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Paper del fosfatidiletanol en la predicción de los resultados perioperatorios de los pacientes admitidos en UHCMC

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Este estudio tiene como objetivo ver si hay un vínculo entre una sustancia llamada fosfatidiletanol (PETH) y cómo los pacientes que se sienten en cirugía en los hospitales universitarios después de la cirugía. Los niveles de Peth reflejan la cantidad de consumo de alcohol por alguien en las últimas semanas. Este estudio está revisando los niveles de PETH en todos los pacientes que están planeados para permanecer en el hospital durante tres o más días después de la cirugía, independientemente de si beben alcohol. Específicamente, analizará si los niveles de PETH están conectados a problemas que pueden surgir durante y después de la cirugía, como confusión, problemas de pulmón o cardíaco, necesidad de transfusiones de sangre, infecciones, estadías inesperadas de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y estadías hospitalarias más largas. Si bien hay informes de que el consumo moderado de alcohol es bueno para el corazón, hay otros datos de que el consumo de alcohol puede ser perjudicial. Dado que no hay mucha información sobre cómo beber alcohol afecta los resultados de salud durante y después de la cirugía, especialmente para los pacientes que están planeados para ser ingresados ​​en la sala del hospital o la UCI después de la cirugía, este estudio verá si los niveles de PETH antes de la cirugía pueden predecir cómo lo hacen los pacientes después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes sometidos a cirugía electiva en UHCMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Rango de edad: 21-79
  • 2. Los pacientes sometidos a cirugía electiva en UHCMC con el ingreso planificado de la UCI
  • 3. Los pacientes sometidos a cirugía electiva en UHCMC con el ingreso en el hospital esperado durante tres o más días

Criterios de exclusión:

  • 1. Los pacientes sometidos a cirugías ambulatorias el mismo día o se espera que sean admitidos menos de tres días después de la operación
  • 2. Sujetos que han recibido una transfusión de sangre en el último mes antes de la cirugía
  • 3. Sujetos embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes sometidos a cirugía electiva en UHCMC.
Los pacientes tendrán una sola muestra de sangre enviada para pruebas PETH.
Otro: Sorteo de sangre
Los pacientes recibirán una sola muestra de sangre para las pruebas de PETH, los extractos de sangre ocurrirán durante el sorteo de sangre estándar de cuidados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de fosfatidiletanol medido por el extracción de sangre.
Periodo de tiempo: Base
Base
Duración de la UCI Mantenerse medida en días
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
Hasta 7 días
Duración de la estadía en el hospital medida en días
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Hasta 2 semanas
Número de complicaciones perioperatorias medidas por revisión de registros médicos.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
Complicaciones perioperatorias que incluyen, entre otros, delirio, complicaciones pulmonares, complicaciones cardiovasculares, necesidad de transfusión, incluida la cantidad transfundida, infecciones postoperatorias, ingreso inesperado a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y mayor duración de estadía
Hasta seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20240892

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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