- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06864819
Phosphatidylethanols rolle i at forudsige perioperative resultater af indrømmede patienter på UHCMC
1. september 2026 opdateret af: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Denne undersøgelse sigter mod at se, om der er en forbindelse mellem et stof kaldet phosphatidylethanol (Peth), og hvordan patienter, der har operation på universitetshospitaler, gør efter operationen.
Peth -niveauer afspejler mængden af alkoholbrug af nogen i de sidste par uger.
Denne undersøgelse kontrollerer Peth -niveauer på alle patienter, der er planlagt at blive på hospitalet i tre eller flere dage efter operationen, uanset om de drikker alkohol.
Specifikt vil det se på, om Peth -niveauer er forbundet med problemer, der kan komme op under og efter operationen, som forvirring, lunge- eller hjerteproblemer, der har brug for blodtransfusioner, infektioner, uventet intensivafdeling (ICU) ophold og længere hospitalophold.
Mens der er rapporter om, at moderat alkoholforbrug er god for hjertet, er der andre data om, at alkoholforbrug kan være skadeligt.
Da der ikke er meget information om, hvordan drikke alkohol påvirker sundhedsresultater under og efter operationen, især for patienter, der er planlagt at blive indlagt på hospitalets afdeling eller ICU efter operationen, vil denne undersøgelse forhåbentlig se, om Peth -niveauer før operationen kan forudsige, hvordan patienter gør efter operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Ulucay, MD
- Telefonnummer: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Ulucay, MD
- Telefonnummer: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi ved UHCMC.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Aldersinterval: 21-79
- 2. patienter, der gennemgår valgfri kirurgi ved UHCMC med planlagt ICU -optagelse
- 3. patienter, der gennemgår valgfri kirurgi ved UHCMC med forventet indlæggelse på hospitalet i tre eller flere dage
Ekskluderingskriterier:
- 1. patienter, der gennemgår samme dag ambulante operationer eller forventes at blive optaget mindre end tre dage postoperativt
- 2. Emner, der har modtaget en blodoverføring inden for den sidste måned før operationen
- 3.. Gravide emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi ved UHCMC.
Patienter får en enkelt blodprøve sendt til Peth -test.
|
Patienter får en enkelt blodprøve sendt til Peth -test, blodtræk vil ske under standard for pleje blodtegning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phosphatidylethanol -niveau målt ved blodtrækning.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Længde af ICU -ophold målt i dage
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Op til 7 dage
|
|
|
Længde på hospitalets ophold målt i dage
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Op til 2 uger
|
|
|
Antal perioperative komplikationer målt ved medicinsk registrering.
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Perioperative komplikationer, herunder men ikke begrænset til delirium, lungeplikationer, kardiovaskulære komplikationer, behov for transfusion inklusive beløb transfuseret, postoperative infektioner, uventet adgang til intensivafdelingen (ICU) og øget ophold.
|
Op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Drikkeadfærd
- Alkohol-relaterede lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Alkoholisme
- Alkohol drikke
- Postoperative komplikationer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20240892
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .