- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869109
Poziomy CXCL10 w surowicy i CRP u pacjentów z trądzikiem wulgaris w korelacji z nasileniem choroby (CXCL10)
7 marca 2025 zaktualizowane przez: Dina Essam, Assiut University
Korelacje między poziomami CXCL10, CRP i wynikami nasilenia trądziku (np. Globalny system oceniania trądziku) sugerują, że CXCL10 może służyć jako biomarker stanu zapalnego i nasilenia trądziku.
Zrozumienie związku między CXCL10, CRP i nasileniem trądziku może oferować wgląd w nowe strategie terapeutyczne ukierunkowane na szlaki zapalne w trądziku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przekrojowe badanie obserwacyjne.
Korzystanie z 4 grup 3 o różnym nasileniu trądziku i Control One.
Serum CXCL10 i CRP zmierzone u każdego pacjenta w celu korelacji z nasileniem choroby
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Essam, physician
- Numer telefonu: +201027664829
- E-mail: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z trądzikiem z odmiennym nasileniem
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 12-40 lat zdiagnozowano trądzik vulgaris.
- W tym obie płcie.
- Pacjenci z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim nasileniem trądziku określonym przez zatwierdzony system punktacji (np. Globalny system oceniania trądziku).
- Pacjenci nie podczas ogólnoustrojowego leczenia trądzikiem (np. Izotretynoina lub antybiotyki) lub leki przeciwzapalne.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, chorobami ogólnoustrojowymi, ostrą infekcją lub innymi przewlekłymi stanami zapalnymi, które mogą wpływać na poziomy CRP lub CXCL10.
- Osoby w ciąży lub w okresie laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodna grupa trądzikowa
Łagodne nasilenie choroby
|
próbka krwi w surowicy do pomiaru CXCL10
próbka krwi do pomiaru CRP
|
|
Umiarkowana grupa trądzikowa
Umiarkowane nasilenie choroby
|
próbka krwi w surowicy do pomiaru CXCL10
próbka krwi do pomiaru CRP
|
|
Ciężka grupa trądziku
Ciężka ciężkość choroby
|
próbka krwi w surowicy do pomiaru CXCL10
próbka krwi do pomiaru CRP
|
|
grupa kontrolna
zdrowi ludzie
|
próbka krwi w surowicy do pomiaru CXCL10
próbka krwi do pomiaru CRP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomów CXCL10 i CRP z nasileniem trądziku (wynik GAG).
Ramy czasowe: w ciągu roku po wyniku
|
Porównaj wynik CXCL10 w surowicy i CRP z nasileniem choroby
|
w ciągu roku po wyniku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj progi CXCL10 i CRP do przewidywania umiarkowanego/ciężkiego trądziku
Ramy czasowe: w ciągu roku po wyniku
|
najmniejszy wynik do identyfikacji grupy
|
w ciągu roku po wyniku
|
|
Przeglądaj potencjalne różnice w oparciu o płeć lub grupy wiekowe
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku od wyniku
|
Wpływ wieku i płci na wynik
|
w ciągu jednego roku od wyniku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Dyrektor Studium: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alsulaimani H, Kokandi A, Khawandanh S, Hamad R. Severity of Acne Vulgaris: Comparison of Two Assessment Methods. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Sep 28;13:711-716. doi: 10.2147/CCID.S266320. eCollection 2020.
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Castell JV, Gomez-Lechon MJ, David M, Fabra R, Trullenque R, Heinrich PC. Acute-phase response of human hepatocytes: regulation of acute-phase protein synthesis by interleukin-6. Hepatology. 1990 Nov;12(5):1179-86. doi: 10.1002/hep.1840120517.
- Abdelrazik YT, Ali FM, Salek MS, Finlay AY. Clinical experience and psychometric properties of the Cardiff Acne Disability Index (CADI). Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):711-724. doi: 10.1111/bjd.20391. Epub 2021 Jul 22.
- Stańkowska A, Bergler-Czop B, Brzezińska-Wcisło L. Interleukins-6, -8 and -12p40 and C-reactive protein levels in patients with acne vulgaris with various severityof skin changes. Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny. 2020;107(4):308-22
- Yang CC, Huang YT, Yu CH, Wu MC, Hsu CC, Chen W. Inflammatory facial acne during uncomplicated pregnancy and post-partum in adult women: a preliminary hospital-based prospective observational study of 35 cases from Taiwan. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Oct;30(10):1787-1789. doi: 10.1111/jdv.13667. Epub 2016 Apr 22.
- Kutlu O, Karadag AS, Unal E, Kelekci KH, Yalcinkaya Iyidal A, Topaloglu Demir F, Aksoy B, Colgecen E, Tosun M, Emre S, Tatliparmak A, Demirseren DD, Kaya Ozden H, Ozturk M, Ozlu E, Chen W. Acne in pregnancy: A prospective multicenter, cross-sectional study of 295 patients in Turkey. Int J Dermatol. 2020 Sep;59(9):1098-1105. doi: 10.1111/ijd.14999. Epub 2020 Jun 20.
- Ansar W, Ghosh S, Ansar W, Ghosh S. Inflammation and inflammatory diseases, markers, and mediators: role of CRP in some inflammatory diseases. Biology of C reactive protein in health and disease. 2016:67-107
- Yu H, Zhang B, Zhan Y, Yi Y, Jiang Q, Zhang Q, Wu Y, Wu M. Neutrophil extracellular trap-related mechanisms in acne vulgaris inspire a novel treatment strategy with adipose-derived stem cells. Sci Rep. 2024 Jan 17;14(1):1521. doi: 10.1038/s41598-024-51931-w.
- Bowe WP, Logan AC. Clinical implications of lipid peroxidation in acne vulgaris: old wine in new bottles. Lipids Health Dis. 2010 Dec 9;9:141. doi: 10.1186/1476-511X-9-141.
- Jin Z, Song Y, He L. A review of skin immune processes in acne. Front Immunol. 2023 Dec 15;14:1324930. doi: 10.3389/fimmu.2023.1324930. eCollection 2023.
- Liang J, Chen Y, Wang Z, Wang Y, Mu S, Zhang D, Wang Z, Zeng W. Exploring the association between rosacea and acne by integrated bioinformatics analysis. Sci Rep. 2024 Feb 6;14(1):3065. doi: 10.1038/s41598-024-53453-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- role of CXCL10 and CRP in acne
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .