- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861517
Banco de dados de interface cerebral-computador baseado em EEG para reabilitação motora
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jaime Alejandro Quiroga Forero
Dicionários profundos para extração de recursos no contexto de dados esparsos para sinais eletroencefalográficos de interfaces de computador cerebral
O cérebro humano, como um centro de processamento, controla as funções corporais, cognitivas, emocionais e sociais, permitindo percepção, análise de sinais e tomada de decisão.
No entanto, essas funções podem ser afetadas por lesão cerebral adquirida (IBI), resultantes de fatores traumáticos (golpes na cabeça) ou não traumáticos (tumores, derrames, infecções, entre outros).
Anualmente, são relatados cerca de 55 milhões de novos casos de ABI, com sequelas que podem afetar a qualidade de vida dos pacientes e de suas famílias.
Esse cenário impulsionou pesquisas sobre ferramentas para mitigar e recuperar as capacidades perdidas.
O Centro de Engenharia de Reabilitação e Pesquisa Neuromuscular e Sensorial (CIRINS) da Faculdade de Engenharia da Universidade Nacional de Entre Ríos na Argentina desenvolveu sistemas de reabilitação neuromuscular e sensorial, com foco na inovação de ferramentas de reabilitação motorizadas usando interfaces de computadores cerebrais (BCI).
Esses BCIs se destacam por sua economia e versatilidade, mostrando efeitos significativos na reabilitação das funções motoras.
Os desafios no BCI incluem complexidade de sinal, artefatos e variabilidade entre pessoas, dificultando a estimativa da intenção do usuário e estendendo o tempo de calibração.
Para mitigar esses problemas, foram propostas estratégias baseadas em aprendizado profundo e dicionário, que permitem representações escassas de dados, sendo robustas ao ruído e falta de dados, mas com desafios na classificação.
O estudo propõe desenvolver um banco de dados de sinais eletroencefalográficos aplicáveis no desenvolvimento de novos algoritmos para processamento e extração de recursos desse tipo de sinais, contribuindo para o desenvolvimento da tecnologia que suporta processos de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Entre Ríos
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Oro Verde, Entre Ríos, Argentina, 3100
- Faculty of Engineering, National University of Entre Ríos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários de idade legal e menores de 60 anos de idade, de qualquer sexo e sem histórico de doenças neurológicas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposição e capacidade de entender completamente o objetivo e o escopo do experimento e cumprir as instruções do experimento.
- Capacidade de distinguir facilmente visualmente as figuras do estudo.
- Capacidade de executar tarefas que exigem concentração sustentada.
Critérios de exclusão:
- História de doenças neurológicas.
- Sofrendo de qualquer tipo de distúrbio músculo -esquelético que limite as habilidades motoras necessárias para o experimento.
- Ter uma perda auditiva significativa que o impede de ouvir as instruções do estudo.
- Gravidez.
- Falta de cooperação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Voluntário saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ritmos do motor sensorial faixas de energia
Prazo: Dia 1
|
O voluntário executa uma tarefa de movimento após uma sugestão.
Um EEG de 32 canais registra os sinais seguindo o sistema 10-20 e mede as bandas de potência do ritmo-motor sensorial.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IS004678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo se concentrará nos sinais de eletroencefalografia, portanto, por enquanto, não é considerado relevante incluir dados de participantes individuais (IPD).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .