Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role fosfatidylethanolu při předpovídání perioperačních výsledků přijímaných pacientů v UHCMC

1. září 2026 aktualizováno: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Cílem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi látkou zvanou fosfatidylethanol (PETH) a tím, jak pacienti, kteří podstoupili v univerzitních nemocnicích po operaci, dělají po operaci. Hladiny Peth odrážejí množství užívání alkoholu někým v posledních několika týdnech. Tato studie kontroluje PETH hladiny u všech pacientů, kteří jsou plánováni, aby zůstali v nemocnici tři nebo více dní po operaci bez ohledu na to, zda pijí alkohol. Konkrétně se bude zabývat, zda jsou hladiny Peth spojeny s problémy, které by se mohly objevit během a po operaci, jako je zmatek, plicní nebo srdeční problémy, vyžadující krevní transfuze, infekce, nečekaná jednotka intenzivní péče (ICU) a delší pobyty v nemocnici. I když existují zprávy o tom, že mírná konzumace alkoholu je pro srdce dobrá, existují i ​​další údaje, že spotřeba alkoholu může být škodlivá. Protože neexistuje mnoho informací o tom, jak pití alkoholu ovlivňuje zdravotní výsledky během operace a po operaci, zejména u pacientů, u nichž se plánuje být přijato na nemocniční oddělení nebo na JIP po operaci, tato studie doufejme uvidí, zda úroveň Peth před chirurgickým zákrokem může před chirurgickým zákrokem předvídat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující volitelnou chirurgii v UHCMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věkové rozmezí: 21-79
  • 2. pacienti podstupující volitelnou chirurgii v UHCMC s plánovaným přijetím na JIP
  • 3. Pacienti podstupující volitelnou chirurgii v UHCMC s očekávaným vstupním přijetím na tři nebo více dní

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Pacienti podstupující ambulantní operace ve stejný den nebo se očekává, že budou přijati méně než tři dny po operaci
  • 2. subjekty, které obdržely krevní transfuzi během minulého měsíce před operací
  • 3. těhotné subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující volitelnou chirurgii v UHCMC.
Pacienti budou mít jediný vzorek krve odeslán pro PETH testování.
Jiný: Odběr krve
Pacienti budou mít jediný vzorek krve odeslán pro testování PETH, k odběru krve dojde během standardu krevního odběru krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina fosfatidylethanolu měřená krevním odtokem.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Délka ICU pobytu měřena ve dnech
Časové okno: Až 7 dní
Až 7 dní
Délka pobytu v nemocnici měřená ve dnech
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Počet perioperačních komplikací, měřeno revizí lékařských záznamů.
Časové okno: Až šest měsíců
Perioperační komplikace, včetně, ale nejen na delirium, plicní komplikace, kardiovaskulární komplikace, potřeba transfúze včetně transfuzeného množství, pooperačních infekcí, neočekávaného přijetí na jednotku intenzivní péče (ICU) a prodloužení délky pobytu
Až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20240892

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit