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Razionale scientifica e design per uno studio prospettico per codificare lesioni coronarie basate su meccanici di fluidi e meccanismi acustici

14 aprile 2025 aggiornato da: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine

Studio prospettico per codificare le lesioni coronarie basate su meccanici fluidi e meccanismi acustici

Dal gennaio 2020 a giugno 2025, i pazienti che venivano ai laboratori di cateterizzazione cardiaca (CCL) per l'angiografia coronarica out-pazienti con diagnosi di angina instabile sono stati sottoposti a screening per l'inclusione. I pazienti sono stati inclusi nello studio se avevano precedentemente subito uno o più angiogrammi coronarici, consentendo un confronto longitudinale di flusso dinamico e fenomeni tra i due o più angiogrammi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Sono stati esclusi i pazienti con storia di precedente intervento coronarico percutaneo (PCI), chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG). I pazienti con stenosi aortica sono stati anche esclusi se avevano una malattia allo stadio terminale con tempo di sopravvivenza <6 mesi o se avevano altri disturbi emodinamici gravi come ipotensione da problemi non cardiaci (sepsi, sanguinamento, ecc.).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti senza PCI né CABG precedente

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti sono stati inclusi nello studio se avevano una o due lesioni negli angiogrammi coronarici. -

Criteri di esclusione: sono stati esclusi i pazienti con storia di precedente intervento coronarico percutaneo (PCI), chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti che vengono ai laboratori di cateterizzazione cardiaca per l'angiogramma coronarico
I pazienti che venivano ai laboratori di cateterizzazione cardiaca (CCL) per l'angiografia coronarica out-pazienti con diagnosi di angina instabile sono stati sottoposti a screening per l'inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova lesione
Lasso di tempo: 3 mesi
Se avesse una nuova lesione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTU.RS.25.302.001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Fornirà Infos se necessario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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