- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06864819
Fosfatidyylietanolin rooli hyväksyttyjen potilaiden perioperatiivisten tulosten ennustamisessa UHCMC: ssä
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, onko fosfatidyylietanolin (PETH) välillä linkki ja kuinka potilaat, joilla on leikkaus yliopisto -sairaaloissa, tekevät leikkauksen jälkeen.
Peth -tasot heijastavat jonkun alkoholin käytön määrää viime viikkojen aikana.
Tämä tutkimus tarkistaa PETH -tasot kaikille potilaille, joiden on tarkoitus jäädä sairaalaan vähintään kolme päivää leikkauksen jälkeen riippumatta siitä, juovatko he alkoholia.
Erityisesti siinä tarkastellaan, liittyykö PETH -tasot ongelmiin, jotka saattavat esiintyä leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kuten sekaannus-, keuhko- tai sydänongelmat, tarvitsevat verensiirtoja, infektioita, odottamatonta tehohoitoyksikköä (ICU) ja pidempiä sairaalahoitoja.
Vaikka on olemassa ilmoituksia siitä, että alkoholin kohtalainen alkoholin kulutus on hyvä sydämelle, on muitakin tietoja, että alkoholin kulutus voi olla haitallista.
Koska alkoholin juominen ei ole paljon tietoa terveysvaikutuksiin leikkauksen aikana ja sen jälkeen, etenkin potilaille, joiden on tarkoitus päästä sairaalahoidossa tai ICU: ssa leikkauksen jälkeen, tämä tutkimus toivottavasti näkee, onko PETH -tasot ennen leikkausta ennustaa, miten potilaat tekevät leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse Ulucay, MD
- Puhelinnumero: 216-844-3771
- Sähköposti: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayse Ulucay, MD
- Puhelinnumero: 216-844-3771
- Sähköposti: ayse.ulucay@uhhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus UHCMC: ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikäalue: 21-79
- 2. Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus UHCMC: ssä suunnitellulla ICU -sisäänpääsyllä
- 3. Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus UHCMC: ssä, odotettavissa olevan sairaalan sisäisen pääsyn vähintään kolme päivää
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joille tehdään samana päivänä avohoitoleikkauksia tai odotetaan olevan otettu alle kolme päivää leikkauksen jälkeen
- 2. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet verensiirron viimeisen kuukauden aikana ennen leikkausta
- 3. Raskaana olevat koehenkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus UHCMC: ssä.
Potilailla on yksi verinäyte PETH -testausta varten.
|
Potilailla on yksi verinäyte, joka on lähetetty PETH -testausta varten, verenveto tapahtuu hoidon standardin verenarvon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosfatidyylietanolitaso verenottoon mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
ICU -oleskelun pituus mitattuna päivinä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Jopa 7 päivää
|
|
|
Sairaalahoidon pituus mitattuna päivinä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden lukumäärä mitattuna sairauskertomuksen katsauksella.
Aikaikkuna: Enintään kuusi kuukautta
|
Perioperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta
|
Enintään kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Juomakäyttäytyminen
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Alkoholismi
- Alkoholin juominen
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20240892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .