- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06868225
Wissenschaftliche Begründung und Design für eine prospektive Studie zur Kodifizierung von Koronarläsionen auf der Grundlage von Flüssigkeitsmechanik und akustischen Mechanismen
14. April 2025 aktualisiert von: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Prospektive Studie zur kodifizierten Koronarläsionen basierend auf Flüssigkeitsmechanik und akustischen Mechanismen
Von Januar 2020 bis Juni 2025 wurden Patienten, die in die Herzkatheterlabors (CCL) für die ambulante Koronarangiographie mit Diagnose einer instabilen Angina kamen, auf Einbeziehung untersucht.
Die Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, wenn sie zuvor ein oder mehrere koronare Angiogramme unterzogen worden waren, was einen Längsschnittvergleich des dynamischen Flusses und der Phänomene zwischen den beiden oder mehr Angiogrammen ermöglichte.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit früherer perkutaner Koronarintervention (PCI), Bypass -Transplantatchirurgie (CABG), wurden ausgeschlossen.
Die Aortenstenosis-Patienten wurden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie mit Überlebenszeit <6 Monaten im Endstadium erkrankten oder andere schwere hämodynamische Störungen wie Hypotonie durch nicht kardiale Probleme (Sepsis, Blutungen usw.) hatten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thach N Nguyen, MD
- Telefonnummer: 19492326331
- E-Mail: thachnguyen2000@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Loc T Vu, MD
- Telefonnummer: 84 962270995
- E-Mail: triloc27@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten ohne vorherige PCI oder CABG
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Patienten wurden in die Studie aufgenommen, wenn sie ein oder zwei Läsionen in koronaren Angiogrammen hatten. - -
Ausschlusskriterien: Patienten mit früherer perkutaner Koronarintervention (PCI), Bypass -Transplantatchirurgie (CABG) der Koronararterie, wurden ausgeschlossen.
- -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die zum Herzkatheterisierungslabors für das koronare Angiogramm kommen
Patienten, die in die Herzkatheterlabors (CCL) zur ambulanten Koronarangiographie mit Diagnose instabiler Angina kamen, wurden auf Einbeziehung untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neue Läsion
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wenn Sie eine neue Läsion haben
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TTU.RS.25.302.001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Liefert bei Bedarf Infos
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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