- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06864819
Rola fosfatydyloetanolu w przewidywaniu okołooperacyjnych wyników przyjętych pacjentów w UHCMC
1 września 2026 zaktualizowane przez: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy istnieje związek między substancją zwaną fosfatydyletanolem (PETH) a tym, jak pacjenci, którzy mają operację w szpitalach uniwersyteckich po operacji.
Poziomy PETH odzwierciedlają ilość spożywania alkoholu przez kogoś w ciągu ostatnich kilku tygodni.
To badanie sprawdza poziomy PETH wszystkich pacjentów, którzy planują zostać w szpitalu przez trzy lub więcej dni po operacji, niezależnie od tego, czy piją alkohol.
W szczególności spojrzy na to, czy poziomy PETH są powiązane z problemami, które mogą pojawić się podczas i po operacji, takie jak zamieszanie, problemy z płucami lub sercem, potrzebowanie transfuzji krwi, infekcji, nieoczekiwanego oddziału intensywnej terapii (OIOM) i dłuższymi pobytami szpitalnymi.
Chociaż istnieją doniesienia o tym, że umiarkowane spożywanie alkoholu jest dobre dla serca, istnieją inne dane, że spożywanie alkoholu może być szkodliwe.
Ponieważ nie ma wielu informacji na temat picia alkoholu wpływa na wyniki zdrowotne podczas i po operacji, szczególnie w przypadku pacjentów, którzy zostaną przyjęci na oddział szpitalny lub OIOM po operacji, to badanie będzie przekonane, czy poziomy Peth przed operacją mogą przewidzieć, jak pacjenci to robią po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayse Ulucay, MD
- Numer telefonu: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Ulucay, MD
- Numer telefonu: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani chirurgii planowej w UHCMC.
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Zakres wiekowy: 21-79
- 2. Pacjenci poddawani operacji do wyboru w UHCMC z planowanym przyjęciem na OIOM
- 3. Pacjenci poddawani operacji do wyboru w UHCMC z oczekiwanym przyjęciem do szpitala przez trzy lub więcej dni
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci poddawani operacjom ambulatoryjnym tego samego dnia lub oczekuje się, że zostaną przyjęci mniej niż trzy dni po operacji
- 2. Osobnicy, którzy otrzymali transfuzję krwi w ciągu ostatniego miesiąca przed operacją
- 3. Osobnicy w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani chirurgii planowej w UHCMC.
Pacjenci będą mieli jedną próbkę krwi wysłaną do testowania PETH.
|
Pacjenci będą mieli pojedynczą próbkę krwi wysłaną do testowania PETH, losowania krwi nastąpi podczas standardowego losowania krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom fosfatydyloetanolu mierzony przez losowanie krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Długość OIOM pozostań mierzona w ciągu dni
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
Do 7 dni
|
|
|
Długość szpitala mierzona w ciągu kilku dni
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Do 2 tygodni
|
|
|
Liczba powikłań okołooperacyjnych mierzonych przez przegląd dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Powikłania okołooperacyjne, w tym między innymi majaczenie, powikłania płucne, powikłania sercowo-naczyniowe, potrzeba transfuzji, w tym transfuzji, zakażenia pooperacyjne, nieoczekiwane przyjęcie na oddział intensywnej opieki (OIOM) i zwiększona długość pobytu
|
Do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zachowanie związane z piciem
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Alkoholizm
- Picie alkoholu
- Powikłania pooperacyjne
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20240892
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .