- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06864819
Ruolo del fosfatidiletanolo nella previsione degli esiti perioperatori dei pazienti ammessi presso UHCMC
1 settembre 2026 aggiornato da: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Questo studio mira a vedere se esiste un legame tra una sostanza chiamata fosfatidiletanolo (PETH) e come i pazienti che hanno un intervento chirurgico negli ospedali universitari dopo l'intervento chirurgico.
I livelli di PETH riflettono la quantità di consumo di alcol da parte di qualcuno nelle ultime settimane.
Questo studio sta controllando i livelli di PETH su tutti i pazienti che sono in programma di rimanere in ospedale per tre o più giorni dopo l'intervento, indipendentemente dal fatto che bevono alcol.
In particolare, esaminerà se i livelli di PETH sono collegati a problemi che potrebbero emergere durante e dopo l'intervento chirurgico, come confusione, problemi polmonari o cardiaci, che necessitano di trasfusioni di sangue, infezioni, unità di terapia intensiva inaspettata (ICU) e soggiorni più lunghi in ospedale.
Mentre ci sono segnalazioni di consumo moderato di alcol per il cuore, ci sono altri dati che il consumo di alcol può essere dannoso.
Dal momento che non ci sono molte informazioni su come bere alcolici influisce sui risultati della salute durante e dopo l'intervento chirurgico, in particolare per i pazienti che sono previsti per essere ammessi nel reparto ospedaliero o in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico, si spera che questo studio vedrà se i livelli di PETH prima dell'intervento possono prevedere come fanno i pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayse Ulucay, MD
- Numero di telefono: 216-844-3771
- Email: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospital
-
Contatto:
- Ayse Ulucay, MD
- Numero di telefono: 216-844-3771
- Email: ayse.ulucay@uhhospitals.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso UHCMC.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Gamma di età: 21-79
- 2. Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso UHCMC con l'ammissione previsto in terapia intensiva
- 3. pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso UHCMC con un ricovero in ospedale previsto per tre o più giorni
Criteri di esclusione:
- 1. I pazienti sottoposti a interventi ambulatoriali dello stesso giorno o dovrebbero essere ammessi meno di tre giorni dopo l'intervento
- 2. Soggetti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue nell'ultimo mese prima dell'intervento chirurgico
- 3. Soggetti incinti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso UHCMC.
I pazienti avranno un singolo campione di sangue inviato per il test PETH.
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I pazienti avranno un singolo campione di sangue inviato per il test PETH, si verificheranno preletti di sangue durante il prelievo di sangue standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di fosfatidiletanolo misurato da sangue.
Lasso di tempo: Basale
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Basale
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Lunghezza dell'ICU Resta misurato in giorni
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Fino a 7 giorni
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Durata dell'ospedale misurata in giorni
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Fino a 2 settimane
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Numero di complicanze perioperatorie misurate dalla revisione della cartella clinica.
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
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Complicanze perioperatorie tra cui ma non limitate a delirio, complicanze polmonari, complicanze cardiovascolari, necessità di trasfusione, compresa la quantità trasfusa, infezioni post-operatorie, l'ammissione imprevisto all'unità di terapia intensiva (ICU) e una maggiore durata del soggiorno
|
Fino a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento alcolico
- Disturbi correlati all'alcol
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Alcolismo
- Bere alcolici
- Complicanze postoperatorie
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20240892
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .