Vitenskapelig begrunnelse og design for en prospektiv studie for å kodifisere koronar lesjoner basert på væskemekanikk og akustiske mekanismer
14. april 2025 oppdatert av: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Prospektiv studie for å kodifisere koronar lesjoner basert på væskemekanikk og akustiske mekanismer
Fra januar 2020 til juni 2025 ble pasienter som kom til hjertekateteriseringslaboratoriene (CCL) for koronar angiografi utenfor pasienten med diagnose av ustabil angina vist for inkludering.
Pasientene ble inkludert i studien hvis de tidligere hadde gjennomgått ett eller flere koronarangiogrammer, noe som muliggjorde en langsgående sammenligning av dynamisk strømning og fenomener mellom de to eller flere angiogrammer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med historie med tidligere perkutan koronarintervensjon (PCI), koronar bypass -transplantasjonskirurgi (CABG) ble ekskludert.
Aortastenosepasientene ble også ekskludert hvis de hadde endetrinnssykdom med overlevelsestid <6 måneder, eller hvis de hadde andre alvorlige hemodynamiske forstyrrelser som hypotensjon fra ikke-hjertelige problemer (sepsis, blødning osv.).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thach N Nguyen, MD
- Telefonnummer: 19492326331
- E-post: thachnguyen2000@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Loc T Vu, MD
- Telefonnummer: 84 962270995
- E-post: triloc27@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter uten tidligere PCI eller CABG
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Pasienter ble inkludert i studien hvis de hadde en eller to lesjoner i koronarangiogram. -
Eksklusjonskriterier: Pasienter med historie med tidligere perkutan koronarintervensjon (PCI), koronar arterie bypass graftoperasjon (CABG) ble ekskludert.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som kommer til hjertekateteriseringslaboratoriene for koronar angiogram
Pasienter som kom til hjertekateteriseringslaboratoriene (CCL) for koronar angiografi utenfor pasient med diagnose av ustabil angina ble screenet for inkludering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny lesjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvis du har ny lesjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTU.RS.25.302.001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vil gi infos om nødvendig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .