- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06868225
Научное обоснование и дизайн проспективного исследования для кодификации коронарных поражений на основе механики жидкости и акустических механизмов
14 апреля 2025 г. обновлено: Thach Nguyen, Tan Tao University, School of Medicine
Проспективное исследование для кодификации коронарных поражений на основе механики жидкости и акустических механизмов
С января 2020 года по июнь 2025 года пациенты, приходящие в лаборатории катетеризации сердца (CCL), для амбулаторной ангиографии с диагнозом нестабильной стенокардии были проверены на включение.
Пациенты были включены в исследование, если они ранее подвергались одной или нескольким коронарным ангиограммам, что позволило продольно сравнивать динамический поток и явления между двумя или более ангиограмм.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Пациенты с анамнезом предшествующего чрескожного коронарного вмешательства (PCI), была исключена операция по шунтированию коронарной артерии (CABG).
Пациенты с аортальным стенозом также были исключены, если у них было заболевание конечной стадии со временем выживаемости <6 месяцев или если у них были другие тяжелые гемодинамические нарушения, такие как гипотония, из-за некардических проблем (сепсис, кровотечение и т. Д.).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thach N Nguyen, MD
- Номер телефона: 19492326331
- Электронная почта: thachnguyen2000@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Loc T Vu, MD
- Номер телефона: 84 962270995
- Электронная почта: triloc27@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты без PCI и CABG
Описание
Критерии включения: пациенты были включены в исследование, если у них было одно или два поражения в коронарных ангиограммах. -
Критерии исключения: пациенты с анамнезом предшествующего чрескожного коронарного вмешательства (PCI), была исключена операция по шунтированию коронарной артерии (CABG).
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, приходящие в лаборатории катетеризации сердца для коронарной ангиограммы
Пациенты, приходящие в лаборатории катетеризации сердца (CCL), для амбулаторной коронарной ангиографии с диагнозом нестабильной стенокардии, были проверены на включение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новое поражение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Если иметь новое поражение
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTU.RS.25.302.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
При необходимости предоставит Infos Infos
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .