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Ruolo del fosfatidiletanolo nella previsione degli esiti perioperatori dei pazienti ammessi presso UHCMC

1 settembre 2026 aggiornato da: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Questo studio mira a vedere se esiste un legame tra una sostanza chiamata fosfatidiletanolo (PETH) e come i pazienti che hanno un intervento chirurgico negli ospedali universitari dopo l'intervento chirurgico. I livelli di PETH riflettono la quantità di consumo di alcol da parte di qualcuno nelle ultime settimane. Questo studio sta controllando i livelli di PETH su tutti i pazienti che sono in programma di rimanere in ospedale per tre o più giorni dopo l'intervento, indipendentemente dal fatto che bevono alcol. In particolare, esaminerà se i livelli di PETH sono collegati a problemi che potrebbero emergere durante e dopo l'intervento chirurgico, come confusione, problemi polmonari o cardiaci, che necessitano di trasfusioni di sangue, infezioni, unità di terapia intensiva inaspettata (ICU) e soggiorni più lunghi in ospedale. Mentre ci sono segnalazioni di consumo moderato di alcol per il cuore, ci sono altri dati che il consumo di alcol può essere dannoso. Dal momento che non ci sono molte informazioni su come bere alcolici influisce sui risultati della salute durante e dopo l'intervento chirurgico, in particolare per i pazienti che sono previsti per essere ammessi nel reparto ospedaliero o in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico, si spera che questo studio vedrà se i livelli di PETH prima dell'intervento possono prevedere come fanno i pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso UHCMC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Gamma di età: 21-79
  • 2. Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso UHCMC con l'ammissione previsto in terapia intensiva
  • 3. pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso UHCMC con un ricovero in ospedale previsto per tre o più giorni

Criteri di esclusione:

  • 1. I pazienti sottoposti a interventi ambulatoriali dello stesso giorno o dovrebbero essere ammessi meno di tre giorni dopo l'intervento
  • 2. Soggetti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue nell'ultimo mese prima dell'intervento chirurgico
  • 3. Soggetti incinti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso UHCMC.
I pazienti avranno un singolo campione di sangue inviato per il test PETH.
I pazienti avranno un singolo campione di sangue inviato per il test PETH, si verificheranno preletti di sangue durante il prelievo di sangue standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di fosfatidiletanolo misurato da sangue.
Lasso di tempo: Basale
Basale
Lunghezza dell'ICU Resta misurato in giorni
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Fino a 7 giorni
Durata dell'ospedale misurata in giorni
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Fino a 2 settimane
Numero di complicanze perioperatorie misurate dalla revisione della cartella clinica.
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
Complicanze perioperatorie tra cui ma non limitate a delirio, complicanze polmonari, complicanze cardiovascolari, necessità di trasfusione, compresa la quantità trasfusa, infezioni post-operatorie, l'ammissione imprevisto all'unità di terapia intensiva (ICU) e una maggiore durata del soggiorno
Fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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