- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869109
Niveaux sériques de CXCL10 et de CRP chez les patients atteints d'acné vulgaris en corrélation avec la gravité de la maladie (CXCL10)
7 mars 2025 mis à jour par: Dina Essam, Assiut University
Les corrélations entre les niveaux de CXCL10, le CRP et les scores de gravité de l'acné (par exemple, le système global de classement de l'acné) suggèrent que le CXCL10 pourrait servir de biomarqueur de l'inflammation et de la gravité de l'acné.
Comprendre la relation entre CXCL10, CRP et la gravité de l'acné peut offrir un aperçu des nouvelles stratégies thérapeutiques ciblant les voies inflammatoires de l'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude d'observation transversale.
en utilisant 4 groupes A 3 de la gravité de l'acné différente et un contrepole.
Le CXCL10 et le CRP sériques seront mesurés chez chaque patient pour être en corrélation avec la gravité de la maladie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Essam, physician
- Numéro de téléphone: +201027664829
- E-mail: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'acné avec une gravité différente
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 12 à 40 ans diagnostiqués avec de l'acné vulgaire.
- Les deux sexes inclus.
- Les patients atteints de gravité d'acné légère, modérée ou sévère tel que déterminé par un système de notation validé (par exemple, système global de classement de l'acné).
- Les patients non sous traitement systémique de l'acné (par exemple, l'isotrétinoïne ou les antibiotiques) ou les anti-inflammatoires.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies auto-immunes, de maladies systémiques, d'infection aiguë ou de toute autre affection inflammatoire chronique qui peuvent affecter les niveaux de CRP ou CXCL10.
- Individus enceintes ou allaitants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'acné doux
gravité légère de la maladie
|
Échantillon de sang sérique pour mesurer le CXCL10
Échantillon de sang pour mesurer le CRP
|
|
groupe d'acné modéré
gravité de la maladie modérée
|
Échantillon de sang sérique pour mesurer le CXCL10
Échantillon de sang pour mesurer le CRP
|
|
groupe d'acné sévère
gravité grave de la maladie
|
Échantillon de sang sérique pour mesurer le CXCL10
Échantillon de sang pour mesurer le CRP
|
|
groupe témoin
personnes en bonne santé
|
Échantillon de sang sérique pour mesurer le CXCL10
Échantillon de sang pour mesurer le CRP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des niveaux de CXCL10 et CRP avec la gravité de l'acné (score GAG).
Délai: dans un an après le résultat
|
Comparez le résultat de CXCL10 et CRP sériques avec la gravité de la maladie
|
dans un an après le résultat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier les seuils de CXCL10 et CRP pour prédire l'acné modérée / sévère
Délai: dans un an après le résultat
|
le moindre résultat pour identifier le groupe
|
dans un an après le résultat
|
|
Explorer les différences potentielles basées sur les groupes sexuels ou d'âge
Délai: dans l'année suivant le résultat
|
l'effet de l'âge et du sexe sur le résultat
|
dans l'année suivant le résultat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Directeur d'études: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alsulaimani H, Kokandi A, Khawandanh S, Hamad R. Severity of Acne Vulgaris: Comparison of Two Assessment Methods. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Sep 28;13:711-716. doi: 10.2147/CCID.S266320. eCollection 2020.
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Castell JV, Gomez-Lechon MJ, David M, Fabra R, Trullenque R, Heinrich PC. Acute-phase response of human hepatocytes: regulation of acute-phase protein synthesis by interleukin-6. Hepatology. 1990 Nov;12(5):1179-86. doi: 10.1002/hep.1840120517.
- Abdelrazik YT, Ali FM, Salek MS, Finlay AY. Clinical experience and psychometric properties of the Cardiff Acne Disability Index (CADI). Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):711-724. doi: 10.1111/bjd.20391. Epub 2021 Jul 22.
- Stańkowska A, Bergler-Czop B, Brzezińska-Wcisło L. Interleukins-6, -8 and -12p40 and C-reactive protein levels in patients with acne vulgaris with various severityof skin changes. Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny. 2020;107(4):308-22
- Yang CC, Huang YT, Yu CH, Wu MC, Hsu CC, Chen W. Inflammatory facial acne during uncomplicated pregnancy and post-partum in adult women: a preliminary hospital-based prospective observational study of 35 cases from Taiwan. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Oct;30(10):1787-1789. doi: 10.1111/jdv.13667. Epub 2016 Apr 22.
- Kutlu O, Karadag AS, Unal E, Kelekci KH, Yalcinkaya Iyidal A, Topaloglu Demir F, Aksoy B, Colgecen E, Tosun M, Emre S, Tatliparmak A, Demirseren DD, Kaya Ozden H, Ozturk M, Ozlu E, Chen W. Acne in pregnancy: A prospective multicenter, cross-sectional study of 295 patients in Turkey. Int J Dermatol. 2020 Sep;59(9):1098-1105. doi: 10.1111/ijd.14999. Epub 2020 Jun 20.
- Ansar W, Ghosh S, Ansar W, Ghosh S. Inflammation and inflammatory diseases, markers, and mediators: role of CRP in some inflammatory diseases. Biology of C reactive protein in health and disease. 2016:67-107
- Yu H, Zhang B, Zhan Y, Yi Y, Jiang Q, Zhang Q, Wu Y, Wu M. Neutrophil extracellular trap-related mechanisms in acne vulgaris inspire a novel treatment strategy with adipose-derived stem cells. Sci Rep. 2024 Jan 17;14(1):1521. doi: 10.1038/s41598-024-51931-w.
- Bowe WP, Logan AC. Clinical implications of lipid peroxidation in acne vulgaris: old wine in new bottles. Lipids Health Dis. 2010 Dec 9;9:141. doi: 10.1186/1476-511X-9-141.
- Jin Z, Song Y, He L. A review of skin immune processes in acne. Front Immunol. 2023 Dec 15;14:1324930. doi: 10.3389/fimmu.2023.1324930. eCollection 2023.
- Liang J, Chen Y, Wang Z, Wang Y, Mu S, Zhang D, Wang Z, Zeng W. Exploring the association between rosacea and acne by integrated bioinformatics analysis. Sci Rep. 2024 Feb 6;14(1):3065. doi: 10.1038/s41598-024-53453-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- role of CXCL10 and CRP in acne
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .