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Lipoprotein (A) Spiegel bei Patienten mit atherosklerotischen Herz -Kreislauf -Erkrankungen in Russland (STaRT)

1. August 2025 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Diese Studie hat den Zweck zu beantworten, wie der Lipoprotein (A) (LP (A)) -Spegel bei Patienten mit atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen (ASCVD) in Russland verteilt ist und welches Zusammenhang zwischen erhöhten Spiegeln dieses Parameters und dem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus mehreren Phasen (aufeinanderfolgende Phasen):

Phase I: Eine Querschnittsstudie zum LP (A) -Pegel mit ASCVD-Patienten

Phase II:

  • Eine nicht interventionelle, prospektive Kohortenstudie mit den Phase-I-Patienten
  • Eine Querschnittsstudie zu LP (A) -Spegeln mit Verwandten von Phase-I-Patienten
  • Eine nicht interventionelle, prospektive Kohortenstudie mit Verwandten der Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2382

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Novartis Pharmaceuticals

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454048
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454076
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620137
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620144
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Kaluga, Russische Föderation, 248000
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation, 680022
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 119881
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121552
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Omsk, Russische Föderation, 644024
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Russische Föderation, 614002
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Russische Föderation, 390039
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Surgut, Russische Föderation, 628403
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Russische Föderation, 634009
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Russische Föderation, 625026
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Russische Föderation, 600020
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Vladivostok, Russische Föderation, 690000
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Russische Föderation, 394018
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Yakutsk, Russische Föderation, 677013
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Vorgeschichte von atherosklerotischen Herz -Kreislauf -Erkrankungen (ASCVD). Verwandte ersten Grades des ASCVD-Patienten (Eltern und Kinder des Patienten) mit LP (A) ≥ 125 nmol/l

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung (signiert und datiert).
  2. Männer und Weibchen im Alter von ≥ 18 Jahren.

  3. Das Vorhandensein eines der folgenden ASCVDs für mindestens 3 Monate innerhalb der 2 Jahre vor der Unterzeichnung der informierten Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie:

    • Geschichte von MI;
    • Geschichte von IS und/oder Tia;
    • IHD durch Koronarangiographie bestätigt (Stenose ≥ 50%);
    • jede Revaskularisierungsoperation (Notfall oder geplant), einschließlich CABG, PCI, Carotis Endarterektomie oder Carotis/Intracranial Stenting;
    • Periphere Arterienerkrankung (intermittierende Claudicatio mit Knöchel-Brachialindex ≤ 0,90 und/oder Amputation oder Revaskularisation der unteren Extremität bei einer Ischämie der unteren Extremitäten).

Ausschlusskriterien:

  1. Akute infektiöse und entzündliche Erkrankungen wie Covid-19 im Monat vor dem Screening-Besuch.
  2. LP (A) -lowere Therapie/Methoden (LP (A) Apherese mit PCSK9-Inhibitoren vor dem Screening-Besuch) in der Krankengeschichte vor dem Screening-Besuch.
  3. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie mit Untersuchungen oder vermarkteten medizinischen Produkten zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  4. Teilnahme an anderen klinischen Studien in der realen Welt.
  5. Stadien 4 und 5 der chronischen Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate CKD-epi <30 ml/min/1,73 M2) und/oder Lebererkrankung (Gesamtbilirubin: 2 × ULN).

Andere Protokoll-definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASCVD -Patienten
Patienten ab 18 Jahren mit einer Vorgeschichte von ASCVD einschließlich peripherer arterieller Revaskularisation
Arzneimittel: Ezetimib
Ezetimib
Arzneimittel: Atorvastatin
3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine)
Arzneimittel: Simvastatin
3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine)
Arzneimittel: Rozuvastatin
3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine)
Arzneimittel: Niacin
Niacin
Arzneimittel: Ciprofibrat
Fibrate
Arzneimittel: Fenofibrat
Fibrate
Arzneimittel: Bezafibrat
Fibrate
Arzneimittel: Evolocumab
PCSK9 -Inhibitor
Arzneimittel: Alirocumab
PCSK9 -Inhibitor
Arzneimittel: Inklisiran
Kleine störende RNA
Verwandte der ASCVD -Patienten
Ein Verhältnis des ASCVD-Patienten (Eltern und Kinder des Patienten) mit LP (A) ≥ 125 nmol/l.
Arzneimittel: Ezetimib
Ezetimib
Arzneimittel: Atorvastatin
3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine)
Arzneimittel: Simvastatin
3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine)
Arzneimittel: Rozuvastatin
3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine)
Arzneimittel: Niacin
Niacin
Arzneimittel: Ciprofibrat
Fibrate
Arzneimittel: Fenofibrat
Fibrate
Arzneimittel: Bezafibrat
Fibrate
Arzneimittel: Evolocumab
PCSK9 -Inhibitor
Arzneimittel: Alirocumab
PCSK9 -Inhibitor
Arzneimittel: Inklisiran
Kleine störende RNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten (%) mit LP (A) ≥ 125 nmol/l
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit LP (A) ≥ 125 nmol/l zu Studienbeginn
Grundlinie
Der Unterschied in der Anzahl der Patienten mit kardiovaskulären Ereignissen (%) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 24 Monate
Der Unterschied in der Anzahl der Patienten (%) mit neuen kardiovaskulären Ereignissen zwischen den Patientengruppen mit erhöhter LP (A) ≥ 125 nmol/l und LP (a) <125 nmol/l
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten (%) mit mindestens einer CVD und der ASCVD -Zahl in verschiedenen Untergruppen, die nach LP (A) geschichtet sind
Zeitfenster: Grundlinie

Prozentsatz der Patienten (%) mit mindestens einer CVD nach LP (A) -Pegel: ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l

*CVD - Herz -Kreislauf -Erkrankung; ASCVD - atherosklerotische Herz -Kreislauf -Erkrankung
Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) gemäß dem LP (a) -Pegel
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD-Patienten (%) nach LP (A) Level: ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Grundlinie
Alter der Patienten zum Zeitpunkt der ersten ASCVD in verschiedenen Untergruppen gemäß der LP (A) -Pegel
Zeitfenster: Grundlinie
Alter der Patienten zum Zeitpunkt der ersten ASCVD in verschiedenen Untergruppen nach LP (A) -Pegel: ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit Behindertengruppen I, II und III in verschiedenen Untergruppen, die durch das LP (A) -Pegel geschichtet wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit Behindertengruppen I, II und III in verschiedenen Untergruppen, die mit dem LP (A) -Pegel geschichtet wurden: ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 NMOL/L, ≥250 NMOL/L
Grundlinie
Alter der Zuordnung einer Behindertengruppe in verschiedenen Untergruppen nach LP (a) -Schise
Zeitfenster: Grundlinie
Alter der Zuordnung einer Behinderungsgruppe in verschiedenen Untergruppen nach LP (A) -Pegel: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Grundlinie
Dauer der vorübergehenden Unfähigkeit (Kranken
Zeitfenster: Grundlinie
Duration of temporary incapacity (sick leave) following the onset of CVE (cardiovascular event) in different subgroups based on Lp(a) level: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) ohne einen offiziellen Behinderungsstatus, der nach der Entwicklung von CVE in verschiedenen Untergruppen basierend auf LP (a) vollständig aufhören musste
Zeitfenster: Grundlinie
Percentage of patients (%) without an official disability status who had to completely stop working after developing CVE (cardiovascular event) in different subgroups based on Lp(a) level: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Grundlinie
LP (a) Verteilungsstufe durch einen ASCVD -Typ
Zeitfenster: Grundlinie

Prozentsatz der Patienten mit peripherer Arterienerkrankung (PAD), ischämischer Schlaganfall (IS) und ischämischer Herzerkrankung durch LP (A) -Pegel*

*≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Grundlinie
Prozentsatz (%) von ASCVD-Patienten mit erhöhten LP (A) -Pegeln nach Geschlecht und Alter (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 Jahre)
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz (%) von ASCVD-Patienten mit erhöhten LP (A) -Pegeln nach Geschlecht und Alter (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 Jahre)
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit hämodynamisch signifikanter koronarer Atherosklerose (Stenose ≥ 50%) in verschiedenen Untergruppen nach LP (A) -Spegel
Zeitfenster: Grundlinie
Percentage of patients (%) with hemodynamically significant coronary atherosclerosis (stenosis ≥50%) in different subgroups by the Lp(a) level ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Pegeln in Gruppen, die durch die Anzahl der Koronararterien mit hämodynamisch signifikanter Stenose bei Patienten mit relevanten verfügbaren Daten geschichtet sind
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Pegeln in Gruppen, die durch die Anzahl der Koronararterien mit hämodynamisch signifikanter Stenose bei Patienten mit relevanten verfügbaren Daten geschichtet sind
Grundlinie
Prozentsatz (%) der ASCVD
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz (%) der ASCVD
Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Spegeln, die in Gruppen mit unterschiedlicher Anzahl von MI -Ereignissen eingeteilt sind
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Spegeln, die in Gruppen mit unterschiedlicher Anzahl von Myokardinfarktereignissen (MI) eingeteilt sind
Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Spegeln, die in Gruppen mit unterschiedlicher Anzahl von IS- und TIA -Ereignissen eingeteilt sind
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Pegel, die in Gruppen mit unterschiedlicher Anzahl von ischämischen Schlaganfällen (IS) und vorübergehenden ischämischen Angriffen (TIA) klassifiziert sind
Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Pegeln, die in Gruppen mit verschiedenen Arten von Krankenhausaufenthalten eingeteilt sind (geplant/Notfall)
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Pegeln, die in Gruppen mit verschiedenen Arten von Krankenhausaufenthalten eingeteilt sind (geplant/Notfall)
Grundlinie
Prozentsatz (%) der ASCVD -Patienten mit erhöhten LP (A) -Pegel, die durch das erste kardiovaskuläre Ereignis (CVE) klassifiziert sind
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz (%) der ASCVD -Patienten mit erhöhten LP (A) -Pegeln, die vom ersten CVE klassifiziert sind (eine der folgenden: Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Angriff, perkutane koronare Intervention usw.)
Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Pegeln nach der PCI -Zahl (geplant/Notfall)
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der ASCVD -Patienten (%) mit erhöhten LP (A) -Pegeln durch die perkutane Koronarinterventionsnummer (PCI) (geplant/Notfall)
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit dem ersten CVE (MI oder IS) (vor dem Screening -Besuch) in verschiedenen Untergruppen nach LP (a) -Spegel
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit dem ersten CVE (MI oder IS) (vor dem Screening-Besuch) in verschiedenen Untergruppen nach LP (A) -Pegel ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 NMOL/L, ult250 NMOL/L
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit mehreren CVEs (MI oder IS) (vor dem Screening -Besuch) in verschiedenen Untergruppen nach LP (A) -Pegel
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit mehreren CVEs (MI oder IS) (vor dem Screening-Besuch) in verschiedenen Untergruppen nach dem LP (A) -Pegel ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 NMOL/L
Grundlinie
Anzahl der rezidivierenden CVEs in verschiedenen Untergruppen nach LP (a) -Pegel
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der rezidivierenden CVEs in verschiedenen Untergruppen nach LP (A) -Pegel ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit instabiler Angina, Manifestationen von TIA, PCI und CABG in der Krankengeschichte (vor dem Screening -Besuch) in verschiedenen Untergruppen nach LP (a)
Zeitfenster: Grundlinie
Percentage of patients (%) with unstable angina, manifestations of transient ischemic attack (TIA), percutaneous coronary intervention (PCI), and coronary artery bypass grafting (CABG) in medical history (before the Screening visit) in different subgroups by the Lp(a) level ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 Nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit mehreren CVE, z.
Zeitfenster: Grundlinie
Percentage of patients (%) with multiple CVE, such as unstable angina, transient ischemic attack (TIA), percutaneous coronary intervention (PCI), and coronary artery bypass grafting (CABG) (before or after the index/screening visit), in different subgroups based on Lp(a) level ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten (%) mit schwerem CVE (MI, IS) (nach dem Index-/Screening -Besuch) basierend auf dem LP (A) -Pegel in verschiedenen Untergruppen
Zeitfenster: 3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der Patienten (%) mit schwerem CVE (MI, IS) basierend auf dem LP (A) -Pegel ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bei 3, 9, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 18 Monate
3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Anzahl der Patienten mit rezidivierenden CVEs (mehr als ein Ereignis während der Nachbeobachtungszeit) und die mittlere Anzahl wiederkehrender Komplikationen im Besuchszeitraum nach der Index
Zeitfenster: 3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Anzahl der Patienten mit rezidivierenden CVEs (mehr als ein Ereignis während der Nachbeobachtungszeit) und die mittlere Anzahl wiederkehrender Komplikationen bei 3, 9, 12, 18 und 24 Monaten
3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der Patienten (%) mit kardiovaskulären Todesfällen nach dem Index-/Screening
Zeitfenster: 3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der Patienten (%) mit Herz-Kreislauf-Todesfällen in verschiedenen Untergruppen nach LP (A) -Pegel ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bei 3, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 18, 18 Monate und 24 Monate
3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der Patienten, die nach dem Index-/Screening -Besuch in verschiedenen Untergruppen nach LP (a) starben
Zeitfenster: 3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der Patienten, die in verschiedenen Untergruppen durch den LP (A) -Pegel ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bei 3, 9, 12, 18 und 24 Monate, und 24 Monate ≥250 nmol/l starben
3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der Patienten (%), die im Zeitraum nach dem Index-/Screening -Besuch in verschiedenen Untergruppen auf der Ebene des LP (a) eine medizinische Notfallversorgung benötigten oder eine medizinische Einrichtung besuchten
Zeitfenster: 3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der Patienten (%), die eine medizinische Notfallversorgung benötigten oder eine medizinische Einrichtung in verschiedenen Untergruppen im LP (A) -Pegel ≤ 25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 Nmol/L at 3, 9, und 24 Monate, und 24 Monate und 24 Monate und 24 Monate, und 24 Monate und 24 Monate, und 24 Monate, und 24 Monate und 24 Monate und 24 Monate, und 24 Monate und 24 Monate und 24 Monate und 24 Monate und 24 Monate, und 24 Monate und 24 Monate und 24 Monday, besuchen hatten
3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Anzahl der Notfallbesuche oder Besuche in einer medizinischen Einrichtung nach dem Index-/Screening -Besuch in verschiedenen Untergruppen auf der LP (a) -Schise
Zeitfenster: 3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Anzahl der Notfallbesuche oder Besuche in einer medizinischen Einrichtung in verschiedenen Untergruppen im LP (A) -Pegel ≤ 25 Nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bei 3, 9, 12, 12, 18, 12, 18, 12, 18, 12, 18, 12, 18, 12, 18, 12, 18, 12, 18, 12, 12, 18 Monate
3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der ASCVD-Patienten (%), die das Ziel-LDL-C-Spiegel mit der aktuellen lipidsenkenden Therapie erreichten
Zeitfenster: 3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der ASCVD-Patienten (%), die das Ziel-LDL-C-Spiegel mit der aktuellen lipidsenkenden Therapie erreichten
3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der ASCVD-Patienten (%), die eine lipidsenkende Therapie erhielten und eine Veränderung der LP (A) -Pegel verzeichneten
Zeitfenster: 3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Prozentsatz der ASCVD-Patienten (%), die eine lipidsenkende Therapie erhielten und eine Veränderung der LP (A) -Pegel verzeichneten
3, 9, 12, 18 und 24 Monate
Anzahl der Verwandten ersten Grades (%) von Patienten mit LP (A) ≥ 125 nmol/
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Verwandten ersten Grades (%) von Patienten mit LP (A) ≥ 125 nmol/l
Grundlinie
Unterschied zwischen Gruppen in der Anzahl der Verwandten (%) mit CVD-Komplikationen während des 2-Jahres-Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: 24 Monate
Der Unterschied in der Anzahl der Verwandten (%) mit neuen kardiovaskulären Ereignissen zwischen den Patientengruppen mit erhöhtem LP (A) ≥ 125 nmol/l und LP (a) <125 nmol/l
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTQJ230A1RU01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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