- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06865573
Zotavení duševního zdraví mládeže v rodině po lůžkovém pobytu (ReCoVer)
Reintegrace, zvládání a péče o rodiny po lůžkovém a dospívajícím psychiatrické léčbě
Cílem této podélné studie smíšených metod je prozkoumat kmen pečovatele, rodinné procesy a zdravotní výsledky po psychiatrické lůžkové léčbě mládeže. Pečovatelé mládeže, kteří dostávali lůžkovou léčbu problémů duševního zdraví, dokončí průzkum na třech časových bodech (základní, 3 a 6 měsíční sledování) hlášení o výsledcích mládeže, pohody pečovatelů a rodinných procesech. Kvalitativní rozhovory o výzvách, potřebách a zdrojích pečovatelů a zdrojů kolem návratu do domácí péče se provádějí s podvzorkem (cíl n = 10) účastníků.
Hlavní výzkumné otázky (RQS) jsou:
RQ 1: Přispívají rodinné procesy k výsledkům duševního zdraví mládeže po propuštění z léčby lůžkově? RQ 1A: Jaké rizikové faktory na úrovni rodiny předpovídají readmise mládeže k léčbě v lůžku? RQ 1B: Předpovídají rodinné procesy v průběhu času trajektorie duševního zdraví mládeže? RQ 2: Existuje vzájemný vztah mezi problémy duševního zdraví mládeže a zátěží pečovatele? RQ 2A: Zvyšují rodinné procesy asociaci mezi zátěží pečovatele a problémy duševního zdraví mládeže? RQ 3: Jak zažívají pečovatelé návrat svých dětí do domácí péče? RQ 3A: Jaké výzvy a potřeby hlásí pečovatelé? RQ 3B: Jaké typy následných služeb dostávají rodiny a/nebo mají přístup? RQ 3C: Jak se pečovatelé vyrovnávají s přetrvávajícími obtížemi v období vybírání?
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amos-Silvio E Friedrich
- Telefonní číslo: +43 1-4277-47286
- E-mail: amos.friedrich@univie.ac.at
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Primární pečovatel dítěte nebo dospívajícího ve věku 7–21 let jakéhokoli pohlaví, který byl léčen v psychiatrické instituci v Německu, Rakousku nebo Švýcarsku (min. 24 h pobytu) v posledním měsíci (bez ohledu na diagnózu nebo důvod léčby)
- žil s dítětem nebo dospívajícím ve stejné domácnosti od propuštění
Kritéria pro vyloučení:
- Další pečovatel stejného dítěte se již studie zúčastnil
- Nedostatečná znalost němčiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pečovatelé
Primární pečovatelé mládeže, kteří dostávali lůžkovou psychiatrickou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví mládeže
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T0) na 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2) sledování
|
Internalizující a externalizující problémy s pečovatelem (hodnoceno pomocí pediatrického kontrolního seznamu symptomů)
|
Změna z výchozí hodnoty (T0) na 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2) sledování
|
|
Lůžkově readmise
Časové okno: Do 6 měsíců
|
Výskyt (a datum přijetí) lůžkového léčby duševního zdraví po propuštění
|
Do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím mládeže
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T0) na 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2) sledování
|
Kvalita života související s sebeúctou, školními a vzájemnými vztahy (hodnoceno pomocí Kindl-R)
|
Změna z výchozí hodnoty (T0) na 3 měsíce (T1) a 6 měsíců (T2) sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Zemp, Professor, University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01291
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .