- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06864819
Fosfatidyletanolens rolle i å forutsi perioperative utfall av innlagte pasienter ved UHCMC
1. september 2026 oppdatert av: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Denne studien tar sikte på å se om det er en kobling mellom et stoff som kalles fosfatidyletanol (PETH) og hvordan pasienter som har operert på universitetssykehusene gjør etter operasjonen.
Peth -nivåer gjenspeiler mengden alkoholbruk fra noen de siste ukene.
Denne studien sjekker PETH -nivåer på alle pasienter som er planlagt å bo på sykehuset i tre eller flere dager etter operasjonen uansett om de drikker alkohol.
Spesifikt vil det se på om PETH -nivåene er koblet til problemer som kan komme opp under og etter operasjonen, som forvirring, lunge- eller hjerteproblemer, som trenger blodoverføring, infeksjoner, uventet intensivavdeling (ICU) opphold og lengre sykehusopphold.
Selv om det er rapporter om moderat alkoholforbruk som er bra for hjertet, er det andre data om at alkoholforbruk kan være skadelig.
Siden det ikke er mye informasjon om hvordan drikke alkohol påvirker helseutfall under og etter operasjonen, spesielt for pasienter som er planlagt å bli innlagt på sykehusavdelingen eller ICU etter operasjonen, vil denne studien forhåpentligvis se om PETH -nivåer før operasjonen kan forutsi hvordan pasienter gjør det etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Ulucay, MD
- Telefonnummer: 216-844-3771
- E-post: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayse Ulucay, MD
- Telefonnummer: 216-844-3771
- E-post: ayse.ulucay@uhhospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ved UHCMC.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Aldersområde: 21-79
- 2. Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ved UHCMC med planlagt ICU -innleggelse
- 3. Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ved UHCMC med forventet innleggelse på sykehus i tre eller flere dager
Eksklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som gjennomgår samme daglige kirurgi eller forventes å bli innlagt mindre enn tre dager etter operasjonen
- 2. Fag som har fått en blodoverføring i løpet av den siste måneden før operasjonen
- 3. Gravide personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ved UHCMC.
Pasientene vil få en enkelt blodprøve sendt for PETH -testing.
|
Pasienter vil få en enkelt blodprøve sendt for PETH -testing, blodtrekking vil skje under standard for omsorgsblodtrekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosfatidyletanolnivå målt ved blodtrekk.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Lengden på ICU -opphold målt i dager
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Opptil 7 dager
|
|
|
Lengde på sykehusopphold målt i dager
Tidsramme: Opptil 2 uker
|
Opptil 2 uker
|
|
|
Antall perioperative komplikasjoner målt ved medisinsk journalgjennomgang.
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Perioperative komplikasjoner inkludert, men ikke begrenset til delirium, lungekomplikasjoner, kardiovaskulære komplikasjoner, behov for transfusjon inkludert mengde transfuserte, postoperative infeksjoner, uventet opptak til intensivavdelingen (ICU) og økt lengde på oppholdet
|
Opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Drikkeatferd
- Alkoholrelaterte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Alkoholisme
- Alkoholdrikking
- Postoperative komplikasjoner
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- STUDY20240892
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .