Kruchość i zachorowalność pooperacyjna w chirurgii raka jelita grubego

To prospektywne, obserwacyjne badanie ma na celu ocenę, czy wskaźnik ryzyka kruchego (FRI) może niezależnie przewidzieć pooperacyjną zachorowalność u pacjentów poddawanych chirurgii planowej dla raka jelita grubego. Kruchość jest zespołem klinicznym charakteryzującym się zmniejszoną rezerwą fizjologiczną i zwiększoną podatnością na stresory, szczególnie w populacjach starszych. Ostatnie badania wykazały, że kruchość jest lepszym predyktorem niekorzystnych wyników pooperacyjnych niż wiek chronologiczny, szczególnie wśród pacjentów z rakiem i populacją chirurgiczną w podeszłym wieku.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research. Dane zostaną zebrane z zapisów znieczulenia pacjentów, którzy poddają się planowej operacji raka jelita grubego w chirurgii ogólnej i chirurgicznej klinice onkologicznej. Wielkość próby obliczono na podstawie hipotezy, że pacjenci z wysokim wynikiem ryzyka słabości będą mieli zwiększone wskaźniki zachorowalności pooperacyjnej. W celu osiągnięcia 90% mocy wymaganych jest minimum 69 pacjentów z poziomem błędu typu I 0,05 i średniej wielkości efektu (0,5). Aby uwzględnić potencjalne porzucenia i brakujące dane, zostanie uwzględnione ogółem 80 pacjentów.

Głównym celem jest ocena niezależnej wartości predykcyjnej wskaźnika ryzyka słabości dla pooperacyjnych wyników klinicznych u pacjentów z rakiem jelita grubego. Cele wtórne obejmują porównywanie wskaźników powikłań pooperacyjnych, przyjęcia na oddział intensywnej terapii, długość pobytu w szpitalu oraz 30-dniowe zdarzenia niepożądane (takie jak śmiertelność, zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna i sepsa) między pacjentami kruchymi i niefrainymi.

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, którzy są zaplanowani na planową operację raka jelita grubego i mogą być oceniani przed operacją z FRI, zostaną uwzględnione. Kryteria wykluczenia to operacja awaryjna, poważne choroby współistniejące, które wykluczają operację, zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które upośledzają ocenę świadomości oraz niezdolność lub niechęć do udzielenia świadomej zgody.

Wskaźnik ryzyka kruchości zostanie oceniony na podstawie pięciu kryteriów: niezamierzoną utratę masy ciała, zgłaszanych przez siebie wyczerpania, osłabienia (zmniejszona siła przyczepności), powolne prędkość chodzenia i niską aktywność fizyczną. Pacjenci spełniający trzy lub więcej kryteriów zostaną sklasyfikowane jako kruche.

Zbieranie danych będzie obejmować zmienne przedoperacyjne (wiek, płeć, wynik ASA, współistniejące, diagnoza, status przerzutów), zmienne śródoperacyjne (zarządzanie znieczuleniem, utrata krwi, podawanie płynu i produktu krwi, wymaganie wazopresora) oraz wyniki pooperacyjne (powikłania w ciągu 24 godzin, wpuszczanie ICU, długość pobytu w szpitalu oraz zdarzeniowe zdarzenia związane z pobytem w szpitalu).

Analiza statystyczna będzie obejmować niezależne testy T i testy chi-kwadrat dla porównań grup oraz wielowymiarową regresję logistyczną w celu oceny niezależnego wpływu wskaźnika ryzyka kruchości na wyniki pooperacyjne. Wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki w literaturze dotyczącej wartości predykcyjnej oceny kruchości w chirurgii raka jelita grubego oraz przyczynienie się do lepszej stratyfikacji ryzyka i leczenia okołooperacyjnego w tej populacji pacjentów.