Skóre křehkosti a pooperační morbidita v chirurgii kolorektálního karcinomu

Cílem této prospektivní, observační studie je posoudit, zda index rizika křehkosti (FRI) může nezávisle předpovídat pooperační morbiditu u pacientů podstupujících elektivní chirurgii na kolorektální rakovinu. Skazetí je klinický syndrom charakterizovaný sníženou fyziologickou rezervou a zvýšenou zranitelností vůči stresorům, zejména u starších populací. Nedávné studie prokázaly, že křehkost je lepším prediktorem nepříznivých pooperačních výsledků než chronologický věk, zejména u pacientů s rakovinou a starších chirurgických populací.

Studie bude provedena v Onkologické školení a výzkumné nemocnici Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara. Údaje budou shromažďovány z anesteziových záznamů pacientů, kteří podstoupí volitelnou chirurgii karcinomu kolorektálního karcinomu v obecné chirurgii a chirurgické onkologické klinice. Velikost vzorku byla vypočtena na základě hypotézy, že pacienti se skóre rizika s vysokou slabostí budou mít zvýšenou míru pooperační morbidity. K dosažení 90% energie je nutné minimálně 69 pacientů s mírou chyb typu I 0,05 a velikostí středního efektu (0,5). Pro zohlednění potenciálních předčasných ukončení studia a chybějících údajů bude zahrnuto celkem 80 pacientů.

Hlavním cílem je posoudit nezávislou prediktivní hodnotu indexu rizika křehkosti pro pooperační klinické výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem. Mezi sekundární cíle patří porovnání pooperačních komplikací, přijetí jednotky intenzivní péče, délku pobytu v nemocnici a 30denní nežádoucí úmrtnosti (jako je úmrtnost, infarkt myokardu, plicní embolie a sepse) mezi frálně a netrázovými pacienty.

Pacienti ve věku 65 let a starších, kteří jsou naplánováni na volitelnou operaci kolorektálního karcinomu a mohou být hodnoceni předoperačně s Pru. Kritéria vyloučení jsou nouzová chirurgie, závažné komorbidity, které vylučují chirurgii, neurologické nebo psychiatrické poruchy, které narušují hodnocení vědomí a neschopnost nebo neochota poskytovat informovaný souhlas.

Index rizika křehkosti bude hodnocen na základě pěti kritérií: neúmyslné úbytek na váze, vyčerpané vyčerpání, slabost (snížená síla přilnavosti), pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita. Pacienti, kteří splňují tři nebo více kritérií, budou klasifikováni jako křehké.

Sběr dat bude zahrnovat předoperační proměnné (věk, pohlaví, skóre ASA, komorbidity, diagnózu, stav metastáz), intraoperační proměnné (řízení anestezie, ztráta krve, podávání tekutin a krevního produktu, požadavek na vasopressor) a pooperační výsledky do 24 hodin, přijetí na ICU, délka pobytu v nemocnici a nestálé události).

Statistická analýza bude zahrnovat nezávislé t-testy a chi-kvadrátové testy pro srovnání skupin a multivariační logistickou regresi, aby se posoudil nezávislý účinek indexu křehkosti na pooperační výsledky. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Cílem této studie je zaplnit mezeru v literatuře o prediktivní hodnotě hodnocení křehkosti v chirurgii kolorektálního rakoviny a přispět ke zlepšení stratifikace rizika a perioperační léčbu v této populaci pacientů.