- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06869109
Hladiny séra CXCL10 a CRP u pacientů s akné vulgaris v korelaci se závažností onemocnění (CXCL10)
7. března 2025 aktualizováno: Dina Essam, Assiut University
Korelace mezi hladinami CXCL10, skóre závažnosti CRP a akné (např. Globální systém třídění akné) naznačují, že CXCL10 by mohl sloužit jako biomarker zánětu a závažnosti akné.
Porozumění vztahu mezi závažností CXCL10, CRP a akné může nabídnout vhled do nových terapeutických strategií zaměřených na zánětlivé dráhy v akné.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová observační studie.
Použití 4 skupin 3 různé závažnosti akné a kontrale.
Sérum CXCL10 a CRP budou měřeny u každého pacienta, aby korelovaly se závažností onemocnění
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dina Essam, physician
- Telefonní číslo: +201027664829
- E-mail: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s akné s různou závažností
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 12–40 let s diagnózou s akné vulgaris.
- Zahrnuty obě pohlaví.
- Pacienti s mírnou, střední nebo těžkou závažností akné, jak je stanoveno validovaným bodovacím systémem (např. Globální systém třídění akné).
- Pacienti, kteří nejsou na systémové léčbě akné (např. Isotretinoin nebo antibiotika) nebo protizánětlivá léčiva.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s autoimunitními chorobami, systémovými onemocněními, akutní infekcí nebo jinými chronickými zánětlivými stavy, které mohou ovlivnit hladinu CRP nebo CXCL10.
- Těhotné nebo kojící jedinci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mírná skupina akné
Mírná závažnost onemocnění
|
vzorek krve v séru pro měření CXCL10
Vzorek krve pro měření CRP
|
|
Mírná skupina akné
Mírná závažnost onemocnění
|
vzorek krve v séru pro měření CXCL10
Vzorek krve pro měření CRP
|
|
Těžká skupina akné
Těžká závažnost onemocnění
|
vzorek krve v séru pro měření CXCL10
Vzorek krve pro měření CRP
|
|
kontrolní skupina
Zdraví lidé
|
vzorek krve v séru pro měření CXCL10
Vzorek krve pro měření CRP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace hladin CXCL10 a CRP se závažností akné (GAG skóre).
Časové okno: do jednoho roku po výsledku
|
Porovnejte výsledek séra CXCL10 a CRP se závažností onemocnění
|
do jednoho roku po výsledku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte prahové hodnoty CXCL10 a CRP pro predikci mírného/těžkého akné
Časové okno: do jednoho roku po výsledku
|
nejmenší výsledek pro identifikaci skupiny
|
do jednoho roku po výsledku
|
|
Prozkoumejte potenciální rozdíly na základě pohlaví nebo věkových skupin
Časové okno: Do jednoho roku od výsledku
|
účinek věku a pohlaví na výsledek
|
Do jednoho roku od výsledku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Ředitel studie: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alsulaimani H, Kokandi A, Khawandanh S, Hamad R. Severity of Acne Vulgaris: Comparison of Two Assessment Methods. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Sep 28;13:711-716. doi: 10.2147/CCID.S266320. eCollection 2020.
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Castell JV, Gomez-Lechon MJ, David M, Fabra R, Trullenque R, Heinrich PC. Acute-phase response of human hepatocytes: regulation of acute-phase protein synthesis by interleukin-6. Hepatology. 1990 Nov;12(5):1179-86. doi: 10.1002/hep.1840120517.
- Abdelrazik YT, Ali FM, Salek MS, Finlay AY. Clinical experience and psychometric properties of the Cardiff Acne Disability Index (CADI). Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):711-724. doi: 10.1111/bjd.20391. Epub 2021 Jul 22.
- Stańkowska A, Bergler-Czop B, Brzezińska-Wcisło L. Interleukins-6, -8 and -12p40 and C-reactive protein levels in patients with acne vulgaris with various severityof skin changes. Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny. 2020;107(4):308-22
- Yang CC, Huang YT, Yu CH, Wu MC, Hsu CC, Chen W. Inflammatory facial acne during uncomplicated pregnancy and post-partum in adult women: a preliminary hospital-based prospective observational study of 35 cases from Taiwan. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Oct;30(10):1787-1789. doi: 10.1111/jdv.13667. Epub 2016 Apr 22.
- Kutlu O, Karadag AS, Unal E, Kelekci KH, Yalcinkaya Iyidal A, Topaloglu Demir F, Aksoy B, Colgecen E, Tosun M, Emre S, Tatliparmak A, Demirseren DD, Kaya Ozden H, Ozturk M, Ozlu E, Chen W. Acne in pregnancy: A prospective multicenter, cross-sectional study of 295 patients in Turkey. Int J Dermatol. 2020 Sep;59(9):1098-1105. doi: 10.1111/ijd.14999. Epub 2020 Jun 20.
- Ansar W, Ghosh S, Ansar W, Ghosh S. Inflammation and inflammatory diseases, markers, and mediators: role of CRP in some inflammatory diseases. Biology of C reactive protein in health and disease. 2016:67-107
- Yu H, Zhang B, Zhan Y, Yi Y, Jiang Q, Zhang Q, Wu Y, Wu M. Neutrophil extracellular trap-related mechanisms in acne vulgaris inspire a novel treatment strategy with adipose-derived stem cells. Sci Rep. 2024 Jan 17;14(1):1521. doi: 10.1038/s41598-024-51931-w.
- Bowe WP, Logan AC. Clinical implications of lipid peroxidation in acne vulgaris: old wine in new bottles. Lipids Health Dis. 2010 Dec 9;9:141. doi: 10.1186/1476-511X-9-141.
- Jin Z, Song Y, He L. A review of skin immune processes in acne. Front Immunol. 2023 Dec 15;14:1324930. doi: 10.3389/fimmu.2023.1324930. eCollection 2023.
- Liang J, Chen Y, Wang Z, Wang Y, Mu S, Zhang D, Wang Z, Zeng W. Exploring the association between rosacea and acne by integrated bioinformatics analysis. Sci Rep. 2024 Feb 6;14(1):3065. doi: 10.1038/s41598-024-53453-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- role of CXCL10 and CRP in acne
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .