- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06861517
Base de datos de interfaz cerebro-computadora basada en EEG para la rehabilitación del motor
28 de febrero de 2025 actualizado por: Jaime Alejandro Quiroga Forero
Diccionarios profundos para la extracción de características en el contexto de datos dispersos para señales electroencefalográficas de interfaces de computadora cerebral
El cerebro humano, como centro de procesamiento, controla las funciones corporales, cognitivas, emocionales y sociales, que permite la percepción, el análisis de señales y la toma de decisiones.
Sin embargo, estas funciones pueden verse afectadas por la lesión cerebral adquirida (ABI), como resultado de factores traumáticos (golpes a la cabeza) o no traumáticos (tumores, accidentes cerebrovasculares, infecciones, entre otros).
Anualmente, se informan alrededor de 55 millones de nuevos casos de ABI, con secuelas que pueden afectar la calidad de vida de los pacientes y sus familias.
Este escenario ha impulsado la investigación de herramientas para mitigar y recuperar capacidades perdidas.
El Centro de Ingeniería de Rehabilitación e Investigación Neuromuscular y Sensorial (CIRINS) de la Facultad de Ingeniería de la Universidad Nacional de Entre Ríos en Argentina ha desarrollado sistemas de rehabilitación neuromusculares y sensoriales, con un enfoque en la innovación de las herramientas de rehabilitación motora utilizando interfaces de cerebro (BCI) basados en EEG.
Estos BCI se destacan por su economía y versatilidad, mostrando efectos significativos en la rehabilitación de funciones motoras.
Los desafíos en BCI incluyen complejidad de la señal, artefactos y variabilidad entre personas, lo que dificulta estimar la intención del usuario y extender el tiempo de calibración.
Para mitigar estos problemas, se han propuesto estrategias basadas en el aprendizaje profundo y el aprendizaje del diccionario, que permiten representaciones dispersas de datos, ser robustas para el ruido y los datos faltantes, pero con desafíos en la clasificación.
El estudio propone desarrollar una base de datos de señales electroencefalográficas aplicables en el desarrollo de nuevos algoritmos para el procesamiento y la extracción de características de este tipo de señales, contribuyendo al desarrollo de la tecnología que respalda los procesos de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Entre Ríos
-
Oro Verde, Entre Ríos, Argentina, 3100
- Faculty of Engineering, National University of Entre Ríos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios de edad legal y menores de 60 años, de cualquier género y sin antecedentes de enfermedades neurológicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- La voluntad y la capacidad de comprender completamente el propósito y el alcance del experimento y cumplir con las instrucciones del experimento.
- Capacidad para distinguir fácilmente las cifras en el estudio.
- Capacidad para realizar tareas que exigen concentración sostenida.
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedades neurológicas.
- Sufrir de cualquier tipo de trastorno musculoesquelético que limite las habilidades motoras necesarias para el experimento.
- Tener una pérdida auditiva significativa que le impide escuchar las instrucciones del estudio.
- Embarazo.
- Falta de cooperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Voluntario saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bandas de potencia de ritmos de motor sensorial
Periodo de tiempo: Día 1
|
El voluntario realiza una tarea de movimiento después de una señal.
Un EEG de 32 canales registra señales después del sistema 10-20 y mide las bandas de potencia de ritmo sensorial-motor.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IS004678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio se centrará en las señales de electroencefalografía, por lo tanto, por ahora no se considera relevante para incluir datos de participantes individuales (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .