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Justificación científica y diseño para un estudio prospectivo para codificar lesiones coronarias basadas en mecánica de fluidos y mecanismos acústicos

14 de abril de 2025 actualizado por: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine

Estudio prospectivo para codificar lesiones coronarias basadas en mecánica de fluidos y mecanismos acústicos

Desde enero de 2020 hasta junio de 2025, los pacientes que acuden a los Laboratorios de Cateterización Cardíaca (CCL) para la angiografía coronaria ambulatoria con diagnóstico de angina inestable fueron examinados para su inclusión. Los pacientes fueron incluidos en el estudio si previamente se habían sometido a uno o más angiogramas coronarios, lo que permitió una comparación longitudinal del flujo dinámico y los fenómenos entre los dos o más angiogramas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se excluyeron los pacientes con antecedentes de intervención coronaria percutánea previa (PCI), cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG). Los pacientes con estenosis aórtica también fueron excluidos si tenían enfermedad en etapa terminal con tiempo de supervivencia <6 meses o si tenían otras trastornos hemodinámicos graves, como la hipotensión de problemas no cardíacos (sepsis, hemorragia, etc.).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Loc T Vu, MD
  • Número de teléfono: 84 962270995
  • Correo electrónico: triloc27@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sin PCI ni CABG previo

Descripción

Criterios de inclusión: los pacientes se incluyeron en el estudio si tenían una o dos lesiones en angiogramas coronarios. -

Criterios de exclusión: se excluyeron los pacientes con antecedentes de intervención coronaria percutánea previa (PCI), cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes que vienen a los laboratorios de cateterismo cardíaco para el angiograma coronario
Los pacientes que acuden a los laboratorios de cateterismo cardíaco (CCL) para la angiografía coronaria ambulatoria con el diagnóstico de angina inestable fueron examinados para su inclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nueva lesión
Periodo de tiempo: 3 meses
Si tiene una nueva lesión
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Proporcionará infos si es necesario

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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