- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06864156
Hodnocení exprese mikroRNA a vitaminu B12 u subjektů s neurologickými příznaky deprese, úzkosti a únavy v dlouhém Covid-19
V současné době je počet lidí s dlouhým Covidem neznámý, protože stále neexistuje žádná účinná diagnóza. Proto je velmi důležité analyzovat nejčastější příznaky, které jsou: deprese, úzkost a únava. Tento projekt se snaží analyzovat některé složky krve lidí s dlouhým Covidem, jako jsou mikroRNA a vitamín B12, aby se identifikovaly tělesné procesy, které se změnily po CoVID-19, a tím navrhovaly lepší terapie a diagnostické metody zaměřené na každou z nich.
Hypotéza je, že exprese miR -21, -146A a -155 bude nadměrně exprimována a bude existovat nedostatek vitamínu B12 v séru u subjektů trpících dlouhým covidem s neurologickými příznaky deprese, úzkosti a únavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ciudad de México, Mexiko, 14389
- Nábor
- Instituto Nacional de Rehabilitacion
-
Kontakt:
- Alfonso Alfaro Rodriguez, Doctorado
- Telefonní číslo: 19305 55 5999 1000
- E-mail: alfa1360@yahoo.com.mx
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s potvrzenou diagnózou CoVID-19 infekcí SARS-CoV-2 pomocí testování PCR nebo antigenu.
- S přítomností neurologických symptomů deprese, úzkosti a únavy spojené s CoVID-19 po třech měsících od prvního dne příznaků akutní infekce.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty, které za posledních dvanáct týdnů představovaly příznaky akutní infekce.
- Subjekty, které představují diagnostické premorbidní neurologické změny.
- Subjekty, které nemají alespoň 2 dávky vakcíny proti CoVID-19, s posledním datem aplikace rovné nebo starší než 3 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dlouhý Covid
S přítomností neurologických příznaků deprese, úzkosti a únavy spojené s Covid-19 tři měsíce po prvním dni s příznaky akutní infekce
|
|
Řízení
Nepřiznávané příznaky spojené s Covid-19 dvanáct týdnů po prvním dni s příznaky akutní infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna exprese mikroRNA mezi skupinou dlouhé skupiny a kontrolní skupinou
Časové okno: Ihned po extrakci krve
|
Ihned po extrakci krve
|
|
Změna koncentrace vitamínu B12 mezi skupinou dlouhé skupiny a kontrolní skupinou
Časové okno: Ihned po extrakci krve
|
Ihned po extrakci krve
|
|
Spojte výraz mikroRNA se skóre získaným v nástrojích k vyhodnocení deprese, úzkosti a únavy
Časové okno: Ihned po extrakci krve
|
Ihned po extrakci krve
|
|
Spojte koncentraci vitamínu B23 se skóre získaným v nástrojích pro vyhodnocení deprese, úzkosti a únavy.
Časové okno: Ihned po extrakci krve
|
Ihned po extrakci krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Symptomy chování
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Postakutní syndrom COVID-19
- Neurologické projevy
- Deprese
- Únava
Další identifikační čísla studie
- 03/24 AD 2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .