Puntuación de fragilidad y morbilidad postoperatoria en cirugía de cáncer colorrectal

Este estudio prospectivo y observacional tiene como objetivo evaluar si el índice de riesgo de fragilidad (FRI) puede predecir independientemente la morbilidad postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía electiva para el cáncer colorrectal. La fragilidad es un síndrome clínico caracterizado por una disminución de la reserva fisiológica y una mayor vulnerabilidad a los factores estresantes, particularmente en poblaciones de edad avanzada. Estudios recientes han demostrado que la fragilidad es un mejor predictor de los resultados postoperatorios adversos que la edad cronológica, especialmente entre los pacientes con cáncer y la población quirúrgica de edad avanzada.

El estudio se realizará en el Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital. Los datos se recopilarán de los registros de anestesia de pacientes que se someten a una cirugía electiva de cáncer colorrectal en la cirugía general y las clínicas de oncología quirúrgica. El tamaño de la muestra se calculó en función de la hipótesis de que los pacientes con una puntuación de riesgo de mayor fragilidad tendrán mayores tasas de morbilidad postoperatoria. Se requiere un mínimo de 69 pacientes para lograr una potencia del 90% con una tasa de error de tipo I de 0.05 y un tamaño de efecto medio (0.5). Para tener en cuenta los posibles abandonos y los datos faltantes, se incluirán un total de 80 pacientes.

El objetivo principal es evaluar el valor predictivo independiente del índice de riesgo de fragilidad para los resultados clínicos postoperatorios en pacientes con cáncer colorrectal. Los objetivos secundarios incluyen comparar las tasas de complicaciones postoperatorias, los ingresos de la unidad de cuidados intensivos, la duración de la estadía en el hospital y los eventos adversos de 30 días (como la mortalidad, el infarto de miocardio, la embolia pulmonar y la sepsis) entre pacientes frágiles y no frágiles.

Se incluirán los pacientes de 65 años o más que están programados para la cirugía electiva de cáncer colorrectal y pueden ser evaluados antes de la operación con el FRI. Los criterios de exclusión son cirugía de emergencia, comorbilidades graves que impiden la cirugía, los trastornos neurológicos o psiquiátricos que afectan la evaluación de la conciencia e incapacidad o falta de voluntad para proporcionar su consentimiento informado.

El índice de riesgo de fragilidad se evaluará en función de cinco criterios: pérdida de peso no intencional, agotamiento autoinformado, debilidad (resistencia a la agarre reducida), velocidad lenta de caminar y baja actividad física. Los pacientes que cumplen tres o más criterios se clasificarán como frágiles.

La recopilación de datos incluirá variables preoperatorias (edad, sexo, puntaje ASA, comorbilidades, diagnóstico, estado de metástasis), variables intraoperatorias (manejo de anestesia, pérdida de sangre, administración de fluidos y productos sanguíneos, requisitos de vasopresores) y resultados postoperatorios (complicaciones dentro de las 24 horas, el ingreso de la UCI y la duración del hospital, la longitud del hospital de la estadía y los eventos adversos dentro de los 30 días).

El análisis estadístico involucrará pruebas t independientes y pruebas de chi-cuadrado para comparaciones grupales, y regresión logística multivariada para evaluar el efecto independiente del índice de riesgo de fragilidad en los resultados postoperatorios. Un valor p de <0.05 se considerará estadísticamente significativo.

Este estudio tiene como objetivo llenar un vacío en la literatura con respecto al valor predictivo de la evaluación de fragilidad en la cirugía de cáncer colorrectal y contribuir a una mejor estratificación del riesgo y el manejo perioperatorio en esta población de pacientes.