- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06864819
Rôle du phosphatidyléthanol dans la prévision des résultats périopératoires des patients admis à UHCMC
1 septembre 2026 mis à jour par: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Cette étude vise à voir s'il existe un lien entre une substance appelée phosphatidyléthanol (PETH) et comment les patients qui subissent une intervention chirurgicale dans les hôpitaux universitaires le font après la chirurgie.
Les niveaux de PETH reflètent la quantité de consommation d'alcool par quelqu'un au cours des dernières semaines.
Cette étude vérifie les niveaux de PETH sur tous les patients qui devraient rester à l'hôpital pendant trois jours ou plus après la chirurgie, qu'ils boivent de l'alcool.
Plus précisément, il examinera si les niveaux de PETH sont liés à des problèmes qui pourraient survenir pendant et après la chirurgie, comme la confusion, les problèmes pulmonaires ou cardiaques, nécessitant des transfusions sanguines, des infections, des séjours inattendus de soins intensifs (USI) et des séjours à l'hôpital plus longs.
Bien que la consommation d'alcool modérée soit bonne pour le cœur, il existe d'autres données que la consommation d'alcool peut être nocive.
Puisqu'il n'y a pas beaucoup d'informations sur la façon dont la consommation d'alcool affecte les résultats pour la santé pendant et après la chirurgie, en particulier pour les patients qui devraient être admis dans le quartier de l'hôpital ou les soins intensifs après la chirurgie, cette étude verra, espérons-le, si les niveaux de PETH avant la chirurgie peuvent prédire comment les patients font après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayse Ulucay, MD
- Numéro de téléphone: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospital
-
Contact:
- Ayse Ulucay, MD
- Numéro de téléphone: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie élective à UHCMC.
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Action d'âge: 21-79
- 2. Patients subissant une chirurgie élective à l'UHCMC avec l'admission prévue en USI
- 3. Patients subissant une chirurgie élective à UHCMC avec une entrée en hôpital attendue pendant trois jours ou plus
Critères d'exclusion:
- 1. Les patients subissant des chirurgies ambulatoires le jour même ou qui devraient être admis moins de trois jours après l'opération
- 2. Sujets qui ont reçu une transfusion sanguine au cours du mois dernier avant la chirurgie
- 3. Sujets enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients subissant une chirurgie élective à UHCMC.
Les patients auront un seul échantillon de sang envoyé pour les tests PETH.
|
Les patients auront un seul échantillon de sang envoyé pour les tests PETH, des prélèvements de sang se produiront pendant la norme du sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de phosphatidyléthanol mesuré par le sang.
Délai: Base de base
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Base de base
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Durée de séjour en soins intensifs mesurée en jours
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Jusqu'à 7 jours
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Durée du séjour à l'hôpital mesuré en jours
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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|
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Nombre de complications périopératoires mesurées par examen des dossiers médicaux.
Délai: Jusqu'à six mois
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Complications périopératoires, notamment, mais sans s'y limiter
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Jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Comportement de consommation
- Troubles liés à l'alcool
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Alcoolisme
- Boire de l'alcool
- Complications postopératoires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20240892
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .