- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865573
Recuperación de la salud mental juvenil en la familia después de la estadía en el día de la hospitalidad (ReCoVer)
Reintegración, afrontamiento y cuidado de familias después de un tratamiento psiquiátrico para niños y adolescentes para pacientes hospitalizados
El objetivo de este estudio longitudinal de métodos mixtos es investigar la tensión del cuidador, los procesos familiares y los resultados de la salud después del tratamiento de hospitalización psiquiátrica juvenil. Los cuidadores de jóvenes que recibieron tratamiento hospitalario por problemas de salud mental completarán una encuesta en tres puntos de tiempo (línea de base, seguimiento de 3 y 6 meses) informando sobre los resultados de los jóvenes, el bienestar del cuidador y los procesos familiares. Las entrevistas cualitativas sobre los desafíos, las necesidades y los recursos de los cuidadores se realizan con una submuestra (objetivo n = 10) de los participantes.
Las principales preguntas de investigación (RQ) son:
RQ 1: ¿Los procesos familiares contribuyen a los resultados de la salud mental juvenil después del alta del tratamiento hospitalario? RQ 1A: ¿Qué factores de riesgo a nivel de familia predicen el reingreso juvenil para el tratamiento hospitalario? RQ 1B: ¿Los procesos familiares predicen trayectorias de salud mental juvenil con el tiempo? RQ 2: ¿Existe una relación recíproca entre los problemas de salud mental juvenil y la carga del cuidador? RQ 2A: ¿Los procesos familiares median la asociación entre la carga del cuidador y los problemas de salud mental juvenil? RQ 3: ¿Cómo experimentan los cuidadores el regreso de sus hijos a la atención domiciliaria? RQ 3A: ¿Qué desafíos y necesidades informan los cuidadores? RQ 3B: ¿A qué tipos de servicios de seguimiento reciben las familias y/o tienen acceso? RQ 3C: ¿Cómo los cuidadores hacen frente a las dificultades continuas en el período posterior a la descarga?
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amos-Silvio E Friedrich
- Número de teléfono: +43 1-4277-47286
- Correo electrónico: amos.friedrich@univie.ac.at
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cuidador primario de un niño o adolescente de 7 a 21 años de cualquier género que recibió tratamiento hospitalario en una institución psiquiátrica en Alemania, Austria o Suiza (Min. 24 h de estancia) en el último mes (independientemente del diagnóstico o el motivo del tratamiento, respectivamente)
- Vivió con el niño o el adolescente en el mismo hogar desde el alta
Criterios de exclusión:
- Otro cuidador del mismo niño ya ha participado en el estudio.
- Conocimiento insuficiente del alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cuidadores
cuidadores primarios de jóvenes que recibieron tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud mental juvenil
Periodo de tiempo: Cambio de basura (T0) a seguimiento de 3 meses (T1) y 6 meses (T2)
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Problemas de internalización y externalización juveniles informados por el cuidador (evaluado utilizando la lista de verificación de síntomas pediátricos)
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Cambio de basura (T0) a seguimiento de 3 meses (T1) y 6 meses (T2)
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Readmisión para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses
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Ocurrencia (y fecha de admisión) del tratamiento de salud mental para pacientes hospitalizados después del alta
|
Dentro de los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud juvenil
Periodo de tiempo: Cambio de basura (T0) a seguimiento de 3 meses (T1) y 6 meses (T2)
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Calidad de vida relacionada con la autoestima, la escuela y las relaciones entre pares (evaluados utilizando el Kindl-R)
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Cambio de basura (T0) a seguimiento de 3 meses (T1) y 6 meses (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Zemp, Professor, University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01291
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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