Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoproteiini (A) -tasot potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus Venäjällä (STaRT)

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata siihen, kuinka lipoproteiini (A) (LP (A)) -taso jakautuu Venäjän ateroskleroottisten sydän- ja verisuonisairauksien (ASCVD) potilaiden kesken ja mikä on yhteys tämän parametrin kohonneiden tasojen ja sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu useista vaiheista (peräkkäiset vaiheet):

Vaihe I: poikkileikkaustutkimus LP (A) -tasosta ASCVD-potilaiden kanssa

Vaihe II:

  • Ei-interventaalinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus vaiheen I potilailla
  • Poikkileikkaustutkimus LP (A) -tasoista vaiheen I potilaiden sukulaisten kanssa
  • Ei-interventaalinen, mahdollinen kohorttitutkimus potilaiden sukulaisten kanssa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2382

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Novartis Pharmaceuticals

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454076
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620137
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620144
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Kaluga, Venäjän federaatio, 248000
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 680022
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119881
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644024
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Venäjän federaatio, 614002
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Surgut, Venäjän federaatio, 628403
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634009
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Venäjän federaatio, 600020
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Vladivostok, Venäjän federaatio, 690000
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Yakutsk, Venäjän federaatio, 677013
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD). ASCVD-potilaan (potilaan vanhemmat ja lapset) ensimmäisen asteen sukulaiset, joiden LP (A) ≥125 Nmol/L,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus (allekirjoitettu ja päivätty).
  2. ≥18 -vuotiaat miehet ja naaraat.

  3. Yhden seuraavien ASCVD -levyjen läsnäolo vähintään 3 kuukautta 2 vuoden kuluessa ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista osallistumiseen tähän tutkimukseen:

    • MI: n historia;
    • Historia on ja/tai tia;
    • IHD vahvisti sepelvaltimoiden angiografia (stenoosi ≥ 50%);
    • Mahdolliset revaskularisaatioleikkaukset (hätä- tai suunniteltu), mukaan lukien CABG, PCI, kaulavaltimon endarterektomia tai kaulavaltimon/kallonsisäinen stentti;
    • Perifeerinen valtimotauti (ajoittainen claudication nilkka-brachial-indeksin kanssa ≤0,90 ja/tai alaraajojen amputaatio tai revaskularisaatio alaraajojen iskemian tapauksessa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti tartunta- ja tulehdukselliset sairaudet, kuten COVID-19, seulontavierailuun johtavan kuukauden aikana.
  2. LP (A) -matohoito/menetelmät (LP (A) Afereesi PCSK9-estäjillä, inklisiraani ennen seulontavierailua) sairaushistoriassa ennen seulontavierailua.
  3. Osallistuminen mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen tutkittavien tai markkinoiden lääketieteellisten tuotteiden kanssa ilmoittautumishetkellä.
  4. Osallistuminen muihin reaalimaailman kliinisiin tutkimuksiin.
  5. Kroonisen munuaissairauden vaiheet 4 ja 5 (glomerulaarinen suodatusnopeus CKD-EPI <30 ml/min/1,73 M2) ja/tai maksasairaus (kokonaisbilirubiini: 2 x uln).

Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASCVD -potilaat
18 -vuotiaat potilaat, joilla on ollut ASCVD
Lääke: Etsetimibi
Etsetimibi
Lääke: Atorvastatiini
3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Lääke: Simvastatiini
3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Lääke: Rozuvastatiini
3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Lääke: Niasiini
Niasiini
Lääke: Silittää
Fibroi
Lääke: Fenofibraatti
Fibroi
Lääke: Bezafibrisoida
Fibroi
Lääke: Evolukumabi
PCSK9 -estäjä
Lääke: Alirokumabi
PCSK9 -estäjä
Lääke: Inclisiran
Pieni häiritsevä RNA
ASCVD -potilaiden sukulaiset
ASCVD-potilaan (potilaan vanhemmat ja lapset) ensimmäisen asteen sukulainen, jonka LP (A) ≥125 nmol/L.
Lääke: Etsetimibi
Etsetimibi
Lääke: Atorvastatiini
3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Lääke: Simvastatiini
3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Lääke: Rozuvastatiini
3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Lääke: Niasiini
Niasiini
Lääke: Silittää
Fibroi
Lääke: Fenofibraatti
Fibroi
Lääke: Bezafibrisoida
Fibroi
Lääke: Evolukumabi
PCSK9 -estäjä
Lääke: Alirokumabi
PCSK9 -estäjä
Lääke: Inclisiran
Pieni häiritsevä RNA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus (%), jonka LP (A) ≥125 nmol/L
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jonka LP (A) ≥125 nmol/L lähtötilanteessa
Lähtökohta
Ryhmien välillä olevien potilaiden lukumäärässä, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumia (%)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaiden lukumäärän ero (%) uusilla sydän- ja verisuonitapahtumilla potilasryhmien välillä, joilla on kohonnut LP (A) ≥125 nmol/L ja LP (A) <125 nmol/L
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus (%), jolla on vähintään yksi CVD, ja ASCVD
Aikaikkuna: Lähtökohta

Potilaiden prosenttiosuus (%), jolla on vähintään yksi CVD LP (A) -tasolla: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L

*CVD - sydän- ja verisuonisairaus; ASCVD - Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%) LP (A) -tason mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtökohta
ASCVD-potilaiden prosenttiosuus (%) LP (A) -tasolla: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Lähtökohta
Potilaiden ikä ensimmäisellä ASCVD: llä eri alaryhmissä LP (A) -tason mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden ikä ensimmäisellä ASCVD: llä eri alaryhmissä LP (A) -tasolla: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on vammaisryhmiä I, II ja III eri alaryhmissä, jotka ovat osittaisia ​​LP (A) -tasolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on vammaisryhmiä I, II ja III eri alaryhmissä, jotka ovat osittaisia ​​LP (A) -tasolla: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l,
Lähtökohta
Minkä tahansa vammaisryhmän osoittamisen ikä eri alaryhmissä LP (A) -tasolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
Minkä tahansa vammaisryhmän osoittamisen ikä eri alaryhmissä LP (A) -tasolla: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Lähtökohta
Väliaikaisen kyvyttömyyden kesto (sairausloma) CVE: n alkamisen jälkeen eri alaryhmissä LP (A) -tason perusteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
Väliaikaisen kyvyttömyyden kesto (sairausloma) CVE: n (sydän- ja verisuonitapahtuman) alkamisen jälkeen erilaisissa alaryhmissä, jotka perustuvat LP (a) -tasoon: ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l, 188-250
Lähtökohta
Potilaiden prosentuaalinen osuus (%) ilman virallista vammaisasemaa, joiden oli lopetettava kokonaan työskentelyn jälkeen CVE: n kehittämisen jälkeen erilaisissa alaryhmissä LP (A) -tason perusteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden prosentuaalinen osuus (%) ilman virallista vammaisuustilaa, jonka piti lopettaa toiminta kokonaan CVE: n (sydän- ja verisuonitapahtuman) kehittämisen jälkeen erilaisissa alaryhmissä, jotka perustuvat LP (A) -tasoon: ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 Nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 Nmol/L, ≤250 NMOL/L, 188-250
Lähtökohta
LP (A) -taso ASCVD -tyypin mukaan
Aikaikkuna: Lähtökohta

Prosenttiosuus potilaista, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD), iskeeminen aivohalvaus (IS), iskeeminen sydänsairaus LP (A) -tasolla*

*≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l,
Lähtökohta
Prosenttiosuus (%) ASCVD-potilaista, joilla on kohonneet LP (A) -tasot sukupuolen ja iän mukaan (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 vuotta)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Prosenttiosuus (%) ASCVD-potilaista, joilla on kohonneet LP (A) -tasot sukupuolen ja iän mukaan (20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90 vuotta)
Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jolla on hemodynaamisesti merkitsevä sepelvaltimoiden ateroskleroosi (stenoosi ≥ 50%) erilaisissa alaryhmissä LP (A) -tasolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jolla on hemodynaamisesti merkitsevä sepelvaltimoiden ateroskleroosi (stenoosi ≥ 50%) erilaisissa alaryhmissä LP (A) -tasolla ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l, L, ≤250 nmol/L, L, ≤ 188-250
Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosentuaalinen osuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -ryhmät ryhmissä, jotka on ojennettu sepelvaltimoiden lukumäärän perusteella, jolla on hemodynaamisesti merkitsevä stenoosi potilailla, joilla on merkitystä käytettävissä olevia tietoja
Aikaikkuna: Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosentuaalinen osuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -ryhmät ryhmissä, jotka on ojennettu sepelvaltimoiden lukumäärän perusteella, jolla on hemodynaamisesti merkitsevä stenoosi potilailla, joilla on merkitystä käytettävissä olevia tietoja
Lähtökohta
Prosenttiosuus (%) ASCVD -potilaista, joilla on kohonnut LP (A) -taso luokiteltuna monifokaalisen ateroskleroosin, iskeemisen sydänsairauden ja perifeerisen valtimon sairauden läsnäolosta riippuen
Aikaikkuna: Lähtökohta
Prosenttiosuus (%) ASCVD -potilaista, joilla on kohonnut LP (A) -taso luokiteltuna monifokaalisen ateroskleroosin, iskeemisen sydänsairauden ja perifeerisen valtimon sairauden läsnäolosta riippuen
Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -tasot, jotka on luokiteltu ryhmiin, joilla on erilaiset MI -tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -tasot, jotka luokitellaan ryhmiin, joilla on eri lukumäärä sydäninfarktitapahtumia (MI)
Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -tasot, jotka on luokiteltu ryhmiin, joilla on erilaiset IS- ja TIA -tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -tasot, jotka on luokiteltu ryhmiin, joilla on erilaiset iskeemisen aivohalvauksen (IS) ja ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -tasot, jotka on luokiteltu ryhmiin, joilla on erityyppisiä sairaalahoitoja (suunniteltu/hätätilanne)
Aikaikkuna: Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -tasot, jotka on luokiteltu ryhmiin, joilla on erityyppisiä sairaalahoitoja (suunniteltu/hätätilanne)
Lähtökohta
Prosenttiosuus (%) ASCVD -potilaista, joilla on kohonnut LP (A) -tasot, jotka luokitellaan ensimmäisellä sydän- ja verisuonitapahtumalla (CVE)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Prosenttiosuus (%) ASCVD -potilaista, joilla on kohonnut LP (A) -tasot, jotka ovat luokitelleet ensimmäisen CVE: n avulla (mikä tahansa seuraavista: sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys, perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide jne.)
Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -tasot PCI -lukulla (suunniteltu/hätätilanne)
Aikaikkuna: Lähtökohta
ASCVD -potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on kohonnut LP (A) -tasot perkutaanisella sepelvaltimoiden interventiolla (PCI) (suunniteltu/hätä)
Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%) ensimmäisellä CVE: llä (MI tai IS) (ennen seulontavierailua) eri alaryhmissä LP (A) -tasolla (A)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%) ensimmäisellä CVE: llä (MI tai IS) (ennen seulontavierailua) eri alaryhmissä LP (A) -tasolla ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 Nmol/L, L, ≤ ≥250 Nmol/L, L, ≥250 Nmol/L, L, ≥250 NMOL/L,
Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jossa on useita CVE: itä (MI tai IS) (ennen seulontavierailua) eri alaryhmissä LP (A) -tasolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jossa on useita CVE: itä (MI tai IS) (ennen seulontavierailua) eri alaryhmissä LP (A) -tasolla ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/L, L, ≥250 Nmol/L,
Lähtökohta
Toistuvien CVE: ien lukumäärä eri alaryhmissä LP (A) -tasolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
Toistuvien CVE: ien lukumäärä eri alaryhmissä LP (A) -tasolla ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/L, 75-125 nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/L, ≥250 nmol/L, ≥250 nmol/L
Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on epävakaa angina, TIA: n, PCI: n ja CABG: n ilmenemismuodot sairaushistoriassa (ennen seulontavierailua) eri alaryhmissä LP (A) -tasolla (A)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%) epävakaassa angina, ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) ilmenemismuodot, perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio (PCI) ja sepelvaltimovaltimoiden ohitussiirto (CABG) sairaushistoriassa (ennen seulontavierailua) eri alaryhmissä LP/A) tasolla ≤25 Nmol/L, 25-75 NMOL/L, 75-125 NMOL/L, 25-75 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on useita CVE: tä, kuten epävakaa angina, TIA, PCI ja CABG (ennen tai sen jälkeen indeksin/seulontavierailua), erilaisissa alaryhmissä, jotka perustuvat LP (A) -tasoon,
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jolla on useita CVE: tä, kuten epävakaa angina, ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), perkutaaninen sepelvaltimo-interventio (PCI) ja sepelvaltimovaltimoiden ohitussiirto (CABG) (ennen indeksi/seulontavierailua tai sen jälkeen), eri alaryhmissä, jotka perustuvat LP/L, L, L, L, 75-125 Nmol/L, 125-188 nmol/L, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l
Lähtökohta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jolla on vaikea CVE (MI, IS) (indeksin/seulontavierailun jälkeen) LP (A) -tason perusteella eri alaryhmissä
Aikaikkuna: 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jolla on vaikea CVE (MI, IS), joka perustuu LP (A) -tasoon ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta, ≥250 nmol/l 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta.
3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on toistuvia CVE: itä (useampi kuin yksi tapahtuma seurantajakson aikana) ja toistuvien komplikaatioiden keskimääräinen lukumäärä indeksin jälkeisessä vierailujaksossa
Aikaikkuna: 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on toistuvia CVE: itä (useampi kuin yksi tapahtuma seurantajakson aikana) ja toistuvien komplikaatioiden keskimääräinen lukumäärä 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus (%), joilla on sydän- ja verisuonikuolemat indeksi-/seulontavierailun jälkeen eri alaryhmissä LP (A) -tasolla
Aikaikkuna: 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jossa sydän- ja verisuonikuolemat eri ryhmissä LP (A) -tasolla ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta ja 24 kuukautta.
3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka kuolivat indeksin/seulontavierailun jälkeen eri alaryhmissä LP (A) -tason avulla
Aikaikkuna: 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka kuolivat eri alaryhmissä LP (A) -tasolla ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus (%), jotka tarvitsivat kiireellistä lääketieteellistä hoitoa tai vierailivat lääketieteellisessä laitoksessa indeksi-/seulontavierailun jälkeen eri alaryhmissä LP (A) -tason avulla
Aikaikkuna: 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista (%), jotka tarvitsivat kiireellistä hoitoa tai vierailivat lääketieteellisessä laitoksessa eri alaryhmissä LP (A) -tasolla ≤25 nmol/l, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l 3, 9, 18, 18 ja 24 kuukautta ≥250
3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Hätävierailujen lukumäärä tai vierailuja sairaalaan indeksin/seulontavierailun jälkeen eri alaryhmissä LP (A) -tason perusteella
Aikaikkuna: 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Hätävierailujen lukumäärä tai vierailuja sairaalaan eri alaryhmissä LP (A) -tasolla ≤25 nmol/L, 25-75 nmol/l, 75-125 nmol/l, 125-188 nmol/l, 188-250 nmol/l, ≥250 nmol/l 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta, 24 kuukautta, ≥250
3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
ASCVD-potilaiden prosenttiosuus (%), jotka saavuttivat tavoitteen LDL-C-tason nykyisen lipidien alentavan hoidon kanssa
Aikaikkuna: 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
ASCVD-potilaiden prosenttiosuus (%), jotka saavuttivat tavoitteen LDL-C-tason nykyisen lipidien alentavan hoidon kanssa
3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Prosenttiosuus ASCVD-potilaista (%), jotka saavat lipidejä alentavaa terapiaa, joilla oli muutosta LP (A) -tasoissa
Aikaikkuna: 3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Prosenttiosuus ASCVD-potilaista (%), jotka saavat lipidejä alentavaa terapiaa, joilla oli muutosta LP (A) -tasoissa
3, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta
Ensimmäisen asteen sukulaisten lukumäärä (%) potilaista, joilla LP (A) ≥125 nmol/
Aikaikkuna: Lähtökohta
Ensimmäisen asteen sukulaisten lukumäärä (%) potilaista, joilla on LP (A) ≥125 nmol/L
Lähtökohta
Ero ryhmien välillä sukulaisten lukumäärässä (%) CVD-komplikaatioiden kanssa 2 vuoden havaintojakson aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ero sukulaisten lukumäärässä (%) uusilla sydän- ja verisuonitapahtumilla potilaiden ryhmien välillä, joilla on kohonnut LP (A) ≥125 nmol/L ja LP (A) <125 nmol/L
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTQJ230A1RU01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa