- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06861517
Database dell'interfaccia cerebrale basato su EEG per la riabilitazione motoria
28 febbraio 2025 aggiornato da: Jaime Alejandro Quiroga Forero
Dizionari profondi per l'estrazione delle caratteristiche nel contesto di dati sparsi per segnali elettroencefalografici dalle interfacce cerebrale-computer
Il cervello umano, come centro di elaborazione, controlla funzioni corporee, cognitive, emotive e sociali, percependo la percezione, l'analisi del segnale e il processo decisionale.
Tuttavia, queste funzioni possono essere influenzate dalla lesione cerebrale acquisita (ABI), derivante da fattori traumatici (colpi alla testa) o non traumatici (tumori, ictus, infezioni, tra gli altri).
Ogni anno sono riportati circa 55 milioni di nuovi casi di ABI, con sequele che possono influenzare la qualità della vita dei pazienti e delle loro famiglie.
Questo scenario ha spinto la ricerca negli strumenti per mitigare e recuperare le capacità perse.
Il Center for Rehabilitation Engineering e la ricerca neuromuscolare e sensoriale (Cirins) della Facoltà di Ingegneria della National University of Entre Ríos in Argentina ha sviluppato sistemi di riabilitazione neuromuscolare e sensoriale, con particolare attenzione all'innovazione degli strumenti di riabilitazione motoria che utilizzano interfacce cerebrali basate su EEG (BCI).
Questi BCI si distinguono per la loro economia e versatilità, mostrando effetti significativi nella riabilitazione delle funzioni motorie.
Le sfide in BCI includono complessità del segnale, artefatti e variabilità inter-persona, rendendo difficile stimare l'intenzione degli utenti e l'estensione del tempo di calibrazione.
Per mitigare questi problemi, sono state proposte strategie basate sull'apprendimento profondo e sull'apprendimento del dizionario, che consentono rappresentazioni sparse dei dati, essendo robusti al rumore e ai dati mancanti, ma con sfide nella classificazione.
Lo studio propone di sviluppare un database di segnali elettroencefalografici applicabili nello sviluppo di nuovi algoritmi per l'elaborazione e l'estrazione delle caratteristiche di questo tipo di segnali, contribuendo allo sviluppo della tecnologia che supporta i processi di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Entre Ríos
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Oro Verde, Entre Ríos, Argentina, 3100
- Faculty of Engineering, National University of Entre Ríos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari di età legale e di età inferiore ai 60 anni, di qualsiasi genere e senza una storia di malattie neurologiche
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità e capacità di comprendere appieno lo scopo e l'ambito dell'esperimento e di rispettare le istruzioni dell'esperimento.
- Capacità di distinguere facilmente le figure visivamente nello studio.
- Capacità di svolgere compiti che richiedono concentrazione sostenuta.
Criteri di esclusione:
- Storia delle malattie neurologiche.
- Soffrendo di qualsiasi tipo di disturbo muscoloscheletrico che limita le abilità motorie necessarie per l'esperimento.
- Avere una significativa perdita dell'udito che gli impedisce di ascoltare le istruzioni di studio.
- Gravidanza.
- Mancanza di cooperazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontario salutare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bande di alimentazione ritmi motori sensoriali
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il volontario svolge un compito di movimento dopo un segnale.
Un EEG a 32 canali registra segnali seguendo il sistema 10-20 e misura bande di alimentazione ritmica sensoriale.
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IS004678
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo studio si concentrerà sui segnali elettroencefalografici, pertanto per ora non è considerato rilevante includere i dati dei singoli partecipanti (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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