- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06861517
EEG-basert hjerne-datamaskin-grensesnittdatabase for motorrehabilitering
28. februar 2025 oppdatert av: Jaime Alejandro Quiroga Forero
Dyp ordbøker for funksjonsekstraksjon i sammenheng med sparsomme data for elektroencefalografiske signaler fra hjerne-datamaskingrensesnitt
Den menneskelige hjernen, som et prosesseringssenter, kontrollerer kroppslige, kognitive, emosjonelle og sosiale funksjoner, noe som muliggjør persepsjon, signalanalyse og beslutningstaking.
Imidlertid kan disse funksjonene påvirkes av ervervet hjerneskade (ABI), som følge av traumatiske (slag til hodet) eller ikke-traumatiske faktorer (svulster, slag, infeksjoner, blant andre).
Årlig rapporteres om lag 55 millioner nye tilfeller av ABI, med følger som kan påvirke livskvaliteten til pasienter og deres familier.
Dette scenariet har drevet forskning på verktøy for å dempe og gjenopprette tapte evner.
Center for Rehabilitation Engineering and Neuromuskular and Sensory Research (CIRINS) ved Fakultetet for ingeniørfag ved National University of Entre Ríos i Argentina har utviklet nevromuskulære og sensoriske rehabiliteringssystemer, med fokus på innovasjon av motoriske rehabiliteringsverktøy ved bruk av EEG-baserte hjerne-computer-interfaces (bc.
Disse BCI -ene skiller seg ut for økonomien og allsidigheten, og viser betydelige effekter i rehabilitering av motoriske funksjoner.
Utfordringer i BCI inkluderer signalkompleksitet, gjenstander og variasjon mellom personer, noe som gjør det vanskelig å estimere brukerens intensjon og utvide kalibreringstid.
For å dempe disse problemene har strategier basert på dyp læring og ordbok læring blitt foreslått, noe som gir mulighet for sparsomme representasjoner av data, å være robust for støy og manglende data, men med utfordringer i klassifiseringen.
Studien foreslår å utvikle en database med elektroencefalografiske signaler som er gjeldende i utviklingen av nye algoritmer for prosessering og funksjonsekstraksjon av denne typen signaler, og bidrar til utvikling av teknologi som støtter rehabiliteringsprosesser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Entre Ríos
-
Oro Verde, Entre Ríos, Argentina, 3100
- Faculty of Engineering, National University of Entre Ríos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige i lovlig alder og under 60 år, av noe kjønn og uten historie med nevrologiske sykdommer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vilje og evne til å forstå formålet og omfanget av eksperimentet og overholde eksperimentinstruksjonene.
- Evne til enkelt å skille visuelt figurene i studien.
- Evne til å utføre oppgaver som krever vedvarende konsentrasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Historie om nevrologiske sykdommer.
- Lider av alle typer muskel- og skjelettlidelser som begrenser motoriske ferdigheter som er nødvendige for eksperimentet.
- Å ha et betydelig hørselstap som forhindrer ham/henne fra å høre studieinstruksjonene.
- Svangerskap.
- Mangel på samarbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helse frivillig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensoriske motorrytmer kraftbånd
Tidsramme: Dag 1
|
Frivilligheten utfører en bevegelsesoppgave etter en signal.
Et 32-kanals EEG-registreringssignaler etter 10-20-systemet og måler sensorisk-motorisk rytmekraftbånd.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IS004678
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien vil fokusere på elektroencefalografisignaler, og for nå anses det ikke som relevant å inkludere data fra individuelle deltakere (IPD).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .