- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06868225
Videnskabelig begrundelse og design til en prospektiv undersøgelse til at kodificere koronarlæsioner baseret på væskemekanik og akustiske mekanismer
14. april 2025 opdateret af: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Prospektiv undersøgelse for at kodificere koronarlæsioner baseret på væskemekanik og akustiske mekanismer
Fra januar 2020 til juni 2025 blev patienter, der kommer til hjertekateteriseringslaboratorierne (CCL) til koronar angiografi uden patient med diagnose af ustabil angina, screenet for inkludering.
Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de tidligere havde gennemgået et eller flere koronarangiogrammer, hvilket muliggjorde en langsgående sammenligning af dynamisk strømning og fænomener mellem de to eller flere angiogrammer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med historie med tidligere perkutan koronar intervention (PCI), koronar bypass -transplantatkirurgi (CABG) blev udelukket.
Aortastenosepatienterne blev også udelukket, hvis de havde sluttrinssygdom med overlevelsestid <6 måneder, eller hvis de havde andre alvorlige hæmodynamiske forstyrrelser, såsom hypotension fra ikke-hjertelige problemer (sepsis, blødning osv.).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thach N Nguyen, MD
- Telefonnummer: 19492326331
- E-mail: thachnguyen2000@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Loc T Vu, MD
- Telefonnummer: 84 962270995
- E-mail: triloc27@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter uden tidligere PCI eller CABG
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde en eller to læsioner i koronarangiogrammer. -
Ekskluderingskriterier: Patienter med historie med forudgående perkutan koronar intervention (PCI), koronar bypass -transplantatkirurgi (CABG) blev udelukket.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der kommer til de hjertekateteriseringslaboratorier til koronar angiogram
Patienter, der kommer til de hjertekateteriseringslaboratorier (CCL) til koronar angiografi uden patient med diagnose af ustabil angina, blev screenet for inkludering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny læsion
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvis det har en ny læsion
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TTU.RS.25.302.001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vil give infos om nødvendigt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .