Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy lipoprotein (A) u pacjentów z miażdżycowymi chorobami sercowo -naczyniowymi w Rosji (STaRT)

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
To badanie ma na celu odpowiedź, w jaki sposób poziom lipoproteiny (A) (LP (A)) jest rozmieszczony między pacjentami z miażdżycową chorobą sercowo -naczyniową (ASCVD) w Rosji, a jaki jest związek między podwyższonym poziomem tego parametru a ryzykiem choroby sercowo -naczyniowej (CVD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie składać się z kilku faz (kolejne etapy):

Faza I: Badanie przekrojowe poziomu LP (A) u pacjentów ASCVD

Faza II:

  • Nieinterwencjonalne, prospektywne badanie kohortowe u pacjentów z fazy I
  • Badanie przekrojowe poziomów LP (A) z krewnymi pacjentów z fazy I
  • Nieinterwencjonalne, prospektywne, kohortowe badanie z krewnymi pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2382

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454048
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454076
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620137
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620144
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Kaluga, Federacja Rosyjska, 248000
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 680022
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119881
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644024
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614002
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390039
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Surgut, Federacja Rosyjska, 628403
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634009
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Federacja Rosyjska, 600020
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Vladivostok, Federacja Rosyjska, 690000
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394018
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Yakutsk, Federacja Rosyjska, 677013
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z historią miażdżycowej choroby sercowo -naczyniowej (ASCVD). Krewni pierwszego stopnia pacjenta ASCVD (rodzice i dzieci pacjenta) z LP (A) ≥125 nmol/L

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pisemna świadoma zgoda (podpisana i przestarzała).
  2. Samce i kobiety w wieku ≥18 lat.

  3. Obecność jednego z następujących ASCVD przez co najmniej 3 miesiące w ciągu 2 lat przed podpisaniem świadomej zgody na udział w tym badaniu:

    • Historia MI;
    • Historia IS i/lub TIA;
    • IHD potwierdzone angiografią wieńcową (zwężenie ≥50%);
    • Wszelkie operację rewaskularyzacji (awaryjne lub planowane), w tym CABG, PCI, endarterektomia szyjna lub stentowanie szyjne/śródczaszkowe;
    • Choroba tętnicy peryferyjnej (chromanie przerywane z indeksem kostki ≤ 0,90 i/lub amputacja kończyn dolnych lub rewaskularyzacja w przypadku niedokrwienia kończyny dolnej).

Kryteria wykluczenia:

  1. Ostre choroby zakaźne i zapalne, takie jak Covid-19, w miesiącu poprzedzającym wizytę przesiewową.
  2. LP (A)-Metody lecznicze/Metody (LP (A) Afereza z inhibitorami PCSK9, Inclisiran przed wizytą przesiewową) w historii medycznej przed wizytą przesiewową.
  3. Udział w każdym interwencyjnym badaniu klinicznym z badaniami lub sprzedawanymi produktami leczniczymi w momencie rejestracji.
  4. Udział w innych badaniach klinicznych w świecie rzeczywistym.
  5. Etapy 4 i 5 przewlekłej choroby nerek (wskaźnik filtracji kłębuszkowej CKD-EPI <30 ml/min/1,73 M2) i/lub choroba wątrobowa (całkowita bilirubina: 2 × ULN).

Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wykluczenia zdefiniowane przez protokoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ASCVD
Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej z historią ASCVD, w tym rewaskularyzacja tętnic obwodowych
Lek: Ezetymib
Ezetymib
Lek: Aorvastatyna
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-CoA inhibitory reduktazy (statyny)
Lek: Simwastatyna
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-CoA inhibitory reduktazy (statyny)
Lek: Rozuvastatin
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-CoA inhibitory reduktazy (statyny)
Lek: Niacyna
Niacyna
Lek: Cyprofibrat
Fibrates
Lek: Fenofibrate
Fibrates
Lek: Bezafibrate
Fibrates
Lek: Evolokumab
Inhibitor PCSK9
Lek: Alirocumab
Inhibitor PCSK9
Lek: Inclisiran
Mały zakłócający RNA
Krewni pacjentów ASCVD
Wzbwór pierwszego stopnia pacjenta ASCVD (rodzice i dzieci pacjenta) z LP (A) ≥125 nmol/L.
Lek: Ezetymib
Ezetymib
Lek: Aorvastatyna
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-CoA inhibitory reduktazy (statyny)
Lek: Simwastatyna
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-CoA inhibitory reduktazy (statyny)
Lek: Rozuvastatin
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-CoA inhibitory reduktazy (statyny)
Lek: Niacyna
Niacyna
Lek: Cyprofibrat
Fibrates
Lek: Fenofibrate
Fibrates
Lek: Bezafibrate
Fibrates
Lek: Evolokumab
Inhibitor PCSK9
Lek: Alirocumab
Inhibitor PCSK9
Lek: Inclisiran
Mały zakłócający RNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów (%) z LP (a) ≥125 nmol/l
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z LP (A) ≥125 nmol/L na początku wyjściowym
Linia bazowa
Różnica w liczbie pacjentów z zdarzeniami sercowo -naczyniowymi (%) między grupami
Ramy czasowe: 24 miesiące
Różnica w liczbie pacjentów (%) z nowymi zdarzeniami sercowo -naczyniowymi między grupami pacjentów z podwyższonym LP (A) ≥125 nmol/L i LP (A) <125 nmol/l
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów (%) z co najmniej jednym CVD i liczbą ASCVD w różnych podgrupach stratyfikowanych według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Procent pacjentów (%) z co najmniej jednym CVD według LP (A) Poziom: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L/L.

*CVD - choroba sercowo -naczyniowa; ASCVD - miażdżycowa choroba sercowo -naczyniowa
Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) zgodnie z poziomem LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) według LP (A) Poziom: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L.
Linia bazowa
Wiek pacjentów w czasie pierwszego ASCVD w różnych podgrupach zgodnie z poziomem LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek pacjentów w momencie pierwszej ASCVD w różnych podgrupach według poziomu LP (A): ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 NMOL/L, 188-250 NMOL/L, ≥250 Nmol/L/L.
Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z grupami niepełnosprawności I, II i III w różnych podgrupach stratyfikowanych według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z grupami niepełnosprawności I, II i III w różnych podgrupach stratyfikowanych według poziomu LP (A): ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L/L,
Linia bazowa
Wiek przypisania dowolnej grupy niepełnosprawności w różnych podgrupach według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek przypisania dowolnej grupy niepełnosprawności w różnych podgrupach według poziomu LP (A): ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L/L
Linia bazowa
Czas trwania tymczasowej niezdolności (zwolnień chorobowych) po wystąpieniu CVE w różnych podgrupach na podstawie poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas trwania tymczasowej niezdolności (zwolnienia chorobowe) po wystąpieniu CVE (zdarzenie sercowo-naczyniowe) w różnych podgrupach opartych na poziomie LP (A): ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 Nmol/L.
Linia bazowa
Procent pacjentów (%) bez oficjalnego statusu niepełnosprawności, którzy musieli całkowicie przestać pracować po opracowaniu CVE w różnych podgrupach na podstawie poziomu LP (a)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów (%) bez oficjalnego statusu niepełnosprawności, którzy musieli całkowicie przestać działać po opracowaniu CVE (zdarzenie sercowo-naczyniowe) w różnych podgrupach opartych na poziomie LP (A): ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 NMOL/L, 125-188 NMOL/L, 188-250 NMOL/L,
Linia bazowa
LP (a) Poziom rozkładu według typu ASCVD
Ramy czasowe: Linia bazowa

Procent pacjentów z chorobą tętnicy obwodowej (PAD), udar niedokrwienny (IS), choroba niedokrwienna serca według poziomu LP (A)*

*≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L.
Linia bazowa
Procent (%) pacjentów z ASCVD z podwyższonym poziomem LP (A) według płci i wieku (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 lat)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent (%) pacjentów z ASCVD z podwyższonym poziomem LP (A) według płci i wieku (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 lat)
Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z istotną hemodynamicznie miażdżycą wieńcową (zwężenie ≥50%) w różnych podgrupach według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z istotną miażdżycą wieńcową wieńcową (zwężenie ≥50%) w różnych podgrupach przez poziom LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 Nmol/L/L/L/L,
Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) w grupach stratyfikowanych przez liczbę tętnic wieńcowych z hemodynamicznie znaczącym zwężeniem u pacjentów z odpowiednimi dostępnymi danymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) w grupach stratyfikowanych przez liczbę tętnic wieńcowych z hemodynamicznie znaczącym zwężeniem u pacjentów z odpowiednimi dostępnymi danymi
Linia bazowa
Procent (%) pacjentów z ASCVD z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowanym w zależności od obecności wieloogniskowej miażdżycy, choroby niedokrwiennej serca i choroby tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent (%) pacjentów z ASCVD z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowanym w zależności od obecności wieloogniskowej miażdżycy, choroby niedokrwiennej serca i choroby tętnic obwodowych
Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowane na grupy z różną liczbą zdarzeń MI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowane na grupy o różnej liczbie zawałów mięśnia sercowego (MI)
Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowanym na grupy o różnej liczbie zdarzeń IS i TIA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowane na grupy z różną liczbą udaru niedokrwiennego (IS) i przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA)
Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowanym w grupach z różnymi rodzajami hospitalizacji (planowane/awaryjne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowanym w grupach z różnymi rodzajami hospitalizacji (planowane/awaryjne)
Linia bazowa
Procent (%) pacjentów z ASCVD z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowanym według pierwszego zdarzenia sercowo -naczyniowego (CVE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent (%) pacjentów z ASCVD z podwyższonym poziomem LP (A) sklasyfikowanym według pierwszego CVE (którykolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienia, przejściowy atak niedokrwienny, przezskórna interwencja wieńcowa itp.)
Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) według liczby PCI (planowane/awaryjne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów z ASCVD (%) z podwyższonym poziomem LP (A) przez przezskórną interwencję wieńcową (PCI) (planowane/awaryjne)
Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z pierwszym CVE (MI lub IS) (przed wizytą przesiewową) w różnych podgrupach według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z pierwszym CVE (MI lub IS) (przed wizytą przesiewową) w różnych podgrupach według poziomu LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L/L/L/L,
Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z kilkoma CVE (MI lub IS) (przed wizytą przesiewową) w różnych podgrupach według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z kilkoma CVE (MI lub IS) (przed wizytą przesiewową) w różnych podgrupach według poziomu LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L/L/L/L,
Linia bazowa
Liczba nawracających CVE w różnych podgrupach według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba nawracających CVE w różnych podgrupach przez poziom LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L.
Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z niestabilną dławicą piersiową, objawy TIA, PCI i CABG w historii medycznej (przed wizytą przesiewową) w różnych podgrupach według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów (%) z niestabilną dławicą piersiową, objawy przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA), przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG) w historii medycznej (przed wizytą przesiewową) w różnych podgrupach przez LP (A) ≤25 NMOL/L, 25-75 NMOL/L) NMOL/L, 188-250 NMOL/L, ≥250 nmol/L
Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z wieloma CVE, takimi jak niestabilna dławica piersiowa, TIA, PCI i CABG (przed lub po wizycie indeksowej/przesiewowej), w różnych podgrupach opartych na poziomie LP (A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów (%) z wielokrotnym CVE, taki jak niestabilna dusznica bolesna, przejściowy atak niedokrwienny (TIA), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) i przeszczep pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG) (przed lub po wizycie indeksowej/przesiewowej), w różnych podgrupach opartych na LP (a) poziomu ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L/L/L/L/L/L. 125-188 NMOL/L, 188-250 NMOL/L, ≥250 nmol/L
Linia bazowa
Procent pacjentów (%) z ciężkim CVE (MI, IS) (po wizycie indeksowej/przesiewowej) na podstawie poziomu LP (A) w różnych podgrupach
Ramy czasowe: 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów (%) z ciężkim CVE (MI, IS) na podstawie poziomu LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L w 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące i 24 miesiące
3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Liczba pacjentów z nawracającymi CVE (więcej niż jedno zdarzenie w okresie obserwacji) i średnia liczba nawracających powikłań w okresie wizyty po indeksie
Ramy czasowe: 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Liczba pacjentów z nawracającymi CVE (więcej niż jedno zdarzenie w okresie obserwacji) i średnia liczba nawracających powikłań po 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów (%) z zgonami sercowo -naczyniowymi po wizycie indeksowej/przesiewowej w różnych podgrupach według poziomu LP (a)
Ramy czasowe: 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Odsetek pacjentów (%) z zgonami sercowo-naczyniowymi w różnych podgrupach według poziomu LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L w 3, 9, 12, 18, 18 i 24 miesiące
3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów, którzy zmarli po wizycie indeksowej/przesiewowej w różnych podgrupach według poziomu LP (A)
Ramy czasowe: 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy zginęli w różnych podgrupach według poziomu LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L.
3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów (%), którzy potrzebowali opieki medycznej w nagłych wypadkach lub odwiedził placówkę medyczną w okresie po wizycie indeksowej/badań przesiewowych w różnych podgrupach według poziomu LP (a)
Ramy czasowe: 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów (%), którzy potrzebowali opieki medycznej w nagłych wypadkach lub odwiedzili placówkę medyczną w różnych podgrupach według poziomu LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L w 3, 9, 18, 18, i 24 miesiące nmol/L, 188-250 nmol/L,
3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Liczba wizyt awaryjnych lub wizyt w placówce medycznej po indeksie/badaniach przesiewowych w różnych podgrupach według poziomu LP (a)
Ramy czasowe: 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Liczba wizyt awaryjnych lub wizyt w placówce medycznej w różnych podgrupach według poziomu LP (A) ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 Nmol/L, 188-250 Nmol/L, ≥250 nmol/L w 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów z ASCVD (%), którzy osiągnęli docelowy poziom LDL-C dzięki obecnej terapii obniżającej lipidy
Ramy czasowe: 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów z ASCVD (%), którzy osiągnęli docelowy poziom LDL-C dzięki obecnej terapii obniżającej lipidy
3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów z ASCVD (%) otrzymującymi terapię obniżającą lipidy, którzy doświadczyli zmiany poziomu LP (A)
Ramy czasowe: 3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Procent pacjentów z ASCVD (%) otrzymującymi terapię obniżającą lipidy, którzy doświadczyli zmiany poziomu LP (A)
3, 9, 12, 18 i 24 miesiące
Liczba krewnych pierwszego stopnia (%) pacjentów z LP (a) ≥125 nmol/
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba krewnych pierwszego stopnia (%) pacjentów z LP (A) ≥125 nmol/L
Linia bazowa
Różnica między grupami w liczbie krewnych (%) z powikłaniami CVD w 2-letnim okresie obserwacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Różnica w liczbie krewnych (%) z nowymi zdarzeniami sercowo -naczyniowymi między grupami pacjentów z podwyższonym LP (A) ≥125 nmol/L i LP (A) <125 nmol/l
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTQJ230A1RU01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj