Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola fosfatydyloetanolu w przewidywaniu okołooperacyjnych wyników przyjętych pacjentów w UHCMC

1 września 2026 zaktualizowane przez: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy istnieje związek między substancją zwaną fosfatydyletanolem (PETH) a tym, jak pacjenci, którzy mają operację w szpitalach uniwersyteckich po operacji. Poziomy PETH odzwierciedlają ilość spożywania alkoholu przez kogoś w ciągu ostatnich kilku tygodni. To badanie sprawdza poziomy PETH wszystkich pacjentów, którzy planują zostać w szpitalu przez trzy lub więcej dni po operacji, niezależnie od tego, czy piją alkohol. W szczególności spojrzy na to, czy poziomy PETH są powiązane z problemami, które mogą pojawić się podczas i po operacji, takie jak zamieszanie, problemy z płucami lub sercem, potrzebowanie transfuzji krwi, infekcji, nieoczekiwanego oddziału intensywnej terapii (OIOM) i dłuższymi pobytami szpitalnymi. Chociaż istnieją doniesienia o tym, że umiarkowane spożywanie alkoholu jest dobre dla serca, istnieją inne dane, że spożywanie alkoholu może być szkodliwe. Ponieważ nie ma wielu informacji na temat picia alkoholu wpływa na wyniki zdrowotne podczas i po operacji, szczególnie w przypadku pacjentów, którzy zostaną przyjęci na oddział szpitalny lub OIOM po operacji, to badanie będzie przekonane, czy poziomy Peth przed operacją mogą przewidzieć, jak pacjenci to robią po operacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani chirurgii planowej w UHCMC.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Zakres wiekowy: 21-79
  • 2. Pacjenci poddawani operacji do wyboru w UHCMC z planowanym przyjęciem na OIOM
  • 3. Pacjenci poddawani operacji do wyboru w UHCMC z oczekiwanym przyjęciem do szpitala przez trzy lub więcej dni

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Pacjenci poddawani operacjom ambulatoryjnym tego samego dnia lub oczekuje się, że zostaną przyjęci mniej niż trzy dni po operacji
  • 2. Osobnicy, którzy otrzymali transfuzję krwi w ciągu ostatniego miesiąca przed operacją
  • 3. Osobnicy w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani chirurgii planowej w UHCMC.
Pacjenci będą mieli jedną próbkę krwi wysłaną do testowania PETH.
Pacjenci będą mieli pojedynczą próbkę krwi wysłaną do testowania PETH, losowania krwi nastąpi podczas standardowego losowania krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom fosfatydyloetanolu mierzony przez losowanie krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Długość OIOM pozostań mierzona w ciągu dni
Ramy czasowe: Do 7 dni
Do 7 dni
Długość szpitala mierzona w ciągu kilku dni
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Do 2 tygodni
Liczba powikłań okołooperacyjnych mierzonych przez przegląd dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Powikłania okołooperacyjne, w tym między innymi majaczenie, powikłania płucne, powikłania sercowo-naczyniowe, potrzeba transfuzji, w tym transfuzji, zakażenia pooperacyjne, nieoczekiwane przyjęcie na oddział intensywnej opieki (OIOM) i zwiększona długość pobytu
Do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj