- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06861517
EEG-gebaseerde database voor hersen-computer-interface voor motorrevalidatie
28 februari 2025 bijgewerkt door: Jaime Alejandro Quiroga Forero
Diepe woordenboeken voor functie-extractie in de context van schaarse gegevens voor elektro-encefalografische signalen van hersencomputer-interfaces
Het menselijk brein, als een verwerkingscentrum, regelt lichamelijke, cognitieve, emotionele en sociale functies, waardoor perceptie, signaalanalyse en besluitvorming mogelijk is.
Deze functies kunnen echter worden beïnvloed door verworven hersenletsel (ABI), als gevolg van traumatische (slagen naar het hoofd) of niet-traumatische factoren (tumoren, beroertes, infecties, onder andere).
Jaarlijks worden ongeveer 55 miljoen nieuwe gevallen van ABI gerapporteerd, met gevolgen die de kwaliteit van leven van patiënten en hun families kunnen beïnvloeden.
Dit scenario heeft onderzoek naar tools gestuurd om verloren mogelijkheden te verminderen en te herstellen.
Het Centre for Rehabilitation Engineering and Neuromuscular and Sensory Research (Cirins) van de Faculteit Engineering van de Nationale Universiteit van Entre Ríos in Argentinië heeft neuromusculaire en sensorische revalidatiesystemen ontwikkeld, met een focus op de innovatie van motorische revalidatiehulpmiddelen met EEG-gebaseerde hersenbedrijfinterfaces (BCI).
Deze BCI's vallen op voor hun economie en veelzijdigheid en vertonen significante effecten bij het revalideren van motorische functies.
Uitdagingen in BCI zijn signaalcomplexiteit, artefacten en variabiliteit tussen personen, waardoor het moeilijk is om de intentie van de gebruikers te schatten en de kalibratietijd te verlengen.
Om deze problemen te verminderen, zijn strategieën op basis van diep leren en het leren van woordenboek voorgesteld, waardoor schaarse representaties van gegevens mogelijk zijn, robuust zijn voor lawaai en ontbrekende gegevens, maar met uitdagingen in de classificatie.
De studie stelt voor om een database van elektro -encefalografische signalen te ontwikkelen die van toepassing zijn op de ontwikkeling van nieuwe algoritmen voor verwerking en functie -extractie van dit type signalen, wat bijdraagt aan de ontwikkeling van technologie die revalidatieprocessen ondersteunt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Entre Ríos
-
Oro Verde, Entre Ríos, Argentinië, 3100
- Faculty of Engineering, National University of Entre Ríos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers van wettelijke leeftijd en jonger dan 60 jaar, van enig geslacht en zonder een geschiedenis van neurologische ziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid en het vermogen om het doel en de reikwijdte van het experiment volledig te begrijpen en te voldoen aan de instructies van het experiment.
- Vermogen om gemakkelijk de cijfers in de studie visueel te onderscheiden.
- Vermogen om taken uit te voeren die een langdurige concentratie vereisen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische ziekten.
- Lijdend aan elk type musculoskeletale aandoening die de motorische vaardigheden beperkt die nodig zijn voor het experiment.
- Het hebben van een aanzienlijk gehoorverlies waardoor hij/haar de studie -instructies hoort.
- Zwangerschap.
- Gebrek aan samenwerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond vrijwilliger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zintuiglijke motorritmes Power Bands
Tijdsspanne: Dag 1
|
De vrijwilliger voert een bewegingstaak uit na een keu.
Een 32-kanaals EEG neemt signalen op volgens het 10-20-systeem en meet sensorische motorische ritmevermogenbanden.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IS004678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie zal zich richten op elektro -encefalografiesignalen, daarom wordt het voorlopig niet als relevant beschouwd om gegevens van individuele deelnemers (IPD) op te nemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .