- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06865573
Odzyskiwanie zdrowia psychicznego młodzieży w rodzinie po pobycie szpitalnym (ReCoVer)
Reintegracja, radzenie sobie i opieka nad rodzinami po leczeniu psychiatrycznym dzieci i nastolatków
Celem tego badania wzdłużnego metod mieszanych jest zbadanie obciążenia opiekuna, procesów rodzinnych i wyników zdrowotnych po leczeniu psychiatrycznym młodzieży. Opiekunowie młodzieży, którzy otrzymali leczenie szpitalne w zakresie problemów ze zdrowiem psychicznym, zakończą ankietę w trzech punktach czasowych (podstawowe, 3- i 6-miesięczne obserwacje) raportowanie o wynikach młodzieży, dobrego samopoczucia opiekuna i procesach rodzinnych. Wywiady jakościowe dotyczące wyzwań, potrzeb i zasobów opiekuńców i zasobów związanych z powrót do opieki domowej są przeprowadzane z podpróbką (docelową n = 10) uczestników.
Główne pytania badawcze (RQS) to:
RQ 1: Czy procesy rodzinne przyczyniają się do wyników zdrowia psychicznego młodzieży po zwolnieniu z leczenia szpitalnego? RQ 1A: Jakie czynniki ryzyka na poziomie rodziny przewidują readmisję młodzieży na leczenie szpitalne? RQ 1B: Czy procesy rodzinne przewidują trajektorie zdrowia psychicznego młodzieży w czasie? RQ 2: Czy istnieje wzajemny związek między problemami zdrowia psychicznego młodzieży a ciężarem opiekuna? RQ 2A: Czy procesy rodzinne pośredniczą w związku między ciężarem opiekuna a problemami zdrowia psychicznego młodzieży? RQ 3: W jaki sposób opiekunowie doświadczają powrotu swoich dzieci do opieki domowej? RQ 3A: Jakie wyzwania i potrzeby zgłaszają opiekunowie? RQ 3B: Jakie rodzaje usług uzupełniających rodziny otrzymują i/lub mają dostęp? RQ 3C: W jaki sposób opiekunowie radzą sobie z ciągłymi trudnościami w okresie po rozładowaniu?
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amos-Silvio E Friedrich
- Numer telefonu: +43 1-4277-47286
- E-mail: amos.friedrich@univie.ac.at
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsze
- Główny opiekun dziecka lub nastolatka w wieku 7-21 lat płci, który otrzymał leczenie szpitalne w instytucji psychiatrycznej w Niemczech, Austrii lub Szwajcarii (min. 24 godziny pobyt) w ciągu ostatniego miesiąca (niezależnie od diagnozy lub przyczyny leczenia)
- mieszkał z dzieckiem lub nastolatkiem w tym samym gospodarstwie domowym od zwolnienia
Kryteria wykluczenia:
- Inny opiekun tego samego dziecka już uczestniczył w badaniu
- niewystarczająca znajomość niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
opiekunowie
Główni opiekunowie młodzieży, którzy otrzymali szpitalne leczenie psychiatryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej (T0) na 3-miesięczne (T1) i 6-miesięczne (T2)
|
Zgłoszone przez opiekuna młodzieżowe problemy internalizujące i eksternalizacyjne (oceniane za pomocą listy kontrolnej objawów pediatrycznych)
|
Zmiana z linii podstawowej (T0) na 3-miesięczne (T1) i 6-miesięczne (T2)
|
|
Readmisja szpitalna
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
|
Występowanie (i data wstępu) leczenia zdrowia psychicznego po zwolnieniu
|
W ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej (T0) na 3-miesięczne (T1) i 6-miesięczne (T2)
|
Jakość życia związana z relacjami samooceny, szkoły i rówieśniczymi (oceniane za pomocą Kindl-R)
|
Zmiana z linii podstawowej (T0) na 3-miesięczne (T1) i 6-miesięczne (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martina Zemp, Professor, University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01291
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .