Wetenschappelijke reden en ontwerp voor een prospectieve studie om coronaire laesies te codificeren op basis van vloeistofmechanica en akoestische mechanismen
14 april 2025 bijgewerkt door: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Prospectieve studie om coronaire laesies te codificeren op basis van vloeistofmechanica en akoestische mechanismen
Van januari 2020 tot juni 2025 werden patiënten die naar de Cardiac Catheterization Laboratories (CCL) komen voor out-patiënt coronaire angiografie met diagnose van onstabiele angina gescreend op inclusie.
Patiënten werden opgenomen in het onderzoek als ze eerder een of meer coronaire angiogrammen hadden ondergaan, waardoor een longitudinale vergelijking van dynamische stroom en fenomenen tussen de twee of meer angiogrammen mogelijk was.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een geschiedenis van eerdere percutane coronaire interventie (PCI), bypass -transplantaatchirurgie van de kransslagader (CABG) werden uitgesloten.
De aorta-stenosepatiënten werden ook uitgesloten als ze een eindstadiumziekte hadden met overlevingstijd <6 maanden of als ze andere ernstige hemodynamische stoornissen hadden, zoals hypotensie door niet-cardiale problemen (sepsis, bloedingen, enz.).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thach N Nguyen, MD
- Telefoonnummer: 19492326331
- E-mail: thachnguyen2000@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Loc T Vu, MD
- Telefoonnummer: 84 962270995
- E-mail: triloc27@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten zonder eerdere PCI noch CABG
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten werden opgenomen in het onderzoek als ze een of twee laesies hadden in coronaire angiogrammen. -
Uitsluitingscriteria: patiënten met een geschiedenis van eerdere percutane coronaire interventie (PCI), bypass -transplantaatchirurgie van kransslagader (CABG) werden uitgesloten.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die naar de cardiale katheterisatielaboratoria komen voor coronair angiogram
Patiënten die naar de cardiale katheterisatie-laboratoria (CCL) kwamen voor poliklinische coronaire angiografie met diagnose van onstabiele angina werden gescreend op inclusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe laesie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Als u nieuwe laesie hebt
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTU.RS.25.302.001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Zal info's bieden indien nodig
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .