Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipoprotein (a) nivåer hos pasienter med aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer i Russland (STaRT)

1. august 2025 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Denne studien har som formål å svare på hvordan lipoproteinet (A) (LP (A)) nivået fordeles mellom aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer (ASCVD) pasienter i Russland, og hva er forbindelsen mellom forhøyede nivåer av denne parameteren og hjerte- og karsykdommer (CVD) risiko.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bestå av flere faser (påfølgende stadier):

Fase I: En tverrsnittsstudie av LP (A) nivå med ASCVD-pasienter

Fase II:

  • En ikke-intervensjonell, prospektiv, kohortstudie med fase I-pasientene
  • En tverrsnittsstudie av LP (A) nivåer med pårørende til fase I-pasienter
  • En ikke-intervensjonell, prospektiv, kohortstudie med pasienters pårørende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2382

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Novartis Pharmaceuticals

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454048
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454076
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620137
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620144
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Kaluga, Den russiske føderasjonen, 248000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 680022
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119881
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644024
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Den russiske føderasjonen, 614002
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390039
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Surgut, Den russiske føderasjonen, 628403
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634009
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625026
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Den russiske føderasjonen, 600020
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394018
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Yakutsk, Den russiske føderasjonen, 677013
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med historien til aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer (ASCVD). Førstegrads pårørende til ASCVD-pasienten (pasientens foreldre og barn) med LP (a) ≥125 nmol/l

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke (signert og datert).
  2. Hanner og kvinner i alderen ≥ 18 år.

  3. Tilstedeværelse av ett av følgende ASCVD -er i minst 3 måneder i løpet av de to årene før signering av det informerte samtykket til å delta i denne studien:

    • Historie om MI;
    • Historien om IS og/eller Tia;
    • IHD bekreftet ved koronarangiografi (stenose ≥50%);
    • enhver revaskulariseringskirurgi (nødsituasjon eller planlagt), inkludert CABG, PCI, carotis endarterektomi eller carotis/intrakraniell stenting;
    • Perifer arteriesykdom (intermitterende claudication med ankel-brachialindeks ≤0,90 og/eller amputasjon eller revaskularisering i underekstremitet i tilfelle iskemi i underekstremitet).

Eksklusjonskriterier:

  1. Akutte smittsomme og inflammatoriske sykdommer, som Covid-19, i måneden frem til screeningbesøket.
  2. LP (A) -lowering Therapy/Methods (LP (A) Aferese med PCSK9-hemmere, Inclisiran før screeningsbesøket) i sykehistorien før screeningbesøket.
  3. Deltakelse i enhver intervensjonell klinisk studie med undersøkelses- eller markedsførte medisiner ved påmeldingstidspunktet.
  4. Deltakelse i andre kliniske studier i den virkelige verden.
  5. Trinn 4 og 5 av kronisk nyresykdom (glomerulær filtreringshastighet CKD-EPI <30 ml/min/1,73 M2) og/eller leversykdom (total bilirubin: 2 × ULN).

Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASCVD -pasienter
Pasienter over 18 år med en historie med ASCVD inkludert perifer arteriell revaskularisering
Legemiddel: Ezetimibe
Ezetimibe
Legemiddel: Atorvastatin
3-hydroksy-3-metylglutaryl-CoA-reduktasehemmere (statiner)
Legemiddel: Simvastatin
3-hydroksy-3-metylglutaryl-CoA-reduktasehemmere (statiner)
Legemiddel: Rozuvastatin
3-hydroksy-3-metylglutaryl-CoA-reduktasehemmere (statiner)
Legemiddel: Niacin
Niacin
Legemiddel: Ciprofibrat
Fibrater
Legemiddel: Fenofibrat
Fibrater
Legemiddel: Bezafibrate
Fibrater
Legemiddel: Evolokumab
PCSK9 -hemmer
Legemiddel: Alirocumab
PCSK9 -hemmer
Legemiddel: Inclisiran
Liten forstyrrende RNA
Pårørende til ASCVD -pasientene
En førstegrads slektning av ASCVD-pasienten (pasientens foreldre og barn) med LP (a) ≥125 nmol/l.
Legemiddel: Ezetimibe
Ezetimibe
Legemiddel: Atorvastatin
3-hydroksy-3-metylglutaryl-CoA-reduktasehemmere (statiner)
Legemiddel: Simvastatin
3-hydroksy-3-metylglutaryl-CoA-reduktasehemmere (statiner)
Legemiddel: Rozuvastatin
3-hydroksy-3-metylglutaryl-CoA-reduktasehemmere (statiner)
Legemiddel: Niacin
Niacin
Legemiddel: Ciprofibrat
Fibrater
Legemiddel: Fenofibrat
Fibrater
Legemiddel: Bezafibrate
Fibrater
Legemiddel: Evolokumab
PCSK9 -hemmer
Legemiddel: Alirocumab
PCSK9 -hemmer
Legemiddel: Inclisiran
Liten forstyrrende RNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter (%) med LP (a) ≥125 nmol/l
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med LP (a) ≥125 nmol/l ved baseline
Baseline
Forskjellen i antall pasienter med kardiovaskulære hendelser (%) mellom gruppene
Tidsramme: 24 måneder
Forskjellen i antall pasienter (%) med nye kardiovaskulære hendelser mellom gruppene av pasienter med forhøyet LP (A) ≥125 nmol/L og LP (A) <125 NMOL/L
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter (%) med minst ett CVD, og ​​ASCVD -antall i forskjellige undergrupper stratifisert etter LP (a) nivå
Tidsramme: Baseline

Prosentandel av pasienter (%) med minst en CVD med LP (A) nivå: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L

*CVD - hjerte- og karsykdommer; ASCVD - aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer
Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) i samsvar med LP (A) -nivået
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av ASCVD-pasienter (%) med LP (A) nivå: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Baseline
Alder for pasienter på tidspunktet for den første ASCVD i forskjellige undergrupper i samsvar med LP (A) -nivået
Tidsramme: Baseline
Alder for pasienter på tidspunktet for den første ASCVD i forskjellige undergrupper med LP (a) nivå: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/L,
Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med funksjonshemmingsgrupper I, II og III i forskjellige undergrupper stratifisert av LP (A) -nivået
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med funksjonshemmingsgrupper I, II og III i forskjellige undergrupper stratifisert av LP (a) nivå: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 n
Baseline
TILDELING AV NOEN UTRYKKEL
Tidsramme: Baseline
Oppdragsalder av en hvilken som helst funksjonshemmingsgruppe i forskjellige undergrupper etter LP (a) nivå: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Baseline
Varighet av midlertidig uførhet (sykefravær) etter begynnelsen av CVE i forskjellige undergrupper basert på LP (a) nivå
Tidsramme: Baseline
Varighet av midlertidig uførhet (sykefravær) etter utbruddet av CVE (kardiovaskulær hendelse) i forskjellige undergrupper basert på LP (a) nivå: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, 125-18 nmol/l, 188-125 nmol/l, 125 nmol/L/L, 188-125 nmol/l, 125 nmol/L/L/L/L/L/L/L/L, 75-125 nmol/L, 125 nmol/L/L/L/L/L, 75-125 nmol/l, 125 nmol/L/L/L/L, 75-125 nmol/L,
Baseline
Prosentandel av pasienter (%) uten en offisiell uførhetsstatus som måtte slutte å jobbe helt etter å ha utviklet CVE i forskjellige undergrupper basert på LP (A) nivå
Tidsramme: Baseline
Percentage of patients (%) without an official disability status who had to completely stop working after developing CVE (cardiovascular event) in different subgroups based on Lp(a) level: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Baseline
LP (a) distribusjonsnivå med en ASCVD -type
Tidsramme: Baseline

Prosentandel av pasienter med perifer arteriesykdom (PAD), iskemisk hjerneslag (IS), iskemisk hjertesykdom ved LP (a) nivå*

*≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Baseline
Prosent (%) av ASCVD-pasienter med forhøyede LP (a) nivåer etter kjønn og alder (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 år)
Tidsramme: Baseline
Prosent (%) av ASCVD-pasienter med forhøyede LP (a) nivåer etter kjønn og alder (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 år)
Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med hemodynamisk signifikant koronar aterosklerose (stenose ≥50%) i forskjellige undergrupper av LP (a) nivå
Tidsramme: Baseline
Percentage of patients (%) with hemodynamically significant coronary atherosclerosis (stenosis ≥50%) in different subgroups by the Lp(a) level ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (a) nivåer i grupper stratifisert av antall koronararterier med hemodynamisk signifikant stenose hos pasienter med relevant tilgjengelig data
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (a) nivåer i grupper stratifisert av antall koronararterier med hemodynamisk signifikant stenose hos pasienter med relevant tilgjengelig data
Baseline
Prosentandel (%) av ASCVD -pasienter med en forhøyet LP (a) nivå klassifisert avhengig av tilstedeværelsen av multifokal aterosklerose, iskemisk hjertesykdom og perifer arteriesykdom
Tidsramme: Baseline
Prosentandel (%) av ASCVD -pasienter med en forhøyet LP (a) nivå klassifisert avhengig av tilstedeværelsen av multifokal aterosklerose, iskemisk hjertesykdom og perifer arteriesykdom
Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (A) nivåer klassifisert i grupper med forskjellige antall MI -hendelser
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (A) nivåer klassifisert i grupper med forskjellige antall hjerteinfarkt (MI) hendelser
Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (a) nivåer klassifisert i grupper med forskjellige antall IS- og TIA -hendelser
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (a) nivåer klassifisert i grupper med forskjellige antall iskemiske hjerneslag (IS) og forbigående iskemisk angrep (TIA) hendelser
Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (a) nivåer klassifisert i grupper med forskjellige typer sykehusinnleggelse (planlagt/nødsituasjon)
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (a) nivåer klassifisert i grupper med forskjellige typer sykehusinnleggelse (planlagt/nødsituasjon)
Baseline
Prosent (%) av ASCVD -pasienter med forhøyet LP (A) nivåer klassifisert av den første kardiovaskulære hendelsen (CVE)
Tidsramme: Baseline
Prosent (%) av ASCVD -pasienter med forhøyede LP (A) nivåer klassifisert av den første CVE (noe av følgende: hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, perkutan koronarinngrep, etc.)
Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyede LP (A) nivåer med PCI -nummeret (planlagt/nødsituasjon)
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av ASCVD -pasienter (%) med forhøyet LP (A) nivåer ved perkutan koronarintervensjon (PCI) antall (planlagt/nødsituasjon)
Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med den første CVE (MI eller IS) (før screeningbesøket) i forskjellige undergrupper etter LP (a) nivå
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med den første CVE (MI eller IS) (før screeningsbesøket) i forskjellige undergrupper av LP (a) nivå ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188
Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med flere CVE -
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med flere CVE-er (MI eller IS) (før screeningsbesøket) i forskjellige undergrupper av LP (A) nivå ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188
Baseline
Antall tilbakevendende CVE -er i forskjellige undergrupper etter LP (A) -nivå
Tidsramme: Baseline
Antall tilbakevendende CVE-
Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med ustabile angina, manifestasjoner av TIA, PCI og CABG i medisinsk historie (før screeningbesøk) i forskjellige undergrupper etter LP (a) nivå
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med ustabil angina, manifestasjoner av forbigående iskemisk angrep (TIA), perkutan koronarintervensjon (PCI) og koronar arterie bypass grafting (CABG) i medisinsk historie (før screenbesøket) i forskjellige undergrupper ved LP (A) nivå ≤25 NMol/L, LM/LP (A) i sykehistorien (før screeningsbesøk) 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med flere CVE, for eksempel ustabile angina, TIA, PCI og CABG (før eller etter indeks/screeningbesøk), i forskjellige undergrupper basert på LP (a) nivå
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med flere CVE, så som ustabil angina, forbigående iskemisk angrep (TIA), perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar arterie bypass-poding (CABG) (før eller etter indeksen/screening), forskjellige undergrupper basert på LP (A) nivå ≤25 NM/L, LP (A) nivå ≤25 NM/L, LP (A) LP/LP (A) nivå/LP/LP/LP/LP (A) nivå/LP/LP/LP (A) nivå/LP/LP/LP (A) nivå/LP/LP (A) nivå/LP/LP (A) nivå/LP/LP (A) nivå/LP/LP (A) nivå/LP/LP (A) nivå/LP/LP (A) nivå/LP/LP (A) nivå/LP (A) nivå/LP (A) nivå/LP (A) (før indeksen. 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Baseline
Prosentandel av pasienter (%) med alvorlig CVE (MI, IS) (etter indeks-/screeningsbesøket) basert på LP (A) -nivået i forskjellige undergrupper
Tidsramme: 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av pasienter (%) med alvorlig CVE (MI, er) basert på LP (a) nivå ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥
3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Antall pasienter med tilbakevendende CVES (mer enn en hendelse i oppfølgingsperioden) og gjennomsnittlig antall tilbakevendende komplikasjoner i besøksperioden etter indeksen
Tidsramme: 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Antall pasienter med tilbakevendende CVE-er (mer enn en hendelse i oppfølgingsperioden) og gjennomsnittlig antall tilbakevendende komplikasjoner ved 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av pasienter (%) med kardiovaskulære dødsfall etter indeks-/screeningsbesøket i forskjellige undergrupper etter LP (a) nivå
Tidsramme: 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av pasienter (%) med kardiovaskulære dødsfall i forskjellige undergrupper av LP (a) nivå ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250
3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av pasienter som døde etter indeks-/screeningsbesøket i forskjellige undergrupper etter LP (a) nivå
Tidsramme: 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av pasienter som døde i forskjellige undergrupper av LP (a) nivå ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l ved 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av pasienter (%) som trengte akuttmedisinsk behandling eller besøkte et medisinsk anlegg i perioden etter indeks/screeningbesøk i forskjellige undergrupper etter LP (a) -nivå
Tidsramme: 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av pasienter (%) som trengte akuttmedisinsk behandling eller besøkte et medisinsk anlegg i forskjellige undergrupper av LP (a) nivå ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nm/L, 125-188 nmol/l, 188-250 nm/3, ≥250 nmol/l ved 188-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-125 nmol/L, 125-188 nmol.
3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Antall nødbesøk eller besøk på et medisinsk anlegg etter indeks/screeningbesøk i forskjellige undergrupper etter LP (a) -nivå
Tidsramme: 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Antall akuttbesøk eller besøk på et medisinsk anlegg i forskjellige undergrupper av LP (a) nivå ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nm/l ved 3, 9, 12, og 24 måneder.
3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av ASCVD-pasienter (%) som oppnådde målet LDL-C-nivå med den nåværende lipidsenkende terapien
Tidsramme: 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av ASCVD-pasienter (%) som oppnådde målet LDL-C-nivå med den nåværende lipidsenkende terapien
3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av ASCVD-pasienter (%) som fikk lipidsenkende terapi, som opplevde en endring i LP (A) nivåer
Tidsramme: 3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Prosentandel av ASCVD-pasienter (%) som fikk lipidsenkende terapi, som opplevde en endring i LP (A) nivåer
3, 9, 12, 18 og 24 måneder
Antall førstegrads slektninger (%) av pasienter med LP (a) ≥125 nmol/
Tidsramme: Baseline
Antall førstegrads slektninger (%) av pasienter med LP (a) ≥125 nmol/l
Baseline
Forskjell mellom grupper i antall pårørende (%) med CVD-komplikasjoner i løpet av den 2-årige observasjonsperioden
Tidsramme: 24 måneder
Forskjellen i antall pårørende (%) med nye kardiovaskulære hendelser mellom gruppene av pasienter med forhøyet LP (a) ≥125 nmol/l og LP (a) <125 nmol/l
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTQJ230A1RU01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere