- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869109
Níveis séricos de CXCL10 e PCR em pacientes com acne vulgar em correlação com a gravidade da doença (CXCL10)
7 de março de 2025 atualizado por: Dina Essam, Assiut University
As correlações entre os níveis de CXCL10, PCR e escores de gravidade da acne (por exemplo, sistema global de classificação da acne) sugerem que o CXCL10 poderia servir como um biomarcador de inflamação e gravidade da acne.
Compreender a relação entre CXCL10, PCR e gravidade da acne pode oferecer informações sobre novas estratégias terapêuticas direcionadas às vias inflamatórias na acne.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional transversal.
Usando 4 grupos, um 3 de severidade diferente da acne e um controver um.
O CXCL10 sérico e a PCR medirão em cada paciente para se correlacionar com a gravidade da doença
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dina Essam, physician
- Número de telefone: +201027664829
- E-mail: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes com acne com gravidade diferente
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 12 a 40 anos diagnosticados com acne vulgaris.
- Ambos os sexos incluídos.
- Pacientes com gravidade leve, moderada ou grave da acne, conforme determinado por um sistema de pontuação validado (por exemplo, sistema global de classificação de acne).
- Pacientes que não estão no tratamento sistêmico da acne (por exemplo, isotretinoína ou antibióticos) ou medicamentos anti-inflamatórios.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças autoimunes, doenças sistêmicas, infecção aguda ou quaisquer outras condições inflamatórias crônicas que possam afetar os níveis de PCR ou CXCL10.
- Indivíduos grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de acne leve
gravidade leve da doença
|
amostra de sangue sérico para medir o CXCL10
amostra de sangue para medir a PCR
|
|
grupo de acne moderado
gravidade moderada da doença
|
amostra de sangue sérico para medir o CXCL10
amostra de sangue para medir a PCR
|
|
Grupo de acne grave
Gravidade grave da doença
|
amostra de sangue sérico para medir o CXCL10
amostra de sangue para medir a PCR
|
|
grupo de controle
pessoas saudáveis
|
amostra de sangue sérico para medir o CXCL10
amostra de sangue para medir a PCR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos níveis de CXCL10 e PCR com gravidade da acne (pontuação do GAG).
Prazo: dentro de um ano após o resultado
|
Compare o resultado do CXCL10 sérico e PCR com a gravidade da doença
|
dentro de um ano após o resultado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identifique os limiares de CXCL10 e CRP para prever acne moderada/grave
Prazo: dentro de um ano após o resultado
|
o menor resultado para identificar o grupo
|
dentro de um ano após o resultado
|
|
Explore possíveis diferenças com base em faixas sexuais ou etárias
Prazo: dentro de um ano do resultado
|
o efeito da idade e sexo no resultado
|
dentro de um ano do resultado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- role of CXCL10 and CRP in acne
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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