- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06864819
Rolle von Phosphatidylethanol bei der Vorhersage der perioperativen Ergebnisse von zugelassenen Patienten bei UHCMC
1. September 2026 aktualisiert von: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen einer Substanz namens Phosphatidylethanol (PETH) gibt und wie Patienten mit einer Operation in Universitätskliniken nach der Operation eine Operation durchführen.
Die PETH -Werte spiegeln den Alkoholkonsum in den letzten Wochen wider.
Diese Studie überprüft die PETH -Werte bei allen Patienten, die plant, drei oder mehr Tage nach der Operation im Krankenhaus zu bleiben, unabhängig davon, ob sie Alkohol trinken.
Insbesondere wird untersucht, ob die PETH -Werte mit Problemen verbunden sind, die während und nach der Operation auftreten könnten, wie Verwirrung, Lungen- oder Herzprobleme, Bluttransfusionen, Infektionen, unerwartete Intensivstation (ICU) und längere Krankenhausaufenthalte.
Während es Berichte darüber gibt, dass der mäßige Alkoholkonsum gut für das Herz ist, gibt es noch andere Daten, dass der Alkoholkonsum schädlich sein kann.
Da es nicht viele Informationen darüber gibt, wie sich Alkohol das Trinken auf die Gesundheitsergebnisse während und nach der Operation auswirkt, insbesondere bei Patienten, die nach der Operation in die Krankenhausstation oder die Intensivstation aufgenommen werden sollen, wird diese Studie hoffentlich sehen, ob die PETH -Spiegel vor der Operation vorhersagen können, wie Patienten nach der Operation gehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayse Ulucay, MD
- Telefonnummer: 216-844-3771
- E-Mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Studienorte
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospital
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Kontakt:
- Ayse Ulucay, MD
- Telefonnummer: 216-844-3771
- E-Mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven Operation bei UHCMC unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Altersbereich: 21-79
- 2. Patienten, die sich einer elektiven Operation bei UHCMC mit geplanter Aufnahme in der Intensivstation unterziehen
- 3.. Patienten, die sich einer elektiven Operation bei UHCMC unterziehen, mit der erwarteten Aufnahme im Krankenhaus für drei oder mehr Tage
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten, die am selben Tag am selben Tag Operationen unterzogen werden oder voraussichtlich weniger als drei Tage nach der Operation zugelassen werden
- 2. Probanden, die innerhalb des letzten Monats vor der Operation eine Bluttransfusion erhalten haben
- 3.. Schwangere Probanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer elektiven Operation bei UHCMC unterziehen.
Bei Patienten wird eine einzelne Blutprobe zum PETH -Test gesendet.
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Bei Patienten wird eine einzelne Blutprobe für PETH -Tests gesendet, Blutstraßen werden während des Standards der Pflegeblutentwürfe auftreten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phosphatidylethanolspiegel gemessen durch Blutentzügung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Länge der Intensivstation bleibt in Tagen gemessen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Bis zu 7 Tage
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Länge des Krankenhausaufenthalts in Tagen gemessen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Bis zu 2 Wochen
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Anzahl der perioperativen Komplikationen, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten.
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
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Perioperative Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Delirium, Lungenkomplikationen, kardiovaskuläre Komplikationen, Transfusionsbedarf, einschließlich transfundiertes Betrag, postoperative Infektionen, unerwartete Aufnahme in die Intensivstation (ICU) und eine erhöhte Aufenthaltsdauer
|
Bis zu sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Trinkverhalten
- Alkoholbedingte Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Alkoholismus
- Alkohol trinken
- Postoperative Komplikationen
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20240892
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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