Justificativa científica e design para um estudo prospectivo para codificar lesões coronárias com base em mecânica de fluidos e mecanismos acústicos
14 de abril de 2025 atualizado por: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Estudo prospectivo para codificar lesões coronárias com base em mecânica de fluidos e mecanismos acústicos
De janeiro de 2020 a junho de 2025, os pacientes que chegam aos laboratórios de cateterismo cardíaco (CCL) para angiografia coronariana ambulatorial com diagnóstico de angina instável foram rastreados para inclusão.
Os pacientes foram incluídos no estudo se haviam passado por um ou mais angiogramas coronarianos, permitindo uma comparação longitudinal de fluxo dinâmico e fenômenos entre os dois ou mais angiogramas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Foram excluídos pacientes com histórico de intervenção coronariana percutânea prévia (PCI), foram excluídas a cirurgia do enxerto de desvio para a artéria coronariana (CMG).
Os pacientes com estenose aórtica também foram excluídos se tivessem doença em estágio terminal com tempo de sobrevivência <6 meses ou se tivessem outros distúrbios hemodinâmicos graves, como hipotensão de problemas não cardíacos (sepse, sangramento, etc.).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thach N Nguyen, MD
- Número de telefone: 19492326331
- E-mail: thachnguyen2000@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Loc T Vu, MD
- Número de telefone: 84 962270995
- E-mail: triloc27@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes sem ICP anterior nem CRM
Descrição
Critérios de inclusão: os pacientes foram incluídos no estudo se tivessem uma ou duas lesões em angiogramas coronarianos. -
Critérios de exclusão: Pacientes com histórico de intervenção coronariana percutânea anterior (PCI), foram excluídos a cirurgia do enxerto de desvio para a artéria coronariana (CABG).
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes que chegam aos laboratórios de cateterismo cardíaco para angiograma coronariano
Os pacientes que chegam aos laboratórios de cateterismo cardíaco (CCL) para angiografia coronariana ambulatorial com diagnóstico de angina instável foram rastreados para inclusão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nova lesão
Prazo: 3 meses
|
Se ter uma nova lesão
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTU.RS.25.302.001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Fornecerá Infos, se necessário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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