Lipoproteïne (A) niveaus bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekten in Rusland (STaRT)
1 augustus 2025 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Deze studie heeft als doel te antwoorden hoe het lipoproteïne (a) (LP (a)) niveau wordt verdeeld onder atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD) -patiënten in Rusland, en wat het verband is tussen verhoogde niveaus van deze parameter en de cardiovasculaire ziekte (CVD) risico.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal uit verschillende fasen bestaan (opeenvolgende fasen):
Fase I: een cross-sectioneel onderzoek van LP (A) -niveau met ASCVD-patiënten
Fase II:
- Een niet-interventioneel, prospectief, cohortonderzoek met de fase I-patiënten
- Een cross-sectioneel onderzoek van LP (A) -niveaus met familieleden van fase I-patiënten
- Een niet-interventioneel, prospectief, cohortstudie met familieleden van patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2382
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Novartis Pharmaceuticals
- Telefoonnummer: +41613241111
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Novartis Pharmaceuticals
Studie Locaties
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454048
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454076
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620137
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620144
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Kaluga, Russische Federatie, 248000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Krasnoyarsk, Russische Federatie, 680022
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Russische Federatie, 125284
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Russische Federatie, 119881
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Russische Federatie, 121552
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Omsk, Russische Federatie, 644024
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Perm, Russische Federatie, 614002
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Ryazan, Russische Federatie, 390039
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Surgut, Russische Federatie, 628403
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Tomsk, Russische Federatie, 634009
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Tyumen, Russische Federatie, 625026
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Vladimir, Russische Federatie, 600020
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Vladivostok, Russische Federatie, 690000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Voronezh, Russische Federatie, 394018
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Yakutsk, Russische Federatie, 677013
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de geschiedenis van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD).
Eerste graad familieleden van de ASCVD-patiënt (ouders en kinderen van de patiënt) met LP (a) ≥125 nmol/l
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming (ondertekend en gedateerd).
- Mannetjes en vrouwen van 18 jaar oud.
Aanwezigheid van een van de volgende ASCVD's gedurende ten minste 3 maanden binnen de 2 jaar voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan deze studie:
- Geschiedenis van MI;
- geschiedenis van is en/of tia;
- IHD bevestigd door coronaire angiografie (stenose ≥50%);
- elke revascularisatiechirurgie (noodgeval of gepland), inclusief CABG, PCI, carotis endarterectomie of carotis/intracraniële stenting;
- Perifere slagaderziekte (intermitterende claudicatie met enkel-brachiale index ≤0,90 en/of amputatie of revascularisatie van de onderste ledematen in het geval van ischemie met onderste ledematen).
Uitsluitingscriteria:
- Acute besmettelijke en inflammatoire ziekten, zoals Covid-19, in de maand voorafgaand aan het screeningbezoek.
- LP (A) -verlagende therapie/methoden (LP (A) afherese met PCSK9-remmers, inchisiran voorafgaand aan het screeningbezoek) in de medische geschiedenis vóór het screeningbezoek.
- Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek met onderzoeks- of op de markt gebrachte medicinale producten op het moment van inschrijving.
- Deelname aan andere klinische uit de praktijk.
- Stadia 4 en 5 van chronische nierziekte (glomerulaire filtratiesnelheid CKD-EPI <30 ml/min/1.73 M2) en/of leverziekte (totaal bilirubine: 2 × Uln).
Andere protocol-gedefinieerde inclusie/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ASCVD -patiënten
Patiënten van 18 jaar en ouder met een geschiedenis van ASCVD inclusief perifere arteriële revascularisatie
|
Ezetimibe
3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA-reductaseremmers (statines)
3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA-reductaseremmers (statines)
3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA-reductaseremmers (statines)
Niacine
Fibreren
Fibreren
Fibreren
PCSK9 -remmer
PCSK9 -remmer
Klein interfererend RNA
|
|
Familieleden van de ASCVD -patiënten
Een eerstegraads familielid van de ASCVD-patiënt (ouders en kinderen van de patiënt) met LP (A) ≥125 nmol/L.
|
Ezetimibe
3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA-reductaseremmers (statines)
3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA-reductaseremmers (statines)
3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA-reductaseremmers (statines)
Niacine
Fibreren
Fibreren
Fibreren
PCSK9 -remmer
PCSK9 -remmer
Klein interfererend RNA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten (%) met LP (a) ≥125 nmol/l
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) met LP (A) ≥125 nmol/L bij aanvang
|
Uitsteeksel
|
|
Het verschil in het aantal patiënten met cardiovasculaire gebeurtenissen (%) tussen de groepen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het verschil in het aantal patiënten (%) met nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen tussen de groepen patiënten met verhoogde LP (A) ≥125 nmol/L en LP (A) <125 nmol/L
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten (%) met ten minste één CVD en ASCVD -nummer in verschillende subgroepen gestratificeerd door LP (A) niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) met ten minste één CVD door LP (A) niveau: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/l *CVD - hart- en vaatziekten; ASCVD - Atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen |
Uitsteeksel
|
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) in overeenstemming met het LP (A) -niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage ASCVD-patiënten (%) per LP (A) niveau: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/l
|
Uitsteeksel
|
|
Leeftijd van patiënten ten tijde van de eerste ASCVD in verschillende subgroepen in overeenstemming met het LP (A) -niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Leeftijd van patiënten ten tijde van de eerste ASCVD in verschillende subgroepen op LP (A) niveau: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage patiënten (%) met invaliditeitsgroepen I, II en III in verschillende subgroepen gestratificeerd door het LP (A) -niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) met invaliditeitsgroepen I, II en III in verschillende subgroepen gestratificeerd door het LP (A) -niveau: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l/l
|
Uitsteeksel
|
|
Leeftijd van toewijzing van een handicapgroep in verschillende subgroepen door het LP (A) -niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Leeftijd van toewijzing van een handicapgroep in verschillende subgroepen door het LP (A) -niveau: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/l
|
Uitsteeksel
|
|
Duur van tijdelijke arbeidsongeschiktheid (ziekteverlof) na het begin van CVE in verschillende subgroepen op basis van LP (A) niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Duur van tijdelijke arbeidsongeschiktheid (ziekteverlof) na het begin van CVE (cardiovasculaire gebeurtenis) in verschillende subgroepen op basis van LP (a) niveau: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l,
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage patiënten (%) zonder een officiële invaliditeitsstatus die volledig moest stoppen met werken na het ontwikkelen van CVE in verschillende subgroepen op basis van LP (a) niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) zonder een officiële status van handicaps die volledig moest stoppen met werken na het ontwikkelen van CVE (cardiovasculaire gebeurtenis) in verschillende subgroepen op basis van LP (a) niveau: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l/l, ≥250 nmol/l/l, ≥250 nmol/l/l, ≥250 nmol/l,
|
Uitsteeksel
|
|
LP (a) distributieniveau door een ASCVD -type
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten met perifere slagaderziekte (PAD), ischemische beroerte (IS), ischemische hartziekte door het LP (a) niveau* *≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l |
Uitsteeksel
|
|
Percentage (%) van ASCVD-patiënten met verhoogde LP (A) niveaus per geslacht en leeftijd (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 jaar)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage (%) van ASCVD-patiënten met verhoogde LP (A) niveaus per geslacht en leeftijd (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 jaar)
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage patiënten (%) met hemodynamisch significante coronaire atherosclerose (stenose ≥50%) in verschillende subgroepen door het LP (A) -niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) met hemodynamisch significante coronaire atherosclerose (stenosis ≥50%) in verschillende subgroepen door het LP (A) niveau ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l/l, ≥250 nmol/l,
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus in groepen gestratificeerd door het aantal kransslagaders met hemodynamisch significante stenose bij patiënten met relevante beschikbare gegevens
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus in groepen gestratificeerd door het aantal kransslagaders met hemodynamisch significante stenose bij patiënten met relevante beschikbare gegevens
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage (%) van ASCVD -patiënten met een verhoogd LP (A) -niveau geclassificeerd, afhankelijk van de aanwezigheid van multifocale atherosclerose, ischemische hartaandoeningen en perifere slagaderziekte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage (%) van ASCVD -patiënten met een verhoogd LP (A) -niveau geclassificeerd, afhankelijk van de aanwezigheid van multifocale atherosclerose, ischemische hartaandoeningen en perifere slagaderziekte
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus ingedeeld in groepen met verschillende aantallen MI -gebeurtenissen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus ingedeeld in groepen met verschillende aantallen myocardinfarct (MI) -gebeurtenissen
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus ingedeeld in groepen met verschillende aantallen IS- en TIA -gebeurtenissen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage van ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus geclassificeerd in groepen met verschillende aantallen ischemische beroerte (IS) en tijdelijke ischemische aanval (TIA) -gebeurtenissen
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus geclassificeerd in groepen met verschillende soorten ziekenhuisopname (gepland/noodsituatie)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus geclassificeerd in groepen met verschillende soorten ziekenhuisopname (gepland/noodsituatie)
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage (%) van ASCVD -patiënten met verhoogde LP (A) -niveaus geclassificeerd door de eerste cardiovasculaire gebeurtenis (CVE)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage (%) van ASCVD -patiënten met verhoogde LP (a) niveaus geclassificeerd door de eerste CVE (een van de volgende: myocardinfarct, ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, percutane coronaire interventie, enz.)
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus door het PCI -nummer (gepland/noodsituatie)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage ASCVD -patiënten (%) met verhoogde LP (A) -niveaus door het percutane coronaire interventie (PCI) -nummer (gepland/noodsituatie)
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage patiënten (%) met de eerste CVE (MI of IS) (vóór het screeningbezoek) in verschillende subgroepen op het niveau van LP (A)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) met het eerste CVE (MI of IS) (vóór het screeningbezoek) in verschillende subgroepen door het LP (a) niveau ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l,
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage patiënten (%) met verschillende CV's (MI of IS) (vóór het screeningbezoek) in verschillende subgroepen op het niveau van LP (A)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) met verschillende CVE's (MI of IS) (vóór het screeningbezoek) in verschillende subgroepen door het LP (A) niveau ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l, ≥250 nmol/l/l
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal terugkerende CVE's in verschillende subgroepen op het niveau van LP (A)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal terugkerende CVES in verschillende subgroepen door het LP (A) niveau ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/l
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage patiënten (%) met onstabiele angina, manifestaties van TIA, PCI en CABG in de medische geschiedenis (vóór het screeningbezoek) in verschillende subgroepen door het LP (A) -niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) met onstabiele angina, manifestaties van transient ischemische aanval (TIA), percutane coronaire interventie (PCI) en kransslagader bypass-entengraft (CABG) in de medische geschiedenis (vóór het screeningbezoek) in verschillende subgroepen door het LP (A) niveau ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage patiënten (%) met meerdere CVE, zoals onstabiele angina, TIA, PCI en CABG (vóór of na het index/screeningbezoek), in verschillende subgroepen op basis van LP (a) niveau
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage patiënten (%) met meerdere CVE, zoals onstabiele angina, transient ischemische aanval (TIA), percutane coronaire interventie (PCI) en kransslagaderomslaggransplantatie (CABG) (vóór of na de index/screening bezoek), in verschillende subgroepen op basis van LP (A) niveau ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-250 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
|
Uitsteeksel
|
|
Percentage patiënten (%) met ernstige CVE (MI, IS) (na het index/screeningbezoek) op basis van het LP (A) -niveau in verschillende subgroepen
Tijdsspanne: 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
Percentage patiënten (%) met ernstige CVE (MI, is) op basis van het LP (a) niveau ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bij 3, 9, 18 en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24
|
3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Aantal patiënten met recidiverende CVE's (meer dan één gebeurtenis tijdens de follow-up periode) en het gemiddelde aantal terugkerende complicaties in de bezoekperiode na de index
Tijdsspanne: 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
Aantal patiënten met recidiverende CVE's (meer dan één gebeurtenis tijdens de follow-up periode) en het gemiddelde aantal terugkerende complicaties op 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Percentage patiënten (%) met cardiovasculaire sterfgevallen door het index/screeningbezoek in verschillende subgroepen op het niveau van LP (a)
Tijdsspanne: 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
Percentage patiënten (%) met cardiovasculaire sterfgevallen in verschillende subgroepen door het LP (a) niveau ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bij 3, 9, 18 en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24
|
3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Percentage patiënten die stierf na het index/screeningbezoek in verschillende subgroepen op het niveau van LP (a)
Tijdsspanne: 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
Percentage patiënten die stierven in verschillende subgroepen door het LP (A) niveau ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bij 3, 9, 18 en 24 maanden en 24 maanden
|
3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Percentage patiënten (%) die medische noodhulp nodig had of een medische faciliteit bezocht tijdens de periode na het index/screeningbezoek in verschillende subgroepen door het LP (a) niveau
Tijdsspanne: 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
Percentage van de patiënten (%) die medische noodhulp nodig had of een medische faciliteit in verschillende subgroepen bezocht op het niveau van LP (a) niveau ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bij 3, 9, 12 en 24 maanden en 24
|
3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Aantal noodbezoeken of bezoeken aan een medische faciliteit na het index/screeningbezoek in verschillende subgroepen op het niveau van LP (a)
Tijdsspanne: 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
Aantal noodbezoeken of bezoeken aan een medische faciliteit in verschillende subgroepen door het LP (a) niveau ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l bij 3, 12, 18 en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24 maanden en 24
|
3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Percentage ASCVD-patiënten (%) die het doel LDL-C-niveau bereikten met de huidige lipide-verlagende therapie
Tijdsspanne: 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
Percentage ASCVD-patiënten (%) die het doel LDL-C-niveau bereikten met de huidige lipide-verlagende therapie
|
3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Percentage van ASCVD-patiënten (%) die lipidenverlagende therapie ontving, die een verandering in LP (A) niveaus hebben meegemaakt
Tijdsspanne: 3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
Percentage van ASCVD-patiënten (%) die lipidenverlagende therapie ontving, die een verandering in LP (A) niveaus hebben meegemaakt
|
3, 9, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Aantal eerstegraads familieleden (%) van de patiënten met LP (A) ≥125 nmol/
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal eerstegraads familieleden (%) van de patiënten met LP (A) ≥125 nmol/L
|
Uitsteeksel
|
|
Verschil tussen groepen in het aantal familieleden (%) met CVD-complicaties tijdens de observatieperiode van 2 jaar
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het verschil in het aantal familieleden (%) met nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen tussen de groepen patiënten met verhoogde LP (A) ≥125 nmol/L en LP (A) <125 nmol/L
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekten
- Atherosclerose
- PCSK9-remmers
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Proteaseremmers
- Enzym-remmers
- Antimetabolieten
- Serine Proteinase-remmers
- Anticholesteremische middelen
- Hypolipidemische middelen
- Lipidenregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Atorvastatine
- Ezetimibe
- Alirocumab
- Bezafibraat
- Simvastatine
- Evolocumab
- Fenofibraat
- Ciprofibreren
Andere studie-ID-nummers
- CTQJ230A1RU01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .