- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06868225
Razionale scientifica e design per uno studio prospettico per codificare lesioni coronarie basate su meccanici di fluidi e meccanismi acustici
14 aprile 2025 aggiornato da: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Studio prospettico per codificare le lesioni coronarie basate su meccanici fluidi e meccanismi acustici
Dal gennaio 2020 a giugno 2025, i pazienti che venivano ai laboratori di cateterizzazione cardiaca (CCL) per l'angiografia coronarica out-pazienti con diagnosi di angina instabile sono stati sottoposti a screening per l'inclusione.
I pazienti sono stati inclusi nello studio se avevano precedentemente subito uno o più angiogrammi coronarici, consentendo un confronto longitudinale di flusso dinamico e fenomeni tra i due o più angiogrammi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati esclusi i pazienti con storia di precedente intervento coronarico percutaneo (PCI), chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG).
I pazienti con stenosi aortica sono stati anche esclusi se avevano una malattia allo stadio terminale con tempo di sopravvivenza <6 mesi o se avevano altri disturbi emodinamici gravi come ipotensione da problemi non cardiaci (sepsi, sanguinamento, ecc.).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thach N Nguyen, MD
- Numero di telefono: 19492326331
- Email: thachnguyen2000@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Loc T Vu, MD
- Numero di telefono: 84 962270995
- Email: triloc27@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti senza PCI né CABG precedente
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti sono stati inclusi nello studio se avevano una o due lesioni negli angiogrammi coronarici. -
Criteri di esclusione: sono stati esclusi i pazienti con storia di precedente intervento coronarico percutaneo (PCI), chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG).
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti che vengono ai laboratori di cateterizzazione cardiaca per l'angiogramma coronarico
I pazienti che venivano ai laboratori di cateterizzazione cardiaca (CCL) per l'angiografia coronarica out-pazienti con diagnosi di angina instabile sono stati sottoposti a screening per l'inclusione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nuova lesione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Se avesse una nuova lesione
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTU.RS.25.302.001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Fornirà Infos se necessario
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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