
Základní linie
Procento (%) pacientů s ASCVD se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikovaných první kardiovaskulární událostí (CVE)
Časové okno: Základní linie
Procento (%) pacientů s ASCVD se zvýšenou hladinou LP (A) klasifikovaných prvním CVE (kterýkoli z následujících: infarkt myokardu, ischemický mrtvice, přechodný ischemický útok, perkutánní koronární zásah atd.)
Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenými hladinami LP (A) podle čísla PCI (plánované/nouzové)
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů s ASCVD (%) se zvýšenými hladinami LP (A) podle čísla perkutánní koronární intervence (PCI) (plánované/nouzové)
Základní linie
Procento pacientů (%) s prvním CVE (MI nebo IS) (před screeningovou návštěvou) v různých podskupinách podle úrovně LP (A)
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů (%) s prvním CVE (MI nebo IS) (před screeningovou návštěvou) v různých podskupinách hladinou LP (A) ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Základní linie
Procento pacientů (%) s několika CVE (MI nebo IS) (před screeningovou návštěvou) v různých podskupinách podle úrovně LP (A)
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů (%) s několika CVE (MI nebo IS) (před screeningovou návštěvou) v různých podskupinách hladinou LP (A) ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, ≥250 nmol/l
Základní linie
Počet opakujících se CVE v různých podskupinách na úrovni LP (A)
Časové okno: Základní linie
Počet opakujících se CVE v různých podskupinách hladinou LP (A) ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Základní linie
Procento pacientů (%) s nestabilní anginou, projevy TIA, PCI a CABG v anamnéze (před návštěvou screeningu) v různých podskupinách podle úrovně LP (A)
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů (%) s nestabilní anginou, projevy přechodného ischemického útoku (TIA), perkutánní koronární intervence (PCI) a rouchování koronární tepny (CABG) v anamnéze v anamnéze (před screeningovou návštěvou) v různých podskupinách/l, 125 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125, 1, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, 25-125, A) 125-188 NMOL/L, 188-250 NMOL/L, ≥ 250 NMOL/L
Základní linie
Procento pacientů (%) s více CVE, jako jsou nestabilní angina, TIA, PCI a CABG (před nebo po návštěvě indexu/screeningu), v různých podskupinách založených na úrovni LP (A)
Časové okno: Základní linie
Percentage of patients (%) with multiple CVE, such as unstable angina, transient ischemic attack (TIA), percutaneous coronary intervention (PCI), and coronary artery bypass grafting (CABG) (before or after the index/screening visit), in different subgroups based on Lp(a) level ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 NMOL/L, 125-188 NMOL/L, 188-250 NMOL/L, ≥ 250 NMOL/L
Základní linie
Procento pacientů (%) se závažnou CVE (MI, IS) (po návštěvě indexu/screeningu) na základě úrovně LP (a) v různých podskupinách
Časové okno: 3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů (%) se závažnou CVE (MI, IS) založené na hladině LP (A) ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥ 250 nmol/l, 3, 9, 12, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 12, 12, 18, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12
3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Počet pacientů s opakujícím se CVE (více než jedna událost během období sledování) a průměrný počet opakujících se komplikací v období návštěvy po indexu
Časové okno: 3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Počet pacientů s opakujícím se CVE (více než jedna událost během období sledování) a průměrný počet opakujících se komplikací při 3, 9, 12, 18 a 24 měsících
3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů (%) s kardiovaskulárními úmrtími po návštěvě indexu/screeningu v různých podskupinách na úrovni LP (A)
Časové okno: 3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů (%) s kardiovaskulárními úmrtími v různých podskupinách hladinou LP (A) ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥ 250 nmol/l za 3, 9, 18 a 24 měsíců
3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů, kteří zemřeli po návštěvě indexu/screeningu v různých podskupinách na úrovni LP (A)
Časové okno: 3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů, kteří zemřeli v různých podskupinách o hladinu LP (A), ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l při 3, 9, 12, 18 a 24 měsících
3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů (%), kteří potřebovali pohotovostní lékařskou péči nebo navštívili zdravotnické zařízení během období po návštěvě indexu/screeningu v různých podskupinách na úrovni LP (A)
Časové okno: 3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Percentage of patients (%) who needed emergency medical care or visited a medical facility in different subgroups by the Lp(a) level ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L at 3, 9, 12, 18, and 24 months
3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Počet nouzových návštěv nebo návštěv zdravotnického zařízení po návštěvě indexu/screeningu v různých podskupinách na úrovni LP (A)
Časové okno: 3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Počet nouzových návštěv nebo návštěv zdravotnického zařízení v různých podskupinách hladinou LP (A) ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥ 250 nmol/l ve 3, 9, 12, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 18, 12, 18, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12
3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů s ASCVD (%), kteří dosáhli cílové úrovně LDL-C se současnou terapií snižující lipidy
Časové okno: 3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů s ASCVD (%), kteří dosáhli cílové úrovně LDL-C se současnou terapií snižující lipidy
3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů s ASCVD (%) dostávajících terapii snižující lipidy, kteří zažili změnu hladin LP (A)
Časové okno: 3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Procento pacientů s ASCVD (%) dostávajících terapii snižující lipidy, kteří zažili změnu hladin LP (A)
3, 9, 12, 18 a 24 měsíců
Počet příbuzných prvního stupně (%) pacientů s LP (A) ≥125 nmol/
Časové okno: Základní linie
Počet příbuzných prvního stupně (%) pacientů s LP (A) ≥125 NMOL/L
Základní linie
Rozdíl mezi skupinami v počtu příbuzných (%) s komplikacemi CVD během dvouletého pozorovacího období
Časové okno: 24 měsíců
Rozdíl v počtu příbuzných (%) s novými kardiovaskulárními příhody mezi skupinami pacientů se zvýšeným LP (a) ≥125 nmol/l a lp (a) <125 nmol/l
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTQJ230A1RU01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit