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Rolle von Phosphatidylethanol bei der Vorhersage der perioperativen Ergebnisse von zugelassenen Patienten bei UHCMC

1. September 2026 aktualisiert von: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen einer Substanz namens Phosphatidylethanol (PETH) gibt und wie Patienten mit einer Operation in Universitätskliniken nach der Operation eine Operation durchführen. Die PETH -Werte spiegeln den Alkoholkonsum in den letzten Wochen wider. Diese Studie überprüft die PETH -Werte bei allen Patienten, die plant, drei oder mehr Tage nach der Operation im Krankenhaus zu bleiben, unabhängig davon, ob sie Alkohol trinken. Insbesondere wird untersucht, ob die PETH -Werte mit Problemen verbunden sind, die während und nach der Operation auftreten könnten, wie Verwirrung, Lungen- oder Herzprobleme, Bluttransfusionen, Infektionen, unerwartete Intensivstation (ICU) und längere Krankenhausaufenthalte. Während es Berichte darüber gibt, dass der mäßige Alkoholkonsum gut für das Herz ist, gibt es noch andere Daten, dass der Alkoholkonsum schädlich sein kann. Da es nicht viele Informationen darüber gibt, wie sich Alkohol das Trinken auf die Gesundheitsergebnisse während und nach der Operation auswirkt, insbesondere bei Patienten, die nach der Operation in die Krankenhausstation oder die Intensivstation aufgenommen werden sollen, wird diese Studie hoffentlich sehen, ob die PETH -Spiegel vor der Operation vorhersagen können, wie Patienten nach der Operation gehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Operation bei UHCMC unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Altersbereich: 21-79
  • 2. Patienten, die sich einer elektiven Operation bei UHCMC mit geplanter Aufnahme in der Intensivstation unterziehen
  • 3.. Patienten, die sich einer elektiven Operation bei UHCMC unterziehen, mit der erwarteten Aufnahme im Krankenhaus für drei oder mehr Tage

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die am selben Tag am selben Tag Operationen unterzogen werden oder voraussichtlich weniger als drei Tage nach der Operation zugelassen werden
  • 2. Probanden, die innerhalb des letzten Monats vor der Operation eine Bluttransfusion erhalten haben
  • 3.. Schwangere Probanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer elektiven Operation bei UHCMC unterziehen.
Bei Patienten wird eine einzelne Blutprobe zum PETH -Test gesendet.
Bei Patienten wird eine einzelne Blutprobe für PETH -Tests gesendet, Blutstraßen werden während des Standards der Pflegeblutentwürfe auftreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phosphatidylethanolspiegel gemessen durch Blutentzügung.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Länge der Intensivstation bleibt in Tagen gemessen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Bis zu 7 Tage
Länge des Krankenhausaufenthalts in Tagen gemessen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Anzahl der perioperativen Komplikationen, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten.
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Perioperative Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Delirium, Lungenkomplikationen, kardiovaskuläre Komplikationen, Transfusionsbedarf, einschließlich transfundiertes Betrag, postoperative Infektionen, unerwartete Aufnahme in die Intensivstation (ICU) und eine erhöhte Aufenthaltsdauer
Bis zu sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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