Punteggio di fragilità e morbilità postoperatoria nella chirurgia del cancro del colon -retto

Questo studio prospettico e osservazionale mira a valutare se l'indice di rischio di fragilità (FRI) può prevedere in modo indipendente la morbilità postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per il carcinoma del colon -retto. La fragilità è una sindrome clinica caratterizzata da una ridotta riserva fisiologica e una maggiore vulnerabilità ai fattori di stress, in particolare nelle popolazioni anziane. Studi recenti hanno dimostrato che la fragilità è una migliore predittore di risultati postoperatori avversi rispetto all'età cronologica, in particolare tra i malati di cancro e la popolazione chirurgica anziana.

Lo studio sarà condotto presso il Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital. I dati saranno raccolti da registrazioni di anestesia di pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon -retto elettivo nella chirurgia generale e nelle cliniche di oncologia chirurgica. La dimensione del campione è stata calcolata in base all'ipotesi che i pazienti con un elevato punteggio di rischio di fragilità avranno aumenti tassi di morbilità postoperatoria. È necessario un minimo di 69 pazienti per ottenere una potenza del 90% con un tasso di errore di tipo I di 0,05 e una dimensione dell'effetto medio (0,5). Per tenere conto dei potenziali abbandoni e dei dati mancanti, saranno inclusi un totale di 80 pazienti.

L'obiettivo primario è valutare il valore predittivo indipendente dell'indice di rischio di fragilità per gli esiti clinici postoperatori nei pazienti con carcinoma del colon -retto. Gli obiettivi secondari includono il confronto tra i tassi di complicanze postoperatorie, le ammissioni di unità di terapia intensiva, la durata della degenza ospedaliera e gli eventi avversi a 30 giorni (come mortalità, infarto miocardico, embolia polmonare e sepsi) tra pazienti fragili e non froil.

Saranno inclusi i pazienti di età pari o superiore a 65 anni di età pari o superiore a 65 anni che sono programmati per la chirurgia del cancro del colon -retto I criteri di esclusione sono la chirurgia di emergenza, le comorbilità gravi che precludono la chirurgia, i disturbi neurologici o psichiatrici che compromettono la valutazione della coscienza, l'incapacità o la riluttanza a fornire il consenso informato.

L'indice del rischio di fragilità sarà valutato in base a cinque criteri: perdita di peso involontaria, stanchezza auto-segnalata, debolezza (resistenza alla presa ridotta), velocità di camminata lenta e bassa attività fisica. I pazienti che soddisfano tre o più criteri saranno classificati come fragili.

La raccolta dei dati includerà variabili preoperatorie (età, sesso, punteggio ASA, comorbidità, diagnosi, stato di metastasi), variabili intraoperatorie (gestione dell'anestesia, perdita di sangue, fluidi e somministrazione di prodotti ematici, requisiti di vasopressore).

L'analisi statistica coinvolgerà test t indipendenti e test chi-quadro per i confronti di gruppo e regressione logistica multivariata per valutare l'effetto indipendente dell'indice del rischio di fragilità sugli esiti postoperatori. Un valore p di <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Questo studio mira a colmare un divario nella letteratura per quanto riguarda il valore predittivo della valutazione della fragilità nella chirurgia del cancro del colon -retto e a contribuire a migliorare la stratificazione del rischio e la gestione perioperatoria in questa popolazione di pazienti.