- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06868225
Justificación científica y diseño para un estudio prospectivo para codificar lesiones coronarias basadas en mecánica de fluidos y mecanismos acústicos
14 de abril de 2025 actualizado por: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Estudio prospectivo para codificar lesiones coronarias basadas en mecánica de fluidos y mecanismos acústicos
Desde enero de 2020 hasta junio de 2025, los pacientes que acuden a los Laboratorios de Cateterización Cardíaca (CCL) para la angiografía coronaria ambulatoria con diagnóstico de angina inestable fueron examinados para su inclusión.
Los pacientes fueron incluidos en el estudio si previamente se habían sometido a uno o más angiogramas coronarios, lo que permitió una comparación longitudinal del flujo dinámico y los fenómenos entre los dos o más angiogramas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se excluyeron los pacientes con antecedentes de intervención coronaria percutánea previa (PCI), cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
Los pacientes con estenosis aórtica también fueron excluidos si tenían enfermedad en etapa terminal con tiempo de supervivencia <6 meses o si tenían otras trastornos hemodinámicos graves, como la hipotensión de problemas no cardíacos (sepsis, hemorragia, etc.).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thach N Nguyen, MD
- Número de teléfono: 19492326331
- Correo electrónico: thachnguyen2000@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Loc T Vu, MD
- Número de teléfono: 84 962270995
- Correo electrónico: triloc27@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sin PCI ni CABG previo
Descripción
Criterios de inclusión: los pacientes se incluyeron en el estudio si tenían una o dos lesiones en angiogramas coronarios. -
Criterios de exclusión: se excluyeron los pacientes con antecedentes de intervención coronaria percutánea previa (PCI), cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes que vienen a los laboratorios de cateterismo cardíaco para el angiograma coronario
Los pacientes que acuden a los laboratorios de cateterismo cardíaco (CCL) para la angiografía coronaria ambulatoria con el diagnóstico de angina inestable fueron examinados para su inclusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nueva lesión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Si tiene una nueva lesión
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTU.RS.25.302.001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Proporcionará infos si es necesario
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .