- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06868225
Naukowe uzasadnienie i projekt dla prospektywnych badań w celu kodyfikacji zmian wieńcowych w oparciu o mechanikę płynów i mechanizmy akustyczne
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Badanie prospektywne w celu kodyfikacji zmian wieńcowych na podstawie mechaniki płynów i mechanizmów akustycznych
Od stycznia 2020 r. Do czerwca 2025 r. Pacjenci przybywający do laboratoriów cewnikowania serca (CCL) w celu angiografii wieńcowej przybywej z rozpoznaniem niestabilnej dławicy piersiowej badano pod kątem włączenia.
W badaniu uwzględniono pacjentów, czy wcześniej przeszli jeden lub więcej angiogramów wieńcowych, umożliwiając wzdłużne porównanie przepływu dynamicznego i zjawisk między dwoma lub więcej angiogramami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Wykluczono pacjentów z wcześniejszą przezskórną interwencją wieńcową (PCI), operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej (CABG).
Pacjenci z zwężeniem aorty zostali również wykluczeni, jeśli mieli końcową chorobę z czasem przeżycia <6 miesięcy lub jeśli mieli inne ciężkie zaburzenia hemodynamiczne, takie jak niedociśnienie z problemów niekardiologicznych (posocznica, krwawienie itp.).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thach N Nguyen, MD
- Numer telefonu: 19492326331
- E-mail: thachnguyen2000@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Loc T Vu, MD
- Numer telefonu: 84 962270995
- E-mail: triloc27@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci bez wcześniejszych PCI ani CABG
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci zostali włączeni do badania, czy mieli jedno lub dwa zmiany w angiogramach wieńcowych. -
Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów z wcześniejszą interwencją przezskórną wieńcową (PCI), operacja przeszczepu tętnicy wieńcowej (CABG).
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci przychodzące do laboratoriów cewnikowania serca na angiogram wieńcowy
Pacjenci przybywający do laboratoriów cewnikowania serca (CCL) w celu angiografii wieńcowej ambulatoryjnej z rozpoznaniem niestabilnej dławicy piersiowej badano pod kątem włączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowa zmiana
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jeśli masz nową zmianę
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTU.RS.25.302.001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W razie potrzeby dostarczy infos
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .