- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06861517
EEG-basierte Brain-Computer-Schnittstellendatenbank für die motorische Rehabilitation
28. Februar 2025 aktualisiert von: Jaime Alejandro Quiroga Forero
Deep Dictionaries für die Merkmalextraktion im Kontext von spärlichen Daten für elektroenzephalographische Signale von Hirn-Computer-Schnittstellen
Das menschliche Gehirn als Verarbeitungszentrum kontrolliert körperliche, kognitive, emotionale und soziale Funktionen und ermöglicht die Wahrnehmung, die Signalanalyse und die Entscheidungsfindung.
Diese Funktionen können jedoch durch erworbene Hirnverletzungen (ABI) beeinflusst werden, die sich aus traumatischen (Schlägen auf den Kopf) oder nicht-traumatischen Faktoren (Tumoren, Schlaganfälle, Infektionen) ergeben.
Jährlich werden etwa 55 Millionen neue Fälle von ABI gemeldet, wobei Folgen die Lebensqualität von Patienten und ihren Familien beeinflussen können.
Dieses Szenario hat die Forschung zu Tools zur Minderung und Wiederherstellung verlorener Fähigkeiten geführt.
Das Zentrum für Rehabilitationstechnik sowie neuromuskuläre und sensorische Forschung (CIRINS) der Fakultät für Ingenieurwesen der Nationalen Universität von Entre Ríos in Argentinien hat neuromuskuläre und sensorische Rehabilitationssysteme mit Schwerpunkt auf der Innovation von motorischen Rehabilitationsinstrumenten unter Verwendung von EEG-basierten Brain-Kompitionen entwickelt (BCI).
Diese BCIs sind für ihre Wirtschaft und Vielseitigkeit hervorgegangen und zeigen erhebliche Auswirkungen auf die Rehabilitation von motorischen Funktionen.
Zu den Herausforderungen in BCI zählen die Signalkomplexität, Artefakte und die Variabilität zwischen Person, die es schwierig machen, die Benutzerabsicht und die Verlängerung der Kalibrierungszeit zu schätzen.
Um diese Probleme zu mildern, wurden Strategien, die auf tiefem Lernen und Wörterbuchlernen basieren, vorgeschlagen, die spärliche Darstellungen von Daten ermöglichen, die für Rauschen und fehlenden Daten robust sind, jedoch mit Herausforderungen in der Klassifizierung.
Die Studie schlägt vor, eine Datenbank mit elektroenzephalographischen Signalen zu entwickeln, die für die Entwicklung neuer Algorithmen zur Verarbeitung und Merkmale dieser Art von Signalen zutreffen, was zur Entwicklung von Technologie beiträgt, die Rehabilitationsprozesse unterstützt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Entre Ríos
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Oro Verde, Entre Ríos, Argentinien, 3100
- Faculty of Engineering, National University of Entre Ríos
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige im juristischen Alter und unter 60 Jahren, jeglicher Geschlecht und ohne eine Geschichte neurologischer Krankheiten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft und Fähigkeit, den Zweck und den Umfang des Experiments vollständig zu verstehen und die Anweisungen der Experiments einzuhalten.
- Fähigkeit, die Figuren in der Studie leicht visuell zu unterscheiden.
- Fähigkeit, Aufgaben auszuführen, die nachhaltige Konzentration erfordern.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte neurologischer Krankheiten.
- Leiden an jeglicher Art von muskuloskelettaler Störung, die die für das Experiment erforderlichen motorischen Fähigkeiten einschränkt.
- Ein erheblicher Hörverlust, der ihn/sie daran hindert, die Anweisungen zu hören.
- Schwangerschaft.
- Mangel an Zusammenarbeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesund freiwillig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorische Motorrhythmen Strombänder
Zeitfenster: Tag 1
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Der Freiwillige führt nach einem Stichwort eine Bewegungsaufgabe aus.
Ein 32-Kanal-EEG zeichnet Signale nach dem 10-20-System auf und misst sensorisch-motorische Rhythmus-Leistungsbänder.
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IS004678
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wird sich auf Elektroenzephalographiesignale konzentrieren, daher wird sie vorerst nicht als relevant angesehen, um Daten von einzelnen Teilnehmern (IPD) einzubeziehen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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