- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06864819
Rol van fosfatidylethanol bij het voorspellen van perioperatieve resultaten van opgenomen patiënten bij UHCMC
1 september 2026 bijgewerkt door: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Deze studie wil zien of er een verband is tussen een stof genaamd fosfatidylethanol (Peth) en hoe patiënten die een operatie ondergaan in universitaire ziekenhuizen na de operatie.
Peth -niveaus weerspiegelen de hoeveelheid alcoholgebruik door iemand in de afgelopen weken.
Deze studie controleert Peth -niveaus op alle patiënten die gepland zijn om drie of meer dagen na de operatie in het ziekenhuis te blijven, ongeacht of ze alcohol drinken.
In het bijzonder zal het kijken of de Peth -niveaus verbonden zijn met problemen die kunnen opkomen tijdens en na de operatie, zoals verwarring, long- of hartproblemen, bloedtransfusies, infecties, onverwachte intensive care -unit (ICU) verblijven en langer verblijf in het ziekenhuis nodig.
Hoewel er meldingen zijn over matig alcoholgebruik dat goed is voor het hart, zijn er andere gegevens dat alcoholgebruik schadelijk kan zijn.
Aangezien er niet veel informatie is over hoe het drinken van alcohol de gezondheidsresultaten tijdens en na de operatie beïnvloedt, vooral voor patiënten die gepland zijn om na de operatie op de ziekenhuisafdeling of ICU te worden opgenomen, zal deze studie hopelijk zien of Peth -niveaus vóór de operatie kunnen voorspellen hoe patiënten het na de operatie doen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayse Ulucay, MD
- Telefoonnummer: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospital
-
Contact:
- Ayse Ulucay, MD
- Telefoonnummer: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve chirurgie ondergaan bij UHCMC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijdscategorie: 21-79
- 2. Patiënten die een electieve operatie ondergaan bij UHCMC met geplande ICU -opname
- 3. Patiënten die een electieve operatie ondergaan bij UHCMC met verwachte opname in het ziekenhuis gedurende drie of meer dagen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die dezelfde dag poliklinische operaties ondergaan of naar verwachting minder dan drie dagen na de operatie worden opgenomen
- 2. Proefpersonen die de afgelopen maand vóór de operatie een bloedtransfusie hebben ontvangen
- 3. Zwangere onderwerpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een electieve chirurgie ondergaan bij UHCMC.
Patiënten hebben een enkel bloedmonster verzonden voor Peth -testen.
|
Patiënten hebben een enkel bloedmonster dat voor Peth -testen wordt verzonden, bloedafnames zullen plaatsvinden tijdens de standaard van de zorgbloed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fosfatidylethanolniveau zoals gemeten door bloedafname.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Uitsteeksel
|
|
|
Lengte van ICU -verblijf gemeten in dagen
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Tot 7 dagen
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf gemeten in dagen
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Tot 2 weken
|
|
|
Aantal perioperatieve complicaties zoals gemeten door Medical Decord Review.
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Perioperatieve complicaties inclusief maar niet beperkt tot delirium, longcomplicaties, cardiovasculaire complicaties, behoefte aan transfusie inclusief getransfuseerde hoeveelheid, post-operatieve infecties, onverwachte opname tot de intensive care-eenheid (ICU) en een verhoogde verblijfsduur
|
Tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Drinkgedrag
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Alcoholisme
- Alcohol drinken
- Postoperatieve complicaties
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20240892
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .