Vědecké zdůvodnění a návrh pro prospektivní studii pro kodifikaci koronárních lézí založených na mechanisce tekutin a akustických mechanismů
14. dubna 2025 aktualizováno: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Prospektivní studie pro kodifikaci koronárních lézí založených na mechanismu tekutin a akustických mechanismů
Od ledna 2020 do června 2025 byli pacienti přicházející do laboratoří srdeční katetrizace (CCL) na out-pacientní koronární angiografii s diagnózou nestabilní anginy na inkluzi.
Pacienti byli do studie zahrnuti, pokud dříve podstoupili jeden nebo více koronárních angiogramů, což umožnilo podélné srovnání dynamického toku a jevů mezi těmito dvěma nebo více angiogramy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s anamnézou předchozí perkutánní koronární intervence (PCI) byli vyloučeni chirurgií obtoku koronární tepny (CABG).
Pacienti s aortální stenózou byli také vyloučeni, pokud měli onemocnění v konečném stádiu s dobou přežití <6 měsíců nebo pokud měli jiné závažné hemodynamické poruchy, jako je hypotenze z nekardiálních problémů (sepse, krvácení atd.).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thach N Nguyen, MD
- Telefonní číslo: 19492326331
- E-mail: thachnguyen2000@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Loc T Vu, MD
- Telefonní číslo: 84 962270995
- E-mail: triloc27@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti bez předchozího PCI ani CABG
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti byli zahrnuti do studie, pokud měli jednu nebo dvě léze v koronárních angiogramech. -
Vyloučena kritéria pro vyloučení: Pacienti s anamnézou předchozí perkutánní koronární intervence (PCI), chirurgie štěpu koronární tepny (CABG).
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti přicházející do laboratoří srdeční katetrizace pro koronární angiogram
Pacienti přicházející do laboratoří srdeční katetrizace (CCL) pro outlentskou koronární angiografii s diagnózou nestabilní anginy byli vyšetřeni na zařazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nová léze
Časové okno: 3 měsíce
|
Pokud máte novou lézi
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TTU.RS.25.302.001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V případě potřeby poskytne Infos
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .