- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06861517
Databáze rozhraní mozkového počítače pro mozek pro motorickou rehabilitaci
28. února 2025 aktualizováno: Jaime Alejandro Quiroga Forero
Hluboké slovníky pro extrakci prvků v souvislosti s řídkými daty pro elektroencefalografické signály z rozhraní mozkového počítače
Lidský mozek, jako středisko zpracování, kontroluje tělesné, kognitivní, emoční a sociální funkce, umožňuje vnímání, analýzu signálu a rozhodování.
Tyto funkce však mohou být ovlivněny získaným poškozením mozku (ABI), které jsou výsledkem traumatických (úderů do hlavy) nebo netraumatickými faktory (nádory, tahy, infekce, mimo jiné).
Každoročně je hlášeno asi 55 milionů nových případů ABI, s následky, které mohou ovlivnit kvalitu života pacientů a jejich rodin.
Tento scénář vedl výzkum nástrojů ke zmírnění a obnovení ztracených schopností.
Centrum pro rehabilitační inženýrství a neuromuskulární a smyslový výzkum (CIRIN) fakulty inženýrské inženýrství National University of Entre Ríos v Argentině vyvinuly neuromuskulární a smyslové rehabilitační systémy se zaměřením na inovaci motorických rehabilitačních nástrojů pomocí mozkových pomlčkání EEG (BCI).
Tyto BCIS vynikají svou ekonomikou a všestranností a vykazují významné účinky při rehabilitaci motorových funkcí.
Výzvy v BCI zahrnují složitost signálu, artefakty a variabilitu mezi lidmi, což ztěžuje odhad záměru uživatele a prodloužení doby kalibrace.
Pro zmírnění těchto problémů byly navrženy strategie založené na hlubokém učení a učení slovníku, které umožňují řídké reprezentace dat, robustní pro hluk a chybějící údaje, ale s výzvami v klasifikaci.
Studie navrhuje vyvinout databázi elektroencefalografických signálů použitelných při vývoji nových algoritmů pro zpracování a extrakci funkcí tohoto typu signálů, což přispívá k vývoji technologie, která podporuje rehabilitační procesy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Entre Ríos
-
Oro Verde, Entre Ríos, Argentina, 3100
- Faculty of Engineering, National University of Entre Ríos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci legálního věku a mladších 60 let, jakéhokoli pohlaví a bez anamnézy neurologických onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota a schopnost plně porozumět účelu a rozsahu experimentu a dodržovat pokyny pro experiment.
- Schopnost snadno vizuálně rozlišovat čísla ve studii.
- Schopnost provádět úkoly, které vyžadují trvalou koncentraci.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurologických onemocnění.
- Trpí jakýmkoli typem muskuloskeletální poruchy, která omezuje motorické dovednosti nezbytné pro experiment.
- Mít významnou ztrátu sluchu, která mu brání v slyšení pokynů pro studium.
- Těhotenství.
- Nedostatek spolupráce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý dobrovolník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smyslové motorové rytmy Power Bands
Časové okno: Den 1
|
Dobrovolník provádí pohybový úkol po narážce.
32-kanálové EEG zaznamenávají signály podle systému 10-20 a měří smyslové motorické rytmické energetické pásy.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IS004678
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie se zaměří na signály elektroencefalografie, proto se prozatím nepovažuje za relevantní zahrnout data od jednotlivých účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko